- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07525453
Auswirkungen dreier unterschiedlicher Bewegungsprogramme auf das dynamische Gleichgewicht bei älteren Menschen in der Gemeinschaft
Auswirkungen dreier unterschiedlicher Bewegungsprogramme auf die dynamische Balance bei zu Hause lebenden älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Rumpfstabilisationsübungen, einem amplitudenbasierten Trainingsprogramm, das aus den LSVT BIG-Prinzipien abgeleitet ist, und ihrer Kombination auf das dynamische Gleichgewicht bei gesunden älteren Erwachsenen ab 65 Jahren, die in der Gemeinschaft leben, zu vergleichen. Sekundäre Endpunkte umfassen funktionelle Mobilität, Sturzangst, Reaktionszeit und Lebensqualität.
Altersbedingte Rückgänge der neuromuskulären und sensorischen Funktionen beeinträchtigen die Haltungskontrolle und erhöhen das Sturzrisiko. Während sowohl Rumpfstabilisations- als auch amplitudenbasierte Übungen positive Effekte gezeigt haben, bleiben ihre vergleichenden und kombinierten Wirkungen bei gesunden älteren Erwachsenen unklar. Diese Studie wird feststellen, ob die kombinierte Intervention zusätzliche Vorteile gegenüber einzelnen Interventionen bietet.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Altern ist mit fortschreitenden Rückgängen der Muskelkraft, der propriozeptiven Funktion, der vestibulären Effizienz und der Reaktionszeit verbunden, die alle zu einer beeinträchtigten Haltungskontrolle und einem reduzierten dynamischen Gleichgewicht beitragen. Diese Veränderungen erhöhen das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen signifikant und stellen aufgrund ihrer Assoziation mit Morbidität, Mortalität und dem Verlust der Unabhängigkeit ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit dar.
Bewegungsbasierte Interventionen werden weithin empfohlen, um das Gleichgewicht zu verbessern und das Sturzrisiko zu verringern. Kernstabilisierungsübungen zielen darauf ab, die Aktivierung der Rumpfmuskulatur zu verbessern und die Haltungskontrolle durch eine Erhöhung der Wirbelsäulenstabilität zu optimieren. Im Gegensatz dazu konzentrieren sich amplitudenbasierte Bewegungskonzepte, die auf den LSVT BIG-Prinzipien basieren, auf die Vergrößerung der Bewegungsamplitude, wodurch die motorische Leistung und die funktionelle Mobilität verbessert werden. Obwohl beide Ansätze positive Effekte gezeigt haben, ist die Evidenz bezüglich ihrer vergleichenden Wirksamkeit und des potenziellen additiven Nutzens einer Kombination dieser Interventionen bei gesunden älteren Erwachsenen weiterhin begrenzt.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden Teilnehmer im Alter von 65 Jahren und älter einer von drei Interventionsgruppen zugeteilt: Kernstabilisierungsübungen, amplitudenbasierte Übungen nach LSVT BIG-Prinzipien oder einem kombinierten Kern- und amplitudenbasierten Trainingsprogramm. Alle Interventionen werden über einen strukturierten Trainingszeitraum unter Aufsicht durchgeführt.
Das dynamische Gleichgewicht wird als primärer Endpunkt bewertet. Sekundäre Endpunkte umfassen funktionelle Mobilität, Sturzangst, Reaktionszeit und Lebensqualität. Standardisierte und validierte Bewertungsinstrumente werden verwendet, um die Zuverlässigkeit der Messungen zu gewährleisten.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz zur relativen und kombinierten Wirksamkeit dieser Bewegungsansätze liefern und können zur Entwicklung effektiverer Rehabilitationsstrategien beitragen, die darauf abzielen, das Gleichgewicht zu verbessern und das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Burcu AKKURT, PhD
- Telefonnummer: 0 216 910 1907
- E-Mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Studienorte
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34734
- Rekrutierung
- Atasehir 30 August Retirees Cultural Center, Istanbul, Turkey
-
Kontakt:
- Burcu AKKURT
- Telefonnummer: 05536046713
- E-Mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Elif Düşgün, Phd
- Telefonnummer: 0 216 910 1907
- E-Mail: elif.dusgun@fbu.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre und älter
- Fähigkeit, selbstständig zu gehen
- Mini-Mental State Examination (MMSE) Wert > 24, was auf ausreichende kognitive Fähigkeit hinweist, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer schweren Verletzung der unteren Extremitäten, Operation oder akuten muskuloskelettalen Erkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
- Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die eine sichere und genaue Durchführung der Bewertungen verhindern würde
- Vorhandensein akuter vestibulärer Störungen, die das Gleichgewicht erheblich beeinträchtigen
- Vorhandensein einer neurologischen Erkrankung
- Unkontrollierte Herzerkrankung, unkontrollierte Hypertonie, schwere Lungenerkrankung oder jeglicher Zustand, der körperliche Aktivität unsicher macht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kernstabilisierungsübungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden ein strukturiertes Kernstabilisierungsübungsprogramm durchführen, das sich auf die Aktivierung der Rumpfmuskulatur und die Haltungskontrolle konzentriert.
|
Ein strukturiertes Trainingsprogramm, das sich auf die Aktivierung der Rumpfmuskulatur, die Stabilität der Wirbelsäule und die Haltungskontrolle konzentriert.
|
|
Experimental: Amplitudenbasierte Übungsgruppe (LSVT BIG)
Teilnehmer in dieser Gruppe führen ein amplitudenbasiertes Trainingsprogramm durch, das auf LSVT BIG-Prinzipien basiert und sich darauf konzentriert, die Bewegungsamplitude und funktionale Mobilität zu erhöhen.
|
Ein Übungsprogramm, das auf den LSVT BIG-Prinzipien basiert und betont verstärkte Bewegungsamplitude und funktionale Mobilität.
|
|
Experimental: Kombinierte Kern- und amplitudenbasierte Trainingsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden ein kombiniertes Übungsprogramm durchführen, das sowohl Kernstabilisierungsübungen als auch amplitudenbasierte Übungen nach den LSVT BIG-Prinzipien umfasst.
|
Ein kombiniertes Programm, das Rumpfstabilisierungsübungen und amplitudenbasierte Übungen nach den LSVT BIG-Prinzipien umfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamisches Gleichgewicht (Y-Balance-Test)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Der Y-Balance-Test ist ein zuverlässiges und valides Maß zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts und der neuromuskulären Kontrolle. Es handelt sich um eine modifizierte Version des Star Excursion Balance Tests, die die Fähigkeit einer Person bewertet, den Einbeinstand zu halten, während sie in mehrere Richtungen greift. Während des Tests steht der Teilnehmer auf einem Bein in der Mitte eines Y-förmigen Rasters und verwendet das freie Bein, um so weit wie möglich in drei Richtungen zu greifen: anterior, posteromedial und posterolateral. Die Reichweiten werden in Zentimetern gemessen, und ein Gesamtscore wird berechnet, indem die Reichweiten auf die Beinlänge normalisiert werden. Höhere Reichweiten und Gesamtscores weisen auf eine bessere dynamische Gleichgewichtsleistung hin. Der Test wurde aufgrund seiner Sensitivität bei der Erkennung von Gleichgewichtsdefiziten und dem Risiko von Verletzungen oder Stürzen in klinischen und Forschungsumgebungen weit verbreitet eingesetzt. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionale Reichweite
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Die dynamische Balance wird mit dem Functional Reach Test bewertet.
Die Teilnehmer werden so weit wie möglich nach vorne greifen, während sie eine feste Unterstützungsbasis beibehalten, und die erreichte Entfernung wird in Zentimetern aufgezeichnet.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
360-Grad-Drehzeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Das dynamische Gleichgewicht wird durch Messung der Zeit bewertet, die für eine vollständige 360-Grad-Drehung im Stehen benötigt wird.
Kürzere Zeiten deuten auf eine bessere Leistung hin.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Reaktionszeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Die Reaktionszeit wird mit einem computergestützten System gemessen, indem Reaktionen auf visuelle und auditive Reize aufgezeichnet werden.
Für die Analyse werden die durchschnittlichen Reaktionszeitwerte verwendet.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Angst vor Stürzen (FES-I)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Die Angst vor Stürzen wird mithilfe der Falls Efficacy Scale International (FES-I) bewertet, einem validierten selbstberichteten Fragebogen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Die Lebensqualität wird mit dem WHOQOL-BREF-Fragebogen bewertet, der die physischen, psychologischen, sozialen und umweltbezogenen Bereiche erfasst.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burcu AKKURT, PhD, Fenerbahce University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15.2026fbu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .