- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07525453
Efeitos de Três Programas de Exercício Diferentes no Equilíbrio Dinâmico em Idosos Residentes na Comunidade
Efeitos de Três Programas de Exercício Diferentes no Equilíbrio Dinâmico em Idosos Residentes na Comunidade: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Este estudo visa comparar os efeitos dos exercícios de estabilização do core, um programa de exercícios baseado na amplitude derivado dos princípios LSVT BIG, e a sua combinação no equilíbrio dinâmico em idosos saudáveis com 65 anos ou mais que vivem na comunidade. Os resultados secundários incluem mobilidade funcional, medo de cair, tempo de reação e qualidade de vida.
O declínio relacionado com a idade nas funções neuromusculares e sensoriais prejudica o controlo postural e aumenta o risco de queda. Embora tanto os exercícios de estabilização do core como os exercícios baseados na amplitude tenham demonstrado efeitos benéficos, os seus efeitos comparativos e combinados em idosos saudáveis permanecem pouco claros. Este estudo determinará se a intervenção combinada proporciona benefícios adicionais em relação às intervenções isoladas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O envelhecimento está associado a declínios progressivos na força muscular, função proprioceptiva, eficiência vestibular e tempo de reação, todos os quais contribuem para um controlo postural prejudicado e um equilíbrio dinâmico reduzido. Estas alterações aumentam significativamente o risco de quedas em idosos, representando uma grande preocupação de saúde pública devido à sua associação com morbilidade, mortalidade e perda de independência.
As intervenções baseadas em exercício são amplamente recomendadas para melhorar o equilíbrio e reduzir o risco de quedas. Os exercícios de estabilização do core visam melhorar a ativação muscular do tronco e melhorar o controlo postural, aumentando a estabilidade da coluna vertebral. Em contraste, as abordagens de exercício baseadas na amplitude, derivadas dos princípios LSVT BIG, focam-se em aumentar a amplitude do movimento, melhorando assim o desempenho motor e a mobilidade funcional. Embora ambas as abordagens tenham demonstrado efeitos benéficos, as evidências relativas à sua eficácia comparativa e ao potencial benefício adicional da combinação destas intervenções em idosos saudáveis permanecem limitadas.
Neste estudo randomizado controlado, os participantes com 65 anos ou mais serão alocados a um de três grupos de intervenção: exercícios de estabilização do core, exercícios baseados na amplitude com base nos princípios LSVT BIG, ou um programa combinado de exercícios do core e baseados na amplitude. Todas as intervenções serão conduzidas durante um período de treino estruturado, sob supervisão.
O equilíbrio dinâmico será avaliado como o resultado primário. Os resultados secundários incluirão mobilidade funcional, medo de cair, tempo de reação e qualidade de vida. Serão utilizadas ferramentas de avaliação padronizadas e validadas para garantir a fiabilidade das medições.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia relativa e combinada destas abordagens de exercício e possam contribuir para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação mais eficazes, destinadas a melhorar o equilíbrio e reduzir o risco de quedas em idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Burcu AKKURT, PhD
- Número de telefone: 0 216 910 1907
- E-mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Locais de estudo
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34734
- Recrutamento
- Atasehir 30 August Retirees Cultural Center, Istanbul, Turkey
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Contato:
- Burcu AKKURT
- Número de telefone: 05536046713
- E-mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
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Contato:
- Elif Düşgün, Phd
- Número de telefone: 0 216 910 1907
- E-mail: elif.dusgun@fbu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos
- Capacidade de andar de forma independente
- Pontuação no Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24, indicando capacidade cognitiva suficiente para compreender e seguir instruções
- Disposição para participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Historial de lesão grave nos membros inferiores, cirurgia ou condição musculoesquelética aguda nos últimos 6 meses
- Deficiência visual ou auditiva grave que impeça a realização segura e precisa das avaliações
- Presença de distúrbios vestibulares agudos que afetem significativamente o equilíbrio
- Presença de doença neurológica
- Doença cardíaca não controlada, hipertensão não controlada, doença pulmonar grave ou qualquer condição que torne o exercício inseguro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios de Estabilização Central
Os participantes deste grupo realizarão um programa estruturado de exercícios de estabilização do core, focando na ativação dos músculos do tronco e no controlo postural.
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Um programa de exercícios estruturado que se foca na ativação dos músculos do tronco, na estabilidade da coluna e no controlo postural.
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Experimental: Grupo de Exercício Baseado em Amplitude (LSVT BIG)
Os participantes deste grupo realizarão um programa de exercícios baseado na amplitude derivado dos princípios do LSVT BIG, focando no aumento da amplitude do movimento e da mobilidade funcional.
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Um programa de exercícios derivado dos princípios LSVT BIG, enfatizando o aumento da amplitude de movimento e a mobilidade funcional.
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Experimental: Grupo de Exercício Combinado Baseado em Core e Amplitude
Os participantes deste grupo realizarão um programa de exercícios combinados que inclui tanto exercícios de estabilização do core como exercícios baseados na amplitude, fundamentados nos princípios do LSVT BIG.
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Um programa combinado que inclui exercícios de estabilização central e exercícios baseados na amplitude, fundamentados nos princípios do LSVT BIG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio Dinâmico (Teste de Equilíbrio Y)
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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O Teste de Equilíbrio Y é uma medida fiável e válida utilizada para avaliar o equilíbrio dinâmico e o controlo neuromuscular. Trata-se de uma versão modificada do Teste de Equilíbrio Star Excursion e avalia a capacidade de um indivíduo manter o apoio unipodal enquanto alcança em múltiplas direções. Durante o teste, o participante fica em pé sobre uma perna no centro de uma grelha em forma de Y e utiliza o membro livre para alcançar o mais longe possível em três direções: anterior, posteromedial e posterolateral. As distâncias de alcance são medidas em centímetros, e uma pontuação composta é calculada normalizando as distâncias de alcance em relação ao comprimento do membro. Distâncias de alcance e pontuações compostas mais elevadas indicam um melhor desempenho de equilíbrio dinâmico. O teste tem sido amplamente utilizado em contextos clínicos e de investigação devido à sua sensibilidade na deteção de défices de equilíbrio e risco de lesões ou quedas. |
Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância de Alcance Funcional
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento às 8 semanas
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O equilíbrio dinâmico será avaliado utilizando o Teste de Alcance Funcional.
Os participantes irão alcançar para a frente o mais longe possível enquanto mantêm uma base de suporte fixa, e a distância alcançada será registada em centímetros.
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Da inscrição ao final do tratamento às 8 semanas
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Tempo de Rotação de 360 Graus
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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O equilíbrio dinâmico será avaliado medindo o tempo necessário para completar uma rotação completa de 360 graus numa posição de pé.
Tempos mais curtos indicam um melhor desempenho.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Tempo de Reação
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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O tempo de reação será medido utilizando um sistema computorizado, registando as respostas a estímulos visuais e auditivos.
Os valores médios do tempo de reação serão utilizados para análise.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Medo de Cair (FES-I)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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O medo de cair será avaliado usando a Escala de Eficácia de Quedas Internacional (FES-I), um questionário autoaplicado validado.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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A qualidade de vida será avaliada através do questionário WHOQOL-BREF, que avalia os domínios físico, psicológico, social e ambiental.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu AKKURT, PhD, Fenerbahce University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15.2026fbu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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