- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07525453
Efectos de tres programas de ejercicio diferentes en el equilibrio dinámico en adultos mayores que viven en la comunidad
Efectos de Tres Diferentes Programas de Ejercicio sobre el Equilibrio Dinámico en Adultos Mayores Residentes en la Comunidad: Un Ensayo Aleatorizado Controlado
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de ejercicios de estabilización del core, un programa de ejercicios basado en la amplitud derivado de los principios LSVT BIG, y su combinación en el equilibrio dinámico en adultos mayores sanos de 65 años o más que viven en la comunidad. Los resultados secundarios incluyen movilidad funcional, miedo a caerse, tiempo de reacción y calidad de vida.
Las disminuciones relacionadas con la edad en las funciones neuromusculares y sensoriales deterioran el control postural y aumentan el riesgo de caídas. Si bien tanto los ejercicios de estabilización del core como los basados en la amplitud han mostrado efectos beneficiosos, sus efectos comparativos y combinados en adultos mayores sanos siguen sin estar claros. Este estudio determinará si la intervención combinada proporciona beneficios adicionales sobre las intervenciones individuales.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El envejecimiento está asociado con disminuciones progresivas en la fuerza muscular, la función propioceptiva, la eficiencia vestibular y el tiempo de reacción, todos los cuales contribuyen a un control postural deficiente y un equilibrio dinámico reducido. Estos cambios aumentan significativamente el riesgo de caídas en adultos mayores, representando un importante problema de salud pública debido a su asociación con morbilidad, mortalidad y pérdida de independencia.
Las intervenciones basadas en ejercicio son ampliamente recomendadas para mejorar el equilibrio y reducir el riesgo de caídas. Los ejercicios de estabilización central tienen como objetivo mejorar la activación muscular del tronco y mejorar el control postural al aumentar la estabilidad espinal. En contraste, los enfoques de ejercicio basados en amplitud derivados de los principios LSVT BIG se centran en aumentar la amplitud del movimiento, mejorando así el rendimiento motor y la movilidad funcional. Aunque ambos enfoques han demostrado efectos beneficiosos, la evidencia sobre su efectividad comparativa y el beneficio aditivo potencial de combinar estas intervenciones en adultos mayores sanos sigue siendo limitada.
En este estudio controlado aleatorizado, los participantes de 65 años o más serán asignados a uno de tres grupos de intervención: ejercicios de estabilización central, ejercicios basados en amplitud según los principios LSVT BIG, o un programa combinado de ejercicios centrales y basados en amplitud. Todas las intervenciones se llevarán a cabo durante un período de entrenamiento estructurado bajo supervisión.
El equilibrio dinámico se evaluará como resultado primario. Los resultados secundarios incluirán movilidad funcional, miedo a caer, tiempo de reacción y calidad de vida. Se utilizarán herramientas de evaluación estandarizadas y validadas para garantizar la fiabilidad de las mediciones.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad relativa y combinada de estos enfoques de ejercicio y puedan contribuir al desarrollo de estrategias de rehabilitación más efectivas dirigidas a mejorar el equilibrio y reducir el riesgo de caídas en adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Burcu AKKURT, PhD
- Número de teléfono: 0 216 910 1907
- Correo electrónico: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34734
- Reclutamiento
- Atasehir 30 August Retirees Cultural Center, Istanbul, Turkey
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Contacto:
- Burcu AKKURT
- Número de teléfono: 05536046713
- Correo electrónico: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
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Contacto:
- Elif Düşgün, Phd
- Número de teléfono: 0 216 910 1907
- Correo electrónico: elif.dusgun@fbu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o más
- Capacidad para caminar de forma independiente
- Puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) > 24, lo que indica capacidad cognitiva suficiente para comprender y seguir instrucciones
- Disposición a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de lesión grave en las extremidades inferiores, cirugía o afección musculoesquelética aguda en los últimos 6 meses
- Discapacidad visual o auditiva grave que impida la realización segura y precisa de las evaluaciones
- Presencia de trastornos vestibulares agudos que afecten significativamente el equilibrio
- Presencia de enfermedad neurológica
- Enfermedad cardíaca no controlada, hipertensión no controlada, enfermedad pulmonar grave o cualquier afección que haga que el ejercicio sea inseguro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicios de Estabilización Central
Los participantes de este grupo realizarán un programa estructurado de ejercicios de estabilización del núcleo centrado en la activación muscular del tronco y el control postural.
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Un programa de ejercicios estructurado centrado en la activación muscular del tronco, la estabilidad espinal y el control postural.
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Experimental: Grupo de Ejercicio Basado en la Amplitud (LSVT BIG)
Los participantes de este grupo realizarán un programa de ejercicios basado en la amplitud derivado de los principios LSVT BIG, centrándose en aumentar la amplitud del movimiento y la movilidad funcional.
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Un programa de ejercicios derivado de los principios LSVT BIG, que enfatiza el aumento de la amplitud de movimiento y la movilidad funcional.
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Experimental: Grupo de Ejercicio Combinado de Núcleo y Basado en Amplitud
Los participantes en este grupo realizarán un programa de ejercicio combinado que incluye tanto ejercicios de estabilización del core como ejercicios basados en la amplitud según los principios de LSVT BIG.
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Un programa combinado que incluye ejercicios de estabilización del núcleo y ejercicios basados en amplitud según los principios de LSVT BIG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio Dinámico (Prueba de Equilibrio Y)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La Prueba de Equilibrio Y es una medida confiable y válida utilizada para evaluar el equilibrio dinámico y el control neuromuscular. Es una versión modificada de la Prueba de Equilibrio de Alcance Estelar y evalúa la capacidad de un individuo para mantener el apoyo unipodal mientras alcanza en múltiples direcciones. Durante la prueba, el participante se para sobre una pierna en el centro de una cuadrícula en forma de Y y utiliza la extremidad libre para alcanzar lo más lejos posible en tres direcciones: anterior, posteromedial y posterolateral. Las distancias de alcance se miden en centímetros y se calcula una puntuación compuesta normalizando las distancias de alcance en relación con la longitud de la extremidad. Distancias de alcance y puntuaciones compuestas más altas indican un mejor rendimiento de equilibrio dinámico. La prueba ha sido ampliamente utilizada en entornos clínicos y de investigación debido a su sensibilidad para detectar déficits de equilibrio y riesgo de lesiones o caídas. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia de Alcance Funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El equilibrio dinámico se evaluará mediante la Prueba de Alcance Funcional.
Los participantes se inclinarán hacia adelante lo más posible manteniendo una base de apoyo fija, y la distancia alcanzada se registrará en centímetros.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Tiempo de Giro de 360 Grados
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El equilibrio dinámico se evaluará midiendo el tiempo necesario para completar un giro completo de 360 grados en posición de pie.
Los tiempos más cortos indican un mejor rendimiento.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Tiempo de Reacción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El tiempo de reacción se medirá mediante un sistema informatizado registrando las respuestas a estímulos visuales y auditivos.
Se utilizarán los valores medios del tiempo de reacción para el análisis.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Miedo a Caer (FES-I)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El miedo a caerse se evaluará utilizando la Escala Internacional de Eficacia ante las Caídas (FES-I), un cuestionario autoadministrado validado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Calidad de Vida (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario WHOQOL-BREF, que evalúa los dominios físico, psicológico, social y ambiental.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu AKKURT, PhD, Fenerbahce University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15.2026fbu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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