- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07525453
Effets de trois programmes d'exercice différents sur l'équilibre dynamique chez les personnes âgées vivant en communauté
Effets de trois programmes d'exercices différents sur l'équilibre dynamique chez les personnes âgées vivant en communauté : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à comparer les effets des exercices de stabilisation du tronc, d'un programme d'exercices basé sur l'amplitude dérivé des principes LSVT BIG, et de leur combinaison sur l'équilibre dynamique chez les personnes âgées en bonne santé de 65 ans et plus vivant en communauté. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la mobilité fonctionnelle, la peur de tomber, le temps de réaction et la qualité de vie.
Les déclins liés à l'âge des fonctions neuromusculaires et sensorielles altèrent le contrôle postural et augmentent le risque de chute. Bien que les exercices de stabilisation du tronc et les exercices basés sur l'amplitude aient montré des effets bénéfiques, leurs effets comparatifs et combinés chez les personnes âgées en bonne santé restent incertains. Cette étude déterminera si l'intervention combinée offre des bénéfices supplémentaires par rapport aux interventions uniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le vieillissement est associé à un déclin progressif de la force musculaire, de la fonction proprioceptive, de l'efficacité vestibulaire et du temps de réaction, facteurs qui contribuent tous à une altération du contrôle postural et à une réduction de l'équilibre dynamique. Ces changements augmentent significativement le risque de chutes chez les personnes âgées, représentant un enjeu majeur de santé publique en raison de leur association avec la morbidité, la mortalité et la perte d'autonomie.
Les interventions basées sur l'exercice sont largement recommandées pour améliorer l'équilibre et réduire le risque de chutes. Les exercices de stabilisation du tronc visent à renforcer l'activation des muscles du tronc et à améliorer le contrôle postural en augmentant la stabilité vertébrale. En revanche, les approches d'exercice basées sur l'amplitude, dérivées des principes LSVT BIG, se concentrent sur l'augmentation de l'amplitude des mouvements, améliorant ainsi les performances motrices et la mobilité fonctionnelle. Bien que ces deux approches aient démontré des effets bénéfiques, les preuves concernant leur efficacité comparative et le bénéfice additif potentiel de leur combinaison chez les personnes âgées en bonne santé restent limitées.
Dans cette étude randomisée contrôlée, les participants âgés de 65 ans et plus seront répartis dans l'un des trois groupes d'intervention : exercices de stabilisation du tronc, exercices basés sur l'amplitude selon les principes LSVT BIG, ou un programme combinant exercices du tronc et exercices basés sur l'amplitude. Toutes les interventions seront menées sur une période d'entraînement structurée sous supervision.
L'équilibre dynamique sera évalué comme critère de jugement principal. Les critères secondaires incluront la mobilité fonctionnelle, la peur de tomber, le temps de réaction et la qualité de vie. Des outils d'évaluation standardisés et validés seront utilisés pour assurer la fiabilité des mesures.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves sur l'efficacité relative et combinée de ces approches d'exercice et pourraient contribuer au développement de stratégies de réadaptation plus efficaces visant à améliorer l'équilibre et à réduire le risque de chutes chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burcu AKKURT, PhD
- Numéro de téléphone: 0 216 910 1907
- E-mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34734
- Recrutement
- Atasehir 30 August Retirees Cultural Center, Istanbul, Turkey
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Contact:
- Burcu AKKURT
- Numéro de téléphone: 05536046713
- E-mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
-
Contact:
- Elif Düşgün, Phd
- Numéro de téléphone: 0 216 910 1907
- E-mail: elif.dusgun@fbu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 65 ans et plus
- Capacité à marcher de manière autonome
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24, indiquant une capacité cognitive suffisante pour comprendre et suivre les instructions
- Volonté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédents de blessure grave, de chirurgie ou d'affection musculo-squelettique aiguë au niveau des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Déficience visuelle ou auditive sévère empêchant la réalisation sûre et précise des évaluations
- Présence de troubles vestibulaires aigus affectant significativement l'équilibre
- Présence d'une maladie neurologique
- Maladie cardiaque non contrôlée, hypertension non contrôlée, maladie pulmonaire sévère ou toute condition rendant l'exercice dangereux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de stabilisation du tronc
Les participants de ce groupe effectueront un programme d'exercices structurés de stabilisation du tronc axé sur l'activation musculaire du tronc et le contrôle postural.
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Un programme d'exercices structuré axé sur l'activation des muscles du tronc, la stabilité rachidienne et le contrôle postural.
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Expérimental: Groupe d'exercices basé sur l'amplitude (LSVT BIG)
Les participants de ce groupe effectueront un programme d'exercices basé sur l'amplitude, dérivé des principes LSVT BIG, axé sur l'augmentation de l'amplitude des mouvements et de la mobilité fonctionnelle.
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Un programme d'exercices dérivé des principes LSVT BIG, mettant l'accent sur l'augmentation de l'amplitude des mouvements et la mobilité fonctionnelle.
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Expérimental: Groupe d'exercice combiné basé sur le noyau et l'amplitude
Les participants de ce groupe effectueront un programme d'exercices combinés incluant à la fois des exercices de stabilisation du tronc et des exercices basés sur l'amplitude selon les principes du LSVT BIG.
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Un programme combiné incluant des exercices de stabilisation centrale et des exercices d'amplitude basés sur les principes LSVT BIG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre Dynamique (Test d'Équilibre Y)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Le Y Balance Test est une mesure fiable et valide utilisée pour évaluer l'équilibre dynamique et le contrôle neuromusculaire. Il s'agit d'une version modifiée du Star Excursion Balance Test et évalue la capacité d'un individu à maintenir une posture unipodale tout en se penchant dans plusieurs directions. Pendant le test, le participant se tient sur une jambe au centre d'une grille en forme de Y et utilise le membre libre pour atteindre le plus loin possible dans trois directions : antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale. Les distances d'atteinte sont mesurées en centimètres, et un score composite est calculé en normalisant les distances d'atteinte par rapport à la longueur du membre. Des distances d'atteinte et des scores composites plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibre dynamique. Le test a été largement utilisé dans les contextes cliniques et de recherche en raison de sa sensibilité à détecter les déficits d'équilibre et le risque de blessure ou de chute. |
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance d'atteinte fonctionnelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide du test de portée fonctionnelle.
Les participants étendront leur bras vers l'avant le plus loin possible tout en maintenant une base de support fixe, et la distance atteinte sera enregistrée en centimètres.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Temps de rotation à 360 degrés
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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L'équilibre dynamique sera évalué en mesurant le temps nécessaire pour effectuer une rotation complète de 360 degrés en position debout.
Les temps plus courts indiquent une meilleure performance.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Temps de réaction
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Le temps de réaction sera mesuré à l'aide d'un système informatisé en enregistrant les réponses aux stimuli visuels et auditifs.
Les valeurs moyennes du temps de réaction seront utilisées pour l'analyse.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Peur de Tomber (FES-I)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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La peur de tomber sera évaluée à l'aide de l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I), un questionnaire auto-rapporté validé.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Qualité de vie (WHOQOL-BREF)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire WHOQOL-BREF, qui évalue les domaines physique, psychologique, social et environnemental.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burcu AKKURT, PhD, Fenerbahce University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15.2026fbu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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