Předvídání nevratného postižení u neuromyelitis optica spektra poruch: Studie k posouzení aktivity onemocnění u zdánlivě stabilních pacientů

Současný výzkum je observační klinická studie. Cílem projektu je zkoumat astrocytární poškození, hodnocené prostřednictvím biologických nálezů, jako je zvýšení hladiny GFAP a/nebo indexu vody na MRI, u pacientů s NMOSD a jeho potenciální roli v předpovídání demyelinizačních relapsů nebo ovlivnění výsledků invalidity. Bude také zkoumat prediktory astrocytárních relapsů se zaměřením na demografické, klinické a imunologické biomarkery, jako jsou odpovědi T buněk, repopulace B buněk a hladiny cytokinů. Cílem je identifikovat nerozpoznanou aktivitu onemocnění, což poskytne poznatky pro budoucí výzkum a klinické studie.

Studie bude probíhat na 8 pracovištích v Itálii: 6 klinických center NMOSD pro zařazení pacientů a 2 centra pro bioinženýrství a biologickou analýzu. Centralizovaná analýza MRI snímků všech pacientů zařazených do klinických center bude provedena jednotkou pro neuroimagingový výzkum Fáze 1 nemocnice San Raffaele. Bude zařazeno celkem 50 pacientů, kteří budou sledováni po dobu 12 měsíců.

Komplexní hodnocení pacientů, včetně klinického hodnocení, bioinženýrského hodnocení, MRI a odběrů krve, bude provedeno v základním stavu, v 6. měsíci a v 12. měsíci. Pro hodnocení tichých astrocytárních relapsů bude specializované hodnocení provedeno v 3. a 9. měsíci, včetně klinické analýzy, odběrů krve pro hodnocení biomarkerů jako GFAP, zkráceného protokolu MRI pro hodnocení indexu vody na MRI a bioinženýrského hodnocení. V případě klasického relapsu bude provedena speciální návštěva do 5 dnů od nástupu příznaků, s použitím stejného hodnotícího protokolu jako v 3. a 9. měsíci (MRI a biomarkery budou hodnoceny, pokud nebyly provedeny v předchozím měsíci).