- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07527455
Trénink inhalátorů pro zlepšení kompetence sester při edukaci pacientů o inhalátorech
Účinnost teoreticky podloženého tréninku inhalátorů pro zvýšení kompetence sester při edukaci pacientů o inhalátorech: randomizovaná kontrolovaná studie
Sestry hrají klíčovou roli při hodnocení, vzdělávání a pravidelném přezkoumávání techniky inhalace pacientů. Nedostatečné znalosti a dovednosti sester však mohou bránit jejich schopnosti přesně posoudit techniku inhalace pacientů nebo poskytnout účinné vedení těm, kteří podstupují inhalační terapii. Tento projekt si klade za cíl vyvinout účinný vzdělávací nástroj/program o inhalačním vzdělávání pro zdravotnické pracovníky a sestry.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii s dvojitým zaslepením hodnotitele a s 4měsíčním sledováním. Studie bude provedena ve vzdělávacím ústavu Hongkongské nemocniční správy, Institutu pokročilých ošetřovatelských studií. Intervence spočívá v teoreticky založeném prezenčním inhalačním workshopu založeném na teorii sociálního učení. Workshop integruje kognitivní pomůcky, praktické ukázky a hodnocení kompetencí pomocí standardizovaného kontrolního seznamu. Pro podporu průběžného učení obdrží účastníci následná instruktážní videa a pravidelné připomínky k upevnění a udržení jejich dovedností v oblasti vzdělávání pacientů o inhalaci.
K získání demografických informací účastníků a jejich znalostí a dovedností týkajících se používání inhalátoru budou použity dotazníky na počátku, bezprostředně po školení a při 4měsíčním sledování. Bude shromážděna kvalitativní zpětná vazba od školených osob.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CHOPN je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí a představuje významnou zátěž pro zdravotnické systémy po celém světě. Inhalační terapie je základním kamenem léčby pacientů s CHOPN. Vysoká míra chyb při používání inhalátorů u těchto pacientů však zdůrazňuje kritickou potřebu pravidelného monitorování a korekce inhalačních technik.
Důsledné hodnocení a opravy chyb při používání inhalátorů ze strany sester mohou významně snížit nesprávné kroky pacientů při používání inhalátoru. Nedostatečné znalosti a dovednosti sester však mohou bránit jejich schopnosti přesně hodnotit inhalační techniky pacientů nebo poskytovat efektivní návod pro ty, kteří podstupují inhalační terapii. Integrací kognitivních pomůcek s teoreticky podloženým výcvikem si tato studie klade za cíl vyvinout efektivní vzdělávací program o používání inhalátorů pro zdravotnické pracovníky a sestry.
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinnost teoreticky podloženého výcviku inhalátorů při zvyšování kompetencí a sebedůvěry sester v teoreticky podložené edukaci pacientů o inhalátorech ve srovnání s obvyklým výcvikem. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii se zaslepeným hodnotitelem se dvěma větvemi a 4měsíčním sledováním, která je prováděna v Institutu pokročilých ošetřovatelských studií Hongkongské nemocniční autority.
Intervence postupuje čtyřmi fázemi, které začínají fází pozornosti, kde jasné demonstrace správných inhalačních technik zajišťují, že sestry plně rozumí postupu. Následuje fáze retence, podporovaná kognitivními pomůckami, jako jsou algoritmy a videa, které pomáhají účastníkům efektivně si zapamatovat kroky. Ve fázi reprodukce se sestry zapojují do zpětných demonstrací, procvičují inhalační techniky a zároveň dostávají okamžitou zpětnou vazbu, aby si své dovednosti upevnily. Konečně fáze motivace je udržována pravidelnými e-learningovými připomínkami a průběžným praktickým posilováním, které podporuje dlouhodobé zvládnutí a důsledné uplatňování správného používání inhalátoru.
Kontrolní skupina absolvuje běžný prezenční výcvik. V obou skupinách jsou u všech účastníků použity dotazníky vyplňované samostatně výchozím stavu, bezprostředně po výcviku a při 4měsíčním sledování. Kompetence v používání inhalátorů a poskytování edukace pacientů budou hodnoceny školenými hodnotiteli, kteří jsou specializovanými respiračními sestrami. Sebedůvěra při poskytování edukace pacientů bude hodnocena dotazníkem a kvalitativní zpětnou vazbou od účastníků výcviku. Statistické analýzy jsou prováděny pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS), verze 29.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- Telefonní číslo: (852)3970-2917
- E-mail: ayklai@hkmu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shu Wah Ng
- Telefonní číslo: (852)6033 9051
- E-mail: ngsw1@ha.org.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrované sestry
- Držitelky platného osvědčení o způsobilosti vydaného Hongkongskou radou pro ošetřovatelství
Kritéria pro vyloučení:
• Neschopnost mluvit a číst čínsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina s obvyklým tréninkem
Kontrolní skupina dostává obvyklý výcvikový workshop
|
Kontrolní skupina absolvuje obvyklý výcvikový workshop, což je prezenční školení pro používání různých značek inhalátorů.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina s teoretickým tréninkem inhalátoru
Intervenční skupina absolvuje workshop teoreticky podloženého školení používání inhalátoru.
|
Workshop zahrnuje osobní školení s algoritmem manipulace s inhalátorem specifickým pro dané zařízení, standardizovaný kontrolní seznam posouzení kompetencí při používání inhalátoru, demonstraci a individuální návrat.
Pro podporu průběžného učení účastníci obdrží následné instruktážní videa a připomenutí k posílení a udržení jejich dovedností v edukaci pacientů o inhalátorech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správné kroky použití inhalátoru u stážistů
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po osobním školení.
|
Podíl správných kroků při použití inhalátoru, vyhodnocený školenými hodnotiteli pomocí kontrolního seznamu.
Vyšší procento dosažených správných kroků znamená lepší dovednosti.
|
Výchozí stav a bezprostředně po osobním školení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správné kroky při použití inhalátoru pro stážisty
Časové okno: Výchozí a 4měsíční
|
Podíl správných kroků při použití inhalátoru, hodnocený vyškolenými hodnotiteli pomocí kontrolního seznamu.
Vyšší procento dosažených správných kroků znamená lepší dovednosti.
|
Výchozí a 4měsíční
|
|
Znalosti stážistů o inhalačních manévrech
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po osobním školení a 4 měsíce
|
Procento správných odpovědí u 3položkového dotazníku zaměřeného na výsledky.
Vyšší procento správných odpovědí znamená lepší znalosti. |
Výchozí stav, bezprostředně po osobním školení a 4 měsíce
|
|
Důvěra stážistů ve vzdělávání pacientů o používání inhalátoru
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po osobním školení a po 4 měsících
|
Škála sebevědomí v klinické ošetřovatelské praxi s 5 položkami.
Vyšší skóre znamená větší sebevědomí.
|
Výchozí stav, bezprostředně po osobním školení a po 4 měsících
|
|
Praktická výuka frekventantů o používání inhalátorů u pacientů
Časové okno: 4 měsíce
|
Tři otázky zaměřené na výsledky (s 5bodovou stupnicí) o vlastním hodnocení praxe ve vzdělávání pacientů.
Vyšší skóre znamená více praxe.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIRB-2025-116-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Běžný trénink
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno