- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07527455
Formazione sugli inalatori per migliorare la competenza degli infermieri nell'educazione dei pazienti all'uso degli inalatori
Efficacia della formazione sugli inalatori basata sulla teoria per migliorare la competenza degli infermieri nell'educazione del paziente all'uso dell'inalatore: uno studio randomizzato controllato
Gli infermieri svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione, nell'educazione e nella revisione regolare delle tecniche di inalazione dei pazienti. Tuttavia, conoscenze e competenze inadeguate tra gli infermieri possono ostacolare la loro capacità di valutare con precisione la tecnica di inalazione dei pazienti o di fornire una guida efficace a coloro che ricevono la terapia inalatoria. Questo progetto mira a sviluppare uno strumento/programma educativo efficace sull'educazione all'inalatore per gli operatori sanitari e gli infermieri.
Si tratta di uno studio randomizzato controllato a due bracci in cieco per il valutatore, con un follow-up di 4 mesi. Lo studio sarà condotto presso un istituto di formazione dell'Autorità Ospedaliera di Hong Kong, l'Istituto di Studi Infermieristici Avanzati. L'intervento consiste in un workshop di formazione sull'inalatore di persona, basato sulla teoria e fondato sulla Teoria dell'Apprendimento Sociale. Il workshop integra ausili cognitivi, dimostrazioni pratiche e valutazioni delle competenze utilizzando una checklist standardizzata. Per sostenere l'apprendimento continuo, i partecipanti riceveranno video didattici di follow-up e promemoria periodici per rafforzare e mantenere le loro competenze nell'educazione all'inalatore dei pazienti.
Verranno utilizzati questionari per raccogliere informazioni demografiche dei partecipanti e conoscenze e competenze riguardanti l'uso dell'inalatore al basale, immediatamente dopo la sessione di formazione e al follow-up di 4 mesi. Verrà raccolto il feedback qualitativo dei tirocinanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La BPCO è la quarta causa principale di morte e rappresenta un carico significativo per i sistemi sanitari di tutto il mondo. La terapia inalatoria è la pietra angolare della gestione dei pazienti con BPCO. Tuttavia, l'elevato tasso di errori nell'uso dell'inalatore tra questi pazienti sottolinea la necessità cruciale di un monitoraggio e una correzione regolari delle tecniche di inalazione.
La valutazione e correzione costanti degli errori nell'uso dell'inalatore da parte degli infermieri possono ridurre significativamente i passaggi errati dei pazienti nell'uso dell'inalatore. Tuttavia, conoscenze e competenze inadeguate tra gli infermieri possono ostacolare la loro capacità di valutare accuratamente le tecniche di inalazione dei pazienti o di fornire una guida efficace a coloro che seguono una terapia con inalatore. Integrando strumenti di aiuto cognitivo con una formazione basata sulla teoria, questo studio mira a sviluppare un programma educativo efficace sull'uso dell'inalatore per gli operatori sanitari e gli infermieri.
Questo studio mira a esaminare l'efficacia della formazione sugli inalatori basata sulla teoria nel migliorare la competenza e la fiducia degli infermieri nell'educazione dei pazienti all'uso dell'inalatore basata sulla teoria, rispetto alla formazione abituale. Si tratta di uno studio randomizzato controllato in cieco per il valutatore, con due bracci e un follow-up di 4 mesi, condotto presso l'Istituto di Studi Infermieristici Avanzati dell'Autorità Ospedaliera di Hong Kong.
L'intervento procede attraverso le quattro fasi che iniziano con la fase di attenzione, in cui dimostrazioni chiare delle corrette tecniche di inalazione garantiscono che gli infermieri comprendano appieno la procedura. Segue la fase di ritenzione, supportata da ausili cognitivi come algoritmi e video per aiutare i partecipanti a ricordare efficacemente i passaggi. Nella fase di riproduzione, gli infermieri si impegnano in dimostrazioni di ritorno, praticando le tecniche di inalazione mentre ricevono feedback immediati per rafforzare le loro competenze. Infine, la fase di motivazione è sostenuta attraverso promemoria regolari di e-learning e un rinforzo pratico continuo, incoraggiando la padronanza a lungo termine e l'applicazione coerente del corretto uso dell'inalatore.
Il gruppo di controllo riceve una formazione abituale faccia a faccia. Questionari autosomministrati sono utilizzati per tutti i partecipanti di entrambi i gruppi al basale, immediatamente dopo la formazione e al follow-up di 4 mesi. La competenza nell'uso degli inalatori e nel fornire educazione ai pazienti sarà valutata da valutatori formati che sono infermieri respiratori specializzati. La fiducia nel fornire educazione ai pazienti sarà valutata tramite questionario e feedback qualitativo dai tirocinanti. Le analisi statistiche vengono eseguite utilizzando il Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versione 29.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- Numero di telefono: (852)3970-2917
- Email: ayklai@hkmu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shu Wah Ng
- Numero di telefono: (852)6033 9051
- Email: ngsw1@ha.org.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Infermieri registrati
- In possesso di un certificato di esercizio valido rilasciato dal Nursing Council di Hong Kong
Criteri di esclusione:
• Incapacità di parlare e leggere il cinese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo con allenamento abituale
Il gruppo di controllo riceve il solito workshop di formazione
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Il gruppo di controllo riceve il solito workshop di formazione, che consiste in una formazione in presenza per l'utilizzo di diverse marche di inalatori.
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Sperimentale: Gruppo di intervento di formazione sull'inalatore basato sulla teoria
Il gruppo di intervento riceve un workshop di formazione teorica sull'uso dell'inalatore.
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Il workshop include una sessione di formazione in presenza con algoritmo delle manovre specifiche per l'inalatore, checklist standardizzata per la valutazione della competenza nell'uso dell'inalatore, dimostrazione e sessione individuale di ritorno.
Per supportare l'apprendimento continuo, i partecipanti ricevono video didattici di follow-up e promemoria per rafforzare e mantenere le loro competenze nell'educazione del paziente all'uso dell'inalatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passi corretti dei tirocinanti per l'uso dell'inalatore
Lasso di tempo: Linea di base e immediatamente dopo la sessione di formazione in presenza.
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Percentuale di passaggi corretti nell'uso dell'inalatore, valutata da valutatori formati con una checklist.
Una percentuale più alta di passaggi corretti raggiunti indica competenze migliori.
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Linea di base e immediatamente dopo la sessione di formazione in presenza.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggi corretti dei tirocinanti per l'uso dell'inalatore
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
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Percentuale di passaggi corretti nell'uso dell'inalatore, valutata da valutatori formati con lista di controllo.
Una percentuale più alta di passaggi corretti raggiunti indica migliori abilità.
|
Baseline e 4 mesi
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Conoscenza dei tirocinanti sulle manovre di inalazione
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo la sessione di formazione in presenza e 4 mesi
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Percentuale di risposte corrette per questionario basato su outcome a 3 voci.
Una percentuale più elevata di risposte corrette ottenute indica una migliore conoscenza. |
Baseline, immediatamente dopo la sessione di formazione in presenza e 4 mesi
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Fiducia dei tirocinanti nell'educazione del paziente sull'uso dell'inalatore
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo la sessione di formazione in presenza e 4 mesi
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Scala di fiducia nella pratica clinica infermieristica con 5 elementi.
Punteggio più alto indica maggiore fiducia.
|
Baseline, immediatamente dopo la sessione di formazione in presenza e 4 mesi
|
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Pratica dei tirocinanti nell'educazione del paziente all'uso dell'inalatore
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Tre domande basate sugli esiti (con scala a 5 punti) sulla pratica autodichiarata nell'educazione del paziente.
Un punteggio più alto indica una maggiore pratica.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRB-2025-116-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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