- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07527455
Inhalator-Training zur Steigerung der Kompetenz von Pflegekräften in der Patienten-Inhalator-Schulung
Wirksamkeit theoriebasierter Inhalationsgerätetrainings zur Verbesserung der Kompetenz von Pflegekräften in der Patienteninhalationsschulung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Krankenschwestern und -pfleger spielen eine entscheidende Rolle bei der Bewertung, Schulung und regelmäßigen Überprüfung der Inhalationstechniken von Patienten. Allerdings können unzureichende Kenntnisse und Fähigkeiten bei Pflegekräften ihre Fähigkeit beeinträchtigen, die Inhalationstechnik von Patienten genau zu beurteilen oder wirksame Anleitung für Personen zu geben, die eine Inhalationstherapie erhalten. Dieses Projekt zielt darauf ab, ein wirksames Schulungstool/-programm zur Inhalationsschulung für medizinisches Personal und Pflegekräfte zu entwickeln.
Es handelt sich um eine verblindete, zweigleisige randomisierte kontrollierte Studie mit einer Nachbeobachtungszeit von 4 Monaten. Die Studie wird an einem Ausbildunginstitut der Hongkonger Hospital Authority, dem Institute of Advanced Nursing Studies, durchgeführt. Die Intervention besteht aus einem theoriebasierten, persönlichen Inhalationsschulungsworkshop, der auf der sozialen Lerntheorie basiert. Der Workshop integriert kognitive Hilfsmittel, praktische Demonstrationen und Kompetenzbewertungen mithilfe einer standardisierten Checkliste. Um das kontinuierliche Lernen zu unterstützen, erhalten die Teilnehmer nachfolgende Schulungsvideos und regelmäßige Erinnerungen, um ihre Fähigkeiten in der Patienteninhalationsschulung zu festigen und aufrechtzuerhalten.
Fragebögen werden verwendet, um demografische Informationen der Teilnehmer sowie Kenntnisse und Fähigkeiten bezüglich der Inhalationsanwendung zu Beginn, unmittelbar nach der Schulungssitzung und nach 4 Monaten Nachbeobachtung zu erfassen. Qualitatives Feedback von den Teilnehmern wird ebenfalls gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
COPD ist die vierthäufigste Todesursache und stellt eine erhebliche Belastung für Gesundheitssysteme weltweit dar. Inhalationstherapie ist der Eckpfeiler des Managements für Patienten mit COPD. Die hohe Rate an Anwendungsfehlern bei Inhalatoren unter diesen Patienten unterstreicht jedoch die dringende Notwendigkeit einer regelmäßigen Überwachung und Korrektur der Inhalationstechniken.
Konsequente Bewertung und Korrektur von Inhalator-Anwendungsfehlern durch Pflegekräfte kann die falschen Schritte bei der Inhalatoranwendung der Patienten erheblich reduzieren. Unzureichendes Wissen und mangelnde Fähigkeiten bei Pflegekräften können jedoch ihre Fähigkeit beeinträchtigen, die Inhalationstechniken der Patienten genau zu bewerten oder wirksame Anleitung für diejenigen zu geben, die eine Inhalationstherapie erhalten. Durch die Integration kognitiver Hilfsmittel mit theoriebasierter Schulung zielt diese Studie darauf ab, ein effektives Schulungsprogramm zur Inhalatoranwendung für Gesundheitspersonal und Pflegekräfte zu entwickeln.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer theoriebasierten Inhalatorschulung zur Verbesserung der Kompetenz und des Selbstvertrauens von Pflegekräften in der theoriebasierten Patienten-Inhalatorenschulung im Vergleich zur üblichen Schulung zu untersuchen. Es handelt sich um eine verblindete, zweigleisige randomisierte kontrollierte Studie mit einer 4-monatigen Nachbeobachtung, die am Institut für Fortgeschrittene Pflegewissenschaften der Hong Kong Hospital Authority durchgeführt wird.
Die Intervention durchläuft die vier Stufen, die mit der Aufmerksamkeitsstufe beginnen, in der klare Demonstrationen korrekter Inhalationstechniken sicherstellen, dass Pflegekräfte den Ablauf vollständig verstehen. Darauf folgt die Behaltensstufe, unterstützt durch kognitive Hilfsmittel wie Algorithmen und Videos, um den Teilnehmern zu helfen, sich die Schritte effektiv zu merken. In der Reproduktionsstufe führen Pflegekräfte Rückdemonstrationen durch, üben Inhalationstechniken und erhalten dabei sofortiges Feedback, um ihre Fähigkeiten zu festigen. Schließlich wird die Motivationsstufe durch regelmäßige E-Learning-Erinnerungen und kontinuierliche praktische Verstärkung aufrechterhalten, um langfristige Beherrschung und konsequente Anwendung der richtigen Inhalatoranwendung zu fördern.
Die Kontrollgruppe erhält eine übliche Schulung im persönlichen Gespräch. Selbstausgefüllte Fragebögen werden für alle Teilnehmer beider Gruppen zu Beginn, unmittelbar nach der Schulung und bei der 4-monatigen Nachbeobachtung verwendet. Die Kompetenz im Umgang mit Inhalatoren und in der Patientenaufklärung wird von geschulten Gutachtern bewertet, die spezialisierte Atemwegspflegekräfte sind. Das Selbstvertrauen in der Patientenaufklärung wird durch Fragebögen und qualitatives Feedback von den Auszubildenden bewertet. Die statistischen Analysen werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), Version 29, durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuen Kwan Agnes Lai, PhD
- Telefonnummer: (852)3970-2917
- E-Mail: ayklai@hkmu.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shu Wah Ng
- Telefonnummer: (852)6033 9051
- E-Mail: ngsw1@ha.org.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierte Krankenschwestern
- In Besitz einer gültigen Berufszulassung, ausgestellt vom Nursing Council of Hong Kong
Ausschlusskriterien:
• Nicht in der Lage, Chinesisch zu sprechen & zu lesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe mit üblichem Training
Kontrollgruppe erhält übliches Trainingsworkshop
|
Die Kontrollgruppe erhält den üblichen Trainingsworkshop, bei dem es sich um ein Präsenztraining zur Verwendung verschiedener Inhalatorenmarken handelt.
|
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Experimental: Theoriebasierte Inhalator-Trainingsinterventionsgruppe
Interventionsgruppe erhält einen theoriebasierten Inhalator-Schulungsworkshop.
|
Der Workshop beinhaltet eine persönliche Schulungssitzung mit einem Algorithmus für gerätespezifische Inhalationsmanöver, eine standardisierte Checkliste zur Beurteilung der Kompetenz bei der Inhalatoranwendung, eine Demonstration und eine individuelle Nachbesprechung.
Zur Unterstützung des kontinuierlichen Lernens erhalten die Teilnehmer Folgeanleitungsvideos und Erinnerungen, um ihre Fähigkeiten in der Patientenschulung zur Inhalatoranwendung zu stärken und aufrechtzuerhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Richtige Schritte der Auszubildenden für die Inhalatorverwendung
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der persönlichen Schulungssitzung.
|
Anteil korrekter Schritte bei der Inhalatoranwendung, bewertet durch geschulte Prüfer mit Checkliste.
Ein höherer Prozentsatz korrekter Schritte bedeutet bessere Fähigkeiten.
|
Ausgangswert und unmittelbar nach der persönlichen Schulungssitzung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrekte Schritte der Auszubildenden bei der Verwendung des Inhalators
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
|
Anteil der korrekten Schritte bei der Anwendung des Inhalators, bewertet durch geschulte Gutachter anhand einer Checkliste.
Ein höherer Prozentsatz an korrekten Schritten bedeutet bessere Fähigkeiten.
|
Baseline und 4 Monate
|
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Kenntnisse der Auszubildenden über Inhalationstechniken
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Präsenztraining und nach 4 Monaten
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Anteil korrekter Antworten für den 3-Punkte-Outcome-basierten Fragebogen.
Ein höherer Prozentsatz korrekter Antworten bedeutet besseres Wissen.
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Präsenztraining und nach 4 Monaten
|
|
Das Vertrauen der Auszubildenden in die Patientenaufklärung zur Inhalatoranwendung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Präsenzschulung und nach 4 Monaten
|
Vertrauensskala zur klinischen Pflegepraxis mit 5 Punkten.
Höhere Punktzahl bedeutet größeres Vertrauen.
|
Baseline, unmittelbar nach der Präsenzschulung und nach 4 Monaten
|
|
Praxisschulung von Auszubildenden in der Patientenaufklärung zur Inhalatoranwendung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Drei ergebnisbasierte Fragen (mit 5-Punkte-Skala) zur selbstberichteten Praxis in der Patientenschulung.
Höhere Punktzahl bedeutet mehr Praxis.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIRB-2025-116-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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