- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07527598
Health Web 1.0: Webová skupinová intervence ergoterapie pro starší dospělé
Cílem této studie proveditelnosti je vyhodnotit design, obsah a poskytování Health Web 1.0, webové skupinové intervence ergoterapie, která podporuje sociální participaci a smysluplné aktivity starších dospělých v každodenním životě.
Konkrétněji tato studie proveditelnosti si klade za cíl:
- Stanovit přijatelnost a dodržování Health Web mezi staršími dospělými a ergoterapeuty.
- Stanovit vnímané hodnoty, přínosy, škody a nezamýšlené důsledky Health Web mezi staršími dospělými.
- Prozkoumat změny, které zažívají starší dospělí, a potenciální výsledky sociální participace a smysluplných aktivit v každodenním životě.
Účastníci budou pozváni k účasti na webové skupinové intervenci zahrnující tematické sezení po dobu sedmi týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Demografické změny spojené s rostoucím stárnutím populace po celém světě znamenají potřebu posunu v systému zdravotní a sociální péče a potřebu nových inovací a intervencí na podporu aktivního a zdravého stárnutí. Důležité aspekty zdravého stárnutí, které zdůrazňuje Světová zdravotnická organizace (WHO), jsou možnosti sociální participace a schopnost vytvářet a udržovat sociální vztahy. Ve Švédsku probíhá přechod ve zdravotnickém systému směrem k personalizované a integrované péči, ve které jsou lidé povzbuzováni, aby převzali větší odpovědnost za své zdraví. Kromě toho byly digitální řešení identifikována jako příležitost nabídnout nové intervence, které by uspokojily potřeby tohoto přechodu. Pro profesionály, jako jsou ergoterapeuti, to znamená potřebu zvýšit používání nových digitálních intervencí, které se zabývají zdravým stárnutím a podporují sociální participaci. Podle výzkumu ergoterapie má digitální technologie potenciál podporovat sociální participaci starších dospělých a snižovat prožívání osamělosti. Vývoj intervencí na podporu zdraví, které podporují rozvoj strategií pro sociální participaci při stárnutí, je tedy důležitou otázkou v ergoterapii. Na základě tohoto pozadí byla vyvinuta webová skupinová intervence ergoterapie, Zdravotní web, se zaměřením na strategie sociální participace a smysluplných aktivit v každodenním životě na podporu zdravého stárnutí.
Tato studie proveditelnosti bude provedena pomocí předtestového a posttestového designu bez kontrolní skupiny k vyhodnocení proveditelnosti a potenciálních výsledků. Kvalitativní a kvantitativní data budou sbírána současně v konvergentním smíšeném metodologickém designu. Kombinace dat umožňuje komplexní hodnocení proveditelnosti. Zdravotní web 1.0 je intervencí na podporu zdraví zaměřenou na starší dospělé ve věku 65+ a je poskytována ergoterapeuty v primární zdravotní péči obcí v severním Švédsku. Tato studie proveditelnosti poskytuje důležité informace pro další vyhodnocení a zpřesnění intervenčního programu před rozsáhlejším testováním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Luleå, Švédsko, 97187
- Luleå University of Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- bydlení v běžném bydlení
- zkušenost se změněnou životní situací, která může ovlivnit možnosti sociální participace
- přístup k počítači nebo tabletu a přístup k internetu a e-mailu a zkušenost s jejich používáním
- schopnost přijímat informace a vyjadřovat se řečí
Kriteria pro vyloučení:
- bydlení v krátkodobém zařízení nebo domově pro seniory nebo probíhající žádost o umístění v domově pro seniory
- onemocnění nebo stav ovlivňující schopnost poskytnout informovaný souhlas a účastnit se sběru dat a intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší dospělí obdrží intervenci Health Web poskytovanou ergoterapeutem
|
Intervence Health Web bude poskytována ergoterapeutem (OT) prostřednictvím digitální komunikační platformy.
Intervence zahrnuje dvě úvodní sezení, pět tematických sezení a následné sezení.
Každé tematické sezení zahrnuje krátké vzdělávací video následované reflexním úkolem a skupinovým setkáním.
Intervence si klade za cíl podpořit starší dospělé v uvědomění, reflexi, využívání a rozvoji strategií pro sociální zapojení a smysluplné aktivity v každodenním životě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pracovní rovnováhy (OBQ)
Časové okno: Výsledná míra je dokončena do 2 týdnů před zahájením zásahu, do 2 týdnů po dokončení zásahu a 3 měsíce po dokončení zásahu.
|
OBQ se skládá z 11 položek, které jsou hodnoceny na ordinální škále od 0 do 3; tyto položky se pohybují od „zcela“ nesouhlasím po „zcela“ souhlasím a jsou sečteny do celkového skóre v rozmezí od 0 do 33.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost s množstvím a rozmanitostí činností, tedy vyšší úroveň pracovní rovnováhy.
Používá se k zachycení spokojenosti s denními aktivitami a jejich rozmanitosti.
|
Výsledná míra je dokončena do 2 týdnů před zahájením zásahu, do 2 týdnů po dokončení zásahu a 3 měsíce po dokončení zásahu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná škála sebeúčinnosti (S-GSE)
Časové okno: Výsledné měření je dokončeno do 2 týdnů před zahájením intervence, do 2 týdnů po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence.
|
Každá položka představuje tvrzení o schopnosti člověka zvládat nároky života.
Účastník ohodnotí každou položku na stupnici od 1 do 4, kde 1 znamená "nesouhlasím" a 4 znamená "silně souhlasím" s tvrzením; vyšší skóre (celkové skóre 10-40) tedy indikuje vyšší sebeúčinnost.
Používá se k měření vnímané sebeúčinnosti
|
Výsledné měření je dokončeno do 2 týdnů před zahájením intervence, do 2 týdnů po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence.
|
|
Míra strategií pro společenskou participaci
Časové okno: Výsledná míra je dokončena do 2 týdnů před zahájením zásahu, do 2 týdnů po dokončení zásahu a 3 měsíce po dokončení zásahu.
|
Vyvinutá míra se skládá z 24 položek, z nichž každá představuje výrok o strategiích používaných pro sociální participaci.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, kde 0 představuje "nesouhlasím" a 3 představuje "silně souhlasím" s výrokem; vyšší skóre (celkové skóre 0-72) tedy naznačuje větší použití strategií.
|
Výsledná míra je dokončena do 2 týdnů před zahájením zásahu, do 2 týdnů po dokončení zásahu a 3 měsíce po dokončení zásahu.
|
|
Intervenčně specifické registrační formuláře pro starší dospělé
Časové okno: Dokončeno staršími dospělými do 1 týdne po každém tematickém sezení 1-5.
|
Tyto registrační formuláře obsahují otázky týkající se obsahu a způsobu předávání, na které účastníci sami odpovídají pomocí 5bodové Likertovy škály od velmi nízké shody (1) do velmi vysoké shody (5).
Senioři ohodnotí svou míru souhlasu následovně: a) získání nových a užitečných znalostí, b) hodnota reflexivních úkolů, c) hodnota a zapojení do skupinových diskusí a d) použití digitální komunikační platformy.
V registračním formuláři je také poskytnut prostor pro napsání vlastních komentářů.
|
Dokončeno staršími dospělými do 1 týdne po každém tematickém sezení 1-5.
|
|
Intervenční registrační formuláře pro ergoterapeuty
Časové okno: Vyplněno ergoterapeuty do 1 týdne po každém tematickém sezení 1-5.
|
Tyto registrační formuláře obsahují otázky týkající se realizace, na které jsou odpovědi samostatně uváděny na 5bodové Likertově škále od velmi nízké shody (1) do velmi vysoké shody (5).
OT (ergoterapeuti) ohodnotí svou míru souhlasu s následujícími body: a) dodržování pokynů intervenční příručky, b) dosažení cíle sezení, c) vnímaná podpora z intervenční příručky, d) důvěra v roli vedoucího skupiny, e) uspokojivá správa digitální komunikační platformy a f) uspokojivá správa digitální komunikační platformy staršími dospělými.
V registračním formuláři je také vyhrazen prostor pro napsání vlastních komentářů.
|
Vyplněno ergoterapeuty do 1 týdne po každém tematickém sezení 1-5.
|
|
Individuální polostrukturované rozhovory se staršími dospělými
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením zásahu, do 2 týdnů po dokončení zásahu a 3 měsíce po dokončení zásahu.
|
Předintervenční otázky mají za cíl zachytit jejich současnou sociální participaci, motivátory pro participaci a jejich očekávání od účasti v intervenci.
Bezprostředně po dokončení programu budou rozhovory zkoumat zkušenosti s různými částmi intervenčního procesu a vnímanou hodnotu intervence pro jejich sociální participaci a smysluplné aktivity v každodenním životě.
Rozhovor provedený po třech měsících bude zkoumat, jaký pokrok byl dosažen ve směru stanovených cílů a plánu.
Dále potenciální změny, které nastaly v každodenním životě, stejně jako perspektivy budoucí sociální participace.
|
Do 2 týdnů před zahájením zásahu, do 2 týdnů po dokončení zásahu a 3 měsíce po dokončení zásahu.
|
|
Individuální polo-strukturované rozhovory s ergoterapeuty
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením zásahu a do 2 týdnů po jeho ukončení.
|
Otázky pro rozhovor před realizací zkoumají zájem a motivaci k provedení intervence, očekávání od vedení digitální intervence a jejich roli jako vedoucího skupiny.
V rozhovorech po realizaci otázky zkoumají zkušenosti s provedením intervence, dodržování pokynů pro intervenci, zkušenosti s jejich rolí jako vedoucího skupiny, digitální realizaci a vynaložený čas, relevantnost obsahu a celkovou hodnotu intervence.
Také, jak je vzdělávací program připravil na realizaci intervence.
|
Do 2 týdnů před zahájením zásahu a do 2 týdnů po jeho ukončení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Health Web - 633940
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé starší dospělé
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Zdravotní Web 1.0
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; NCIC Clinical... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKarcinom, duktální, prsníSpojené království, Holandsko, Irsko, Švýcarsko, Austrálie, Singapur, Nový Zéland, Belgie, Kanada, Itálie, Francie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Universidad de LeónDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Forsight Vision4StaženoVěkem podmíněné makulární degeneraceIzrael
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
Universidad de GranadaDokončenoSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
University of ZurichUniversity Hospital, Basel, Switzerland; University Hospital, Zürich; Cantonal...Zatím nenabírámeGliom | Glioblastom | Ependymom | Meduloblastom | Meningiom | Rakovina mozku (nervového systému). | Vzácné primární nádory mozku | Vzácné primární nádory CNSŠvýcarsko
-
Universidad de los Andes, ChileKing's College London; University of TalcaDokončenoKognitivní schopnosti, generále | Problém duševního zdraví | Vývoj, dítěChile