- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07527598
Health Web 1.0: Una Intervención Grupal de Terapia Ocupacional Basada en la Web para Adultos Mayores
Health Web 1.0: Una intervención grupal de terapia ocupacional basada en la web para adultos mayores
El objetivo de este estudio de viabilidad es evaluar el diseño, contenido y entrega de Health Web 1.0, una intervención grupal de terapia ocupacional basada en la web que apoya la participación social y las actividades significativas en la vida diaria de los adultos mayores.
Más específicamente, este estudio de viabilidad tiene como objetivo:
- Determinar la aceptabilidad y adherencia de Health Web entre adultos mayores y terapeutas ocupacionales.
- Determinar los valores percibidos, beneficios, daños y consecuencias no intencionadas de Health Web entre adultos mayores.
- Explorar los cambios experimentados por los adultos mayores y los posibles resultados en la participación social y las actividades significativas en la vida diaria.
Los participantes serán invitados a participar en una intervención grupal basada en la web que incluye sesiones temáticas durante un período de siete semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios demográficos asociados con una población mundial envejecida y creciente implican la necesidad de un cambio en el sistema de salud y atención social, así como la necesidad de nuevas innovaciones e intervenciones para apoyar un envejecimiento activo y saludable. Aspectos importantes del envejecimiento saludable, enfatizados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), son las posibilidades de participación social y la capacidad de crear y mantener relaciones sociales. En Suecia, hay una transición en curso en el sistema de salud hacia una atención personalizada e integrada, en la que se anima a las personas a asumir una mayor responsabilidad por su salud. Además, se han identificado soluciones digitales como una oportunidad para ofrecer nuevas intervenciones que satisfagan las necesidades de esta transición. Para profesionales como los terapeutas ocupacionales, esto implica la necesidad de aumentar el uso de nuevas intervenciones digitales que aborden el envejecimiento saludable y apoyen la participación social. Según la investigación en terapia ocupacional, la tecnología digital tiene el potencial de apoyar la participación social de los adultos mayores y reducir las experiencias de soledad. Por lo tanto, desarrollar intervenciones de promoción de la salud que apoyen el desarrollo de estrategias para la participación social durante el envejecimiento es una preocupación importante dentro de la terapia ocupacional. Para abordar este contexto, se ha desarrollado una intervención grupal de terapia ocupacional basada en la web, la Red de Salud, centrada en estrategias para la participación social y actividades significativas en la vida diaria para apoyar un envejecimiento saludable.
Este estudio de viabilidad se llevará a cabo utilizando un diseño de preprueba y posprueba sin grupo de control para evaluar la viabilidad y los resultados potenciales. Se recopilarán datos cualitativos y cuantitativos simultáneamente en un diseño de método mixto convergente. La combinación de datos permite una evaluación integral de la viabilidad. Salud Web 1.0 es una intervención de promoción de la salud dirigida a adultos mayores de 65 años y es impartida por Terapeutas Ocupacionales en entornos de atención primaria municipal en el norte de Suecia. Este estudio de viabilidad proporciona información importante para evaluar y refinar aún más el programa de intervención antes de pruebas a mayor escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Luleå, Suecia, 97187
- Luleå University of Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- vivir en una vivienda ordinaria
- experiencia con una situación vital cambiada que pueda influir en las posibilidades de participación social
- tener acceso a un ordenador o tableta y acceso y experiencia en el uso de internet y correo electrónico
- ser capaz de asimilar información y expresarse mediante el habla.
Criterios de exclusión:
- vivir en una unidad de corta estancia o residencia de ancianos o tener una solicitud en curso para una residencia de ancianos
- tener una enfermedad o afección que afecte la capacidad de dar consentimiento informado y participar en la recopilación de datos y la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los adultos mayores recibirán la intervención de Salud Web proporcionada por un terapeuta ocupacional
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La intervención Health Web será impartida por un terapeuta ocupacional (OT) a través de una plataforma de comunicación digital.
La intervención incluye dos sesiones de introducción, cinco sesiones temáticas y una sesión de seguimiento.
Cada sesión temática incluye un breve video educativo seguido de una tarea de reflexión y una reunión grupal.
La intervención tiene como objetivo apoyar a los adultos mayores para que tomen conciencia, reflexionen, utilicen y desarrollen estrategias para la participación social y las actividades significativas en la vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Equilibrio Ocupacional (OBQ)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se completa dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención y 3 meses después de que se complete la intervención.
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El OBQ consta de 11 ítems que se califican en una escala ordinal de 4 puntos de 0 a 3; estos ítems van desde "completamente" en desacuerdo hasta "completamente" de acuerdo y se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 33.
Una puntuación más alta implica mayor satisfacción con la cantidad y la variación de ocupaciones, es decir, un mayor nivel de equilibrio ocupacional.
Se utiliza para captar la satisfacción con las actividades diarias y su variación.
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La medida de resultado se completa dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención y 3 meses después de que se complete la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala general de autoeficacia (S-GSE)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se completa dentro de las 2 semanas antes de que se inicie la intervención, dentro de las 2 semanas después de que se complete la intervención y 3 meses después de que se complete la intervención.
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Cada elemento consiste en una declaración sobre la capacidad de una persona para afrontar las demandas de la vida.
El participante califica cada elemento en una escala del 1 al 4, donde 1 representa "en desacuerdo" y 4 representa "totalmente de acuerdo" con la declaración; por lo tanto, una puntuación más alta (puntuación total de 10 a 40) indica una mayor autoeficacia.
Se utiliza para medir la autoeficacia autopercibida
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La medida de resultado se completa dentro de las 2 semanas antes de que se inicie la intervención, dentro de las 2 semanas después de que se complete la intervención y 3 meses después de que se complete la intervención.
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Una medida de estrategias para la participación social
Periodo de tiempo: La medida de resultado se completa dentro de las 2 semanas antes de que se inicie la intervención, dentro de las 2 semanas después de que se complete la intervención y 3 meses después de que se complete la intervención.
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La medida desarrollada consta de 24 ítems, cada uno de los cuales es una afirmación sobre las estrategias utilizadas para la participación social.
Cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 3, donde 0 representa "en desacuerdo" y 3 representa "totalmente de acuerdo" con la afirmación; por lo tanto, una puntuación más alta (puntuación total 0-72) indica un mayor uso de estrategias.
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La medida de resultado se completa dentro de las 2 semanas antes de que se inicie la intervención, dentro de las 2 semanas después de que se complete la intervención y 3 meses después de que se complete la intervención.
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Formularios de registro específicos de intervención para adultos mayores
Periodo de tiempo: Completado por adultos mayores dentro de 1 semana después de cada sesión temática 1-5.
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Estos formularios de registro contienen preguntas sobre contenido y entrega cuyas respuestas son autoinformadas en una escala Likert de 5 puntos que va desde muy bajo acuerdo (1) hasta muy alto acuerdo (5).
Los adultos mayores puntuarán su nivel de acuerdo de la siguiente manera: a) adquisición de conocimientos nuevos y útiles, b) valor de las tareas de reflexión, c) valor y participación en discusiones grupales, y d) uso de la plataforma de comunicación digital.
También se proporciona espacio en el formulario de registro para escribir sus propios comentarios.
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Completado por adultos mayores dentro de 1 semana después de cada sesión temática 1-5.
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Formularios de registro específicos de intervención para terapeutas ocupacionales
Periodo de tiempo: Completado por los TO dentro de 1 semana después de cada sesión temática 1-5.
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Estos formularios de registro contienen preguntas sobre la implementación cuyas respuestas se autoinforman en una escala Likert de 5 puntos que va desde muy bajo acuerdo (1) hasta muy alto acuerdo (5).
Los TO puntuarán su nivel de acuerdo con lo siguiente: a) cumplimiento de la guía de intervención, b) logro del propósito de la sesión, c) apoyo percibido de la guía de intervención, d) confianza en el rol como líder del grupo, e) gestión satisfactoria de la plataforma de comunicación digital y f) gestión satisfactoria de la plataforma de comunicación digital por parte de los adultos mayores.
El formulario de registro también proporciona espacio para escribir sus propios comentarios.
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Completado por los TO dentro de 1 semana después de cada sesión temática 1-5.
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Entrevistas individuales semiestructuradas con adultos mayores
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención y 3 meses después de completada la intervención.
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Las preguntas previas a la intervención tienen como objetivo captar su participación social actual, sus motivadores para participar y sus expectativas de participación en la intervención.
Inmediatamente después de que se complete el programa, las entrevistas explorarán las experiencias de las diferentes partes del proceso de intervención y el valor percibido de la intervención para su participación social y actividades significativas en la vida diaria.
La entrevista realizada después de tres meses explorará cómo se ha avanzado hacia los objetivos y el plan establecidos.
Además, los posibles cambios que hayan ocurrido en la vida cotidiana, así como las perspectivas sobre la participación social futura.
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Dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención, dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención y 3 meses después de completada la intervención.
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Entrevistas individuales semiestructuradas con terapeutas ocupacionales
Periodo de tiempo: En las 2 semanas previas al inicio de la intervención y en las 2 semanas posteriores a su finalización.
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Las preguntas de la entrevista antes de la entrega explorarán el interés y la motivación para entregar la intervención, las expectativas de realizar una intervención digital y su papel como líder del grupo.
En las entrevistas posteriores, las preguntas explorarán las experiencias de entregar la intervención, el cumplimiento de la guía de intervención, las experiencias de su papel como líder del grupo, la entrega digital y el tiempo utilizado, y la relevancia del contenido y el valor general de la intervención.
También, cómo el programa educativo los preparó para la entrega de la intervención.
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En las 2 semanas previas al inicio de la intervención y en las 2 semanas posteriores a su finalización.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Health Web - 633940
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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