- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07527598
Health Web 1.0: Et webbaseret ergoterapigruppeindgreb for ældre voksne
Health Web 1.0: Et webbaseret ergoterapigruppetilbud for ældre voksne
Formålet med denne gennemførlighedsundersøgelse er at evaluere design, indhold og levering af Health Web 1.0, en webbaseret ergoterapigruppeintervention, der støtter ældre menneskers sociale deltagelse og meningsfulde aktiviteter i hverdagen.
Mere specifikt sigter denne gennemførlighedsundersøgelse mod at:
- Fastslå acceptabiliteten og overholdelsen af Health Web blandt ældre mennesker og ergoterapeuter.
- Fastslå de opfattede værdier, fordele, skader og utilsigtede konsekvenser af Health Web blandt ældre mennesker.
- Udforske ændringer oplevet af ældre mennesker og de potentielle resultater af social deltagelse og meningsfulde aktiviteter i hverdagen.
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en webbaseret gruppeintervention, der inkluderer tematiske sessioner over en periode på syv uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De demografiske ændringer forbundet med en voksende aldrende befolkning globalt indebærer behov for et skift i sundheds- og socialforsørgelsessystemet samt behov for nye innovationer og indgreb for at støtte aktiv og sund aldring. Vigtige aspekter af sund aldring, understreget af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), er muligheder for social deltagelse og evnen til at skabe og opretholde sociale relationer. I Sverige er der en igangværende overgang i sundhedsvæsenet mod personligt tilpasset og integreret pleje, hvor folk opfordres til at tage større ansvar for deres sundhed. Derudover er digitale løsninger identificeret som en mulighed for at tilbyde nye indgreb for at imødekomme denne overgangs behov. For fagfolk som ergoterapeuter indebærer dette behov for at øge brugen af nye digitale indgreb, der adresserer sund aldring og støtter social deltagelse. Ifølge ergoterapiforskning har digital teknologi potentiale til at støtte ældre voksnes sociale deltagelse og reducere oplevelser af ensomhed. Udvikling af sundhedsfremmende indgreb, der støtter udviklingen af strategier for social deltagelse ved aldring, er således en vigtig bekymring inden for ergoterapi. For at imødegå denne baggrund er en webbaseret ergoterapigruppeintervention, SundhedsWebbet, udviklet med fokus på strategier for social deltagelse og meningsfulde aktiviteter i dagligdagen for at støtte sund aldring.
Denne gennemførlighedsundersøgelse vil blive udført ved hjælp af et pretest- og posttest-design uden en kontrolgruppe for at evaluere gennemførlighed og potentielle resultater. Kvalitative og kvantitative data vil blive indsamlet samtidigt i et konvergent mixed-method-design. Kombinationen af data muliggør en omfattende evaluering af gennemførligheden. SundhedsWebbet 1.0 er et sundhedsfremmende indgreb rettet mod ældre voksne på 65+ og leveres af ergoterapeuter i kommunale primære sundhedsindstillinger i det nordlige Sverige. Denne gennemførlighedsundersøgelse giver vigtig information til yderligere at evaluere og forfine interventionsprogrammet før større-skalatestning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Luleå, Sverige, 97187
- Luleå University of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- bosat i almindeligt bolig
- erfaring med en ændret livssituation, der kan påvirke mulighederne for social deltagelse
- adgang til en computer eller tablet samt adgang til og erfaring med at bruge internettet og e-mail
- i stand til at optage information og udtrykke sig gennem tale.
Eksklusionskriterier:
- bosat i et korttidsopholdssted eller plejehjem eller har en igangværende ansøgning til et plejehjem
- har en sygdom eller tilstand, der påvirker evnen til at give informeret samtykke og deltage i dataindsamling og interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: De ældre voksne vil modtage Health Web-interventionen leveret af en ergoterapeut
|
Health Web-interventionen vil blive leveret af en ergoterapeut via en digital kommunikationsplatform.
Interventionen omfatter to introduktionssessioner, fem temasesioner og en opfølgende session.
Hver temasesion inkluderer en kort undervisningsvideo efterfulgt af en refleksionsopgave og et gruppemøde.
Interventionen har til formål at støtte ældre voksne i at blive opmærksomme på, reflektere over, bruge og udvikle strategier for social deltagelse og meningsfulde aktiviteter i dagligdagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om Arbejdslivsbalance (OBQ)
Tidsramme: Udfaldsmålet afsluttes inden for 2 uger, før interventionen påbegyndes, inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet og 3 måneder efter interventionen er afsluttet.
|
OBQ består af 11 punkter, der vurderes på en 4-punkts ordinal skala fra 0-3; disse punkter spænder fra "fuldstændig" uenig til "fuldstændig" enig og summeres til en totalscore mellem 0 og 33.
En højere score indebærer større tilfredshed med mængden og variationen af beskæftigelser, dvs. et højere niveau af arbejdsbalance.
Bruges til at fange tilfredsheden med, og variationen i daglige aktiviteter.
|
Udfaldsmålet afsluttes inden for 2 uger, før interventionen påbegyndes, inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet og 3 måneder efter interventionen er afsluttet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den generelle selv-effektivitets skala (S-GSE)
Tidsramme: Resultatmålet gennemføres inden for 2 uger før interventionen påbegyndes, inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet og 3 måneder efter interventionen er afsluttet.
|
Hvert emne består af en udsagn om ens evne til at håndtere krav i livet.
Deltageren bedømmer hvert emne på en skala fra 1-4, hvor 1 repræsenterer "uenig" og 4 repræsenterer "meget enig" med udsagnet; således indikerer en højere score (total score 10-40) større selv-effektivitet.
Bruges til at måle selvopfattet selv-effektivitet
|
Resultatmålet gennemføres inden for 2 uger før interventionen påbegyndes, inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet og 3 måneder efter interventionen er afsluttet.
|
|
Et mål for strategier til social deltagelse
Tidsramme: Resultatmålet udføres inden for 2 uger før interventionen påbegyndes, inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet og 3 måneder efter interventionen er afsluttet.
|
Den udviklede måling består af 24 punkter, hvor hvert punkt er en udtalelse om strategier, der anvendes til social deltagelse.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0-3, hvor 0 repræsenterer "uenig" og 3 repræsenterer "meget enig" med udtalelsen; dermed indikerer en højere score (samlet score 0-72) større anvendelse af strategier.
|
Resultatmålet udføres inden for 2 uger før interventionen påbegyndes, inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet og 3 måneder efter interventionen er afsluttet.
|
|
Interventionsspecifikke registreringsskemaer for ældre voksne
Tidsramme: Udfyldt af ældre voksne inden for 1 uge efter hver temaseance 1-5.
|
Disse registreringsformularer indeholder spørgsmål om indhold og levering, hvor svarene er selvrapporterede på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget lav enighed (1) til meget høj enighed (5).
Ældre voksne vil bedømme deres enighedsniveau som følger: a) tilegnelse af ny og nyttig viden, b) værdien af refleksionsopgaver, c) værdien af og engagement i gruppediskussioner, og d) brug af den digitale kommunikationsplatform.
Der er også plads i registreringsformularen til at skrive deres egne kommentarer.
|
Udfyldt af ældre voksne inden for 1 uge efter hver temaseance 1-5.
|
|
Interventionsspecifikke registreringsformularer for Ergonomer
Tidsramme: Udfyldt af ergoterapeuterne inden for 1 uge efter hver temaseance 1-5.
|
Disse registreringsskemaer indeholder spørgsmål om levering, hvor svarene er selvrapporterede på en 5-punkts Likert-skala fra meget lav enighed (1) til meget høj enighed (5).
OT'erne vil vurdere deres enighedsniveau med følgende: a) overholdelse af interventionsvejledningen, b) opnåelse af formålet med sessionen, c) opfattet støtte fra interventionsvejledningen, d) tillid til rollen som gruppeleder, e) tilfredsstillende håndtering af den digitale kommunikationsplatform og f) tilfredsstillende håndtering af den digitale kommunikationsplatform af ældre voksne.
Der er også plads i registreringsskemaet til at skrive deres egne kommentarer.
|
Udfyldt af ergoterapeuterne inden for 1 uge efter hver temaseance 1-5.
|
|
Individuelle semistrukturerede interviews med ældre voksne
Tidsramme: Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes, inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet og 3 måneder efter interventionen er afsluttet.
|
De forudgående spørgsmål har til formål at indsamle information om deres nuværende sociale deltagelse, deres motiver for deltagelse og deres forventninger til deltagelse i interventionen.
Umiddelbart efter programmet er afsluttet, vil interviewene udforske oplevelser af de forskellige dele af interventionsprocessen og den opfattede værdi af interventionen for deres sociale deltagelse og meningsfulde aktiviteter i hverdagen.
Interviewet udført efter tre måneder vil udforske, hvordan der er sket fremskridt i forhold til de fastsatte mål og planer.
Desuden vil det undersøge potentielle ændringer, der er sket i hverdagen, samt perspektiver på fremtidig social deltagelse.
|
Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes, inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet og 3 måneder efter interventionen er afsluttet.
|
|
Individuelle semistrukturerede interviews med ergoterapeuter
Tidsramme: Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet.
|
Spørgsmålene til interviewet før leveringen vil undersøge interessen for og motivationen til at levere interventionen, forventningerne til at gennemføre en digital intervention og deres rolle som gruppeleder.
I interviewene efter vil spørgsmålene undersøge erfaringer med at levere interventionen, overholdelse af interventionsvejledningen, erfaringer med deres rolle som gruppeleder, den digitale levering og tidsforbrug, samt relevansen af indholdet og den overordnede værdi af interventionen.
Også, hvordan uddannelsesprogrammet forberedte dem på leveringen af interventionen.
|
Inden for 2 uger før interventionen påbegyndes og inden for 2 uger efter interventionen er afsluttet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Health Web - 633940
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Health Web 1.0
-
Luleå Tekniska UniversitetRekrutteringSunde ældre voksneSverige
-
University of Alabama, TuscaloosaUkendt
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineFox Chase Cancer CenterAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kræft | Arvelig Kræft | Arvelig hjerteamyloidoseForenede Stater
-
Yuzuncu Yıl UniversityAtaturk UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusKalkun
-
National Cancer Center, KoreaAsan Medical Center; Korea University Anam Hospital; Seoul National UniversityAfsluttet
-
Forsight Vision4Trukket tilbageAldersrelateret makuladegenerationIsrael
-
University of ZurichUniversity Hospital, Basel, Switzerland; University Hospital, Zürich; Cantonal...Ikke rekrutterer endnuGliom | Glioblastom | Ependymom | Medulloblastom | Meningiom | Kræft i hjernen (nervesystemet). | Sjældne primære hjernesvulster | Sjældne CNS primære tumorerSchweiz
-
Universidad de los Andes, ChileKing's College London; University of TalcaAfsluttetKognitiv evne, generelt | Psykisk sundhedsproblem | Udvikling, barnChile
-
Intuitive SurgicalAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetÆldre voksne | DeltagelseSverige