- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07527598
Health Web 1.0: Eine webbasierte ergotherapeutische Gruppenintervention für ältere Erwachsene
Das Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, das Design, den Inhalt und die Umsetzung von Health Web 1.0 zu bewerten, einer webbasierten ergotherapeutischen Gruppenintervention, die die soziale Teilhabe und bedeutungsvolle Aktivitäten im Alltag älterer Erwachsener unterstützt.
Konkret zielt diese Machbarkeitsstudie darauf ab:
- Die Akzeptanz und Adhärenz von Health Web unter älteren Erwachsenen und Ergotherapeuten zu ermitteln.
- Die wahrgenommenen Werte, Vorteile, Nachteile und unbeabsichtigten Folgen von Health Web unter älteren Erwachsenen zu ermitteln.
- Veränderungen zu untersuchen, die von älteren Erwachsenen erlebt werden, sowie die potenziellen Ergebnisse hinsichtlich sozialer Teilhabe und bedeutungsvoller Aktivitäten im Alltag.
Die Teilnehmer werden eingeladen, an einer webbasierten Gruppenintervention teilzunehmen, die thematische Sitzungen über einen Zeitraum von sieben Wochen umfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die demografischen Veränderungen im Zusammenhang mit einer weltweit wachsenden alternden Bevölkerung implizieren die Notwendigkeit einer Veränderung im Gesundheits- und Sozialsystem sowie die Notwendigkeit neuer Innovationen und Interventionen, um aktives und gesundes Altern zu unterstützen. Wichtige Aspekte des gesunden Alterns, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) hervorgehoben werden, sind Möglichkeiten zur sozialen Teilhabe und die Fähigkeit, soziale Beziehungen aufzubauen und aufrechtzuerhalten. In Schweden findet derzeit ein Übergang im Gesundheitssystem hin zu personalisierter und integrierter Versorgung statt, bei dem Menschen ermutigt werden, mehr Verantwortung für ihre Gesundheit zu übernehmen. Darüber hinaus wurden digitale Lösungen als Chance identifiziert, neue Interventionen anzubieten, um den Bedürfnissen dieses Übergangs gerecht zu werden. Für Fachkräfte wie Ergotherapeuten bedeutet dies, den Einsatz neuer digitaler Interventionen zu erhöhen, die gesundes Altern adressieren und soziale Teilhabe unterstützen. Laut der Ergotherapieforschung hat digitale Technologie das Potenzial, die soziale Teilhabe älterer Erwachsener zu unterstützen und Erfahrungen von Einsamkeit zu verringern. Daher ist die Entwicklung von gesundheitsfördernden Interventionen, die die Entwicklung von Strategien für soziale Teilhabe beim Altern unterstützen, ein wichtiges Anliegen innerhalb der Ergotherapie. Vor diesem Hintergrund wurde eine webbasierte ergotherapeutische Gruppenintervention, das Health Web, entwickelt, mit Schwerpunkt auf Strategien für soziale Teilhabe und sinnvolle Aktivitäten im täglichen Leben zur Unterstützung des gesunden Alterns.
Diese Machbarkeitsstudie wird mit einem Vorher-Nachher-Design ohne Kontrollgruppe durchgeführt, um Machbarkeit und potenzielle Ergebnisse zu bewerten. Qualitative und quantitative Daten werden gleichzeitig in einem konvergenten Mixed-Method-Design erhoben. Die Kombination der Daten ermöglicht eine umfassende Bewertung der Machbarkeit. Health Web 1.0 ist eine gesundheitsfördernde Intervention für ältere Erwachsene ab 65 Jahren und wird von Ergotherapeuten in kommunalen Primärversorgungseinrichtungen in Nordschweden durchgeführt. Diese Machbarkeitsstudie liefert wichtige Informationen, um das Interventionsprogramm vor größer angelegten Tests weiter zu bewerten und zu verfeinern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Luleå, Schweden, 97187
- Luleå University of Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Wohnen in einer normalen Wohnung
- Erfahrung mit einer veränderten Lebenssituation, die die Möglichkeiten zur sozialen Teilhabe beeinflussen kann
- Zugang zu einem Computer oder Tablet sowie Zugang zu und Erfahrung mit der Nutzung des Internets und E-Mails
- In der Lage, Informationen aufzunehmen und sich mündlich auszudrücken
Ausschlusskriterien:
- Wohnen in einer Kurzzeitpflegeeinrichtung oder einem Pflegeheim oder laufender Antrag auf Aufnahme in ein Pflegeheim
- Vorliegen einer Krankheit oder eines Zustands, der die Fähigkeit beeinträchtigt, eine informierte Einwilligung zu geben und an der Datenerhebung und Intervention teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die älteren Erwachsenen erhalten die Health Web-Intervention, die von einem Ergotherapeuten bereitgestellt wird
|
Die Health-Web-Intervention wird von einem Ergotherapeuten (OT) über eine digitale Kommunikationsplattform durchgeführt.
Die Intervention umfasst zwei Einführungssitzungen, fünf Thementreffen und eine Nachbetreuungssitzung.
Jedes Thementreffen beinhaltet ein kurzes Schulungsvideo, gefolgt von einer Reflexionsaufgabe und einem Gruppentreffen.
Die Intervention zielt darauf ab, ältere Erwachsene dabei zu unterstützen, sich ihrer sozialen Teilhabe und sinnvollen Aktivitäten im Alltag bewusst zu werden, darüber zu reflektieren, sie zu nutzen und Strategien dafür zu entwickeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur beruflichen Balance (OBQ)
Zeitfenster: Das Ergebnis wird innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention, innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention erfasst.
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Der OBQ besteht aus 11 Items, die auf einer 4-stufigen ordinalen Skala von 0-3 bewertet werden; diese Items reichen von "vollständig" ablehnend bis "vollständig" zustimmend und werden zu einem Gesamtscore zwischen 0 und 33 summiert.
Ein höherer Score impliziert eine größere Zufriedenheit mit der Menge und Variation der Beschäftigungen, d.h. ein höheres Maß an beruflicher Balance.
Wird verwendet, um die Zufriedenheit mit und die Variation in täglichen Aktivitäten zu erfassen.
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Das Ergebnis wird innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention, innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention erfasst.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (S-GSE)
Zeitfenster: Das Ergebnis wird innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention, innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention erhoben.
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Jede Aussage besteht aus einer Aussage über die Fähigkeit, mit Anforderungen im Leben umzugehen.
Der Teilnehmer bewertet jede Aussage auf einer Skala von 1-4, wobei 1 für "stimme nicht zu" und 4 für "stimme voll und ganz zu" steht; somit zeigt eine höhere Punktzahl (Gesamtpunktzahl 10-40) eine größere Selbstwirksamkeit an.
Wird zur Messung der selbst wahrgenommenen Selbstwirksamkeit verwendet
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Das Ergebnis wird innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention, innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention erhoben.
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Ein Maß für Strategien zur sozialen Teilhabe
Zeitfenster: Die Ergebnisermittlung erfolgt innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention, innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Das entwickelte Instrument umfasst 24 Items, von denen jedes eine Aussage über Strategien zur sozialen Teilhabe darstellt.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0-3 bewertet, wobei 0 für "stimme nicht zu" und 3 für "stimme stark zu" steht; somit zeigt eine höhere Punktzahl (Gesamtpunktzahl 0-72) eine stärkere Nutzung von Strategien an.
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Die Ergebnisermittlung erfolgt innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention, innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Interventionsspezifische Anmeldeformulare für ältere Erwachsene
Zeitfenster: Von älteren Erwachsenen innerhalb von 1 Woche nach jeder Themen-Sitzung 1-5 abgeschlossen.
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Diese Anmeldeformulare enthalten Fragen zu Inhalt und Durchführung, bei denen die Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von sehr geringer Übereinstimmung (1) bis sehr hoher Übereinstimmung (5) selbst berichtet werden.
Ältere Erwachsene bewerten ihr Maß an Übereinstimmung wie folgt: a) Gewinn von neuem und nützlichem Wissen, b) Wert von Reflexionsaufgaben, c) Wert von und Beteiligung an Gruppendiskussionen und d) Nutzung der digitalen Kommunikationsplattform.
Im Anmeldeformular ist auch Platz für eigene Kommentare vorgesehen.
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Von älteren Erwachsenen innerhalb von 1 Woche nach jeder Themen-Sitzung 1-5 abgeschlossen.
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Interventionsspezifische Anmeldeformulare für Ergotherapeuten
Zeitfenster: Wird von den Ergotherapeuten innerhalb von 1 Woche nach jeder Themen-Sitzung 1-5 ausgefüllt.
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Diese Anmeldeformulare enthalten Fragen zur Durchführung, bei denen die Antworten auf einer 5-stufigen Likert-Skala von sehr geringer Zustimmung (1) bis sehr hoher Zustimmung (5) selbst berichtet werden.
Die OTs werden ihre Zustimmung zu Folgendem bewerten: a) Einhaltung der Interventionsanleitung, b) Erreichen des Ziels der Sitzung, c) wahrgenommene Unterstützung durch die Interventionsanleitung, d) Vertrauen in die Rolle als Gruppenleiter, e) zufriedenstellende Handhabung der digitalen Kommunikationsplattform und f) zufriedenstellende Handhabung der digitalen Kommunikationsplattform durch ältere Erwachsene.
Im Anmeldeformular ist auch Platz für eigene Kommentare vorgesehen.
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Wird von den Ergotherapeuten innerhalb von 1 Woche nach jeder Themen-Sitzung 1-5 ausgefüllt.
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Individuelle halbstrukturierte Interviews mit älteren Erwachsenen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention, innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die Fragen vor der Intervention zielen darauf ab, ihre aktuelle soziale Teilhabe, ihre Motivatoren für die Teilnahme und ihre Erwartungen an die Teilnahme an der Intervention zu erfassen.
Direkt nach Abschluss des Programms werden die Interviews die Erfahrungen mit den verschiedenen Teilen des Interventionsprozesses und den wahrgenommenen Wert der Intervention für ihre soziale Teilhabe und bedeutungsvolle Aktivitäten im täglichen Leben untersuchen.
Das nach drei Monaten durchgeführte Interview wird untersuchen, welche Fortschritte in Richtung der festgelegten Ziele und Pläne erzielt wurden.
Darüber hinaus werden potenzielle Veränderungen, die im Alltag aufgetreten sind, sowie Perspektiven für die zukünftige soziale Teilhabe untersucht.
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Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention, innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Individuelle halbstrukturierte Interviews mit Ergotherapeuten
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Die Fragen für das Interview vor der Durchführung werden das Interesse und die Motivation zur Umsetzung der Intervention, die Erwartungen an die Durchführung einer digitalen Intervention und ihre Rolle als Gruppenleiter untersuchen.
In den Interviews danach werden die Fragen die Erfahrungen mit der Umsetzung der Intervention, die Einhaltung des Interventionsleitfadens, die Erfahrungen mit ihrer Rolle als Gruppenleiter, die digitale Durchführung und die verwendete Zeit sowie die Relevanz der Inhalte und der Gesamtwert der Intervention untersuchen.
Außerdem, wie das Bildungsprogramm sie auf die Durchführung der Intervention vorbereitet hat.
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Innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Intervention und innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Health Web - 633940
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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