- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07527598
Health Web 1.0: En nettbasert arbeidsterapigruppeintervensjon for eldre voksne
Health Web 1.0: En nettbasert ergoterapigruppeintervensjon for eldre voksne
Målet med denne gjennomførbarhetsstudien er å evaluere design, innhold og levering av Health Web 1.0, en nettbasert ergoterapigruppeintervensjon som støtter eldre voksnes sosiale deltakelse og meningsfulle aktiviteter i hverdagen.
Mer spesifikt tar denne gjennomførbarhetsstudien sikte på å:
- Vurdere akseptabilitet og overholdelse av Health Web blant eldre voksne og ergoterapeuter.
- Vurdere opplevde verdier, fordeler, skader og utilsiktede konsekvenser av Health Web blant eldre voksne.
- Utforske endringer som eldre voksne opplever og potensielle utfall av sosial deltakelse og meningsfulle aktiviteter i hverdagen.
Deltakerne vil bli invitert til å delta i en nettbasert gruppeintervensjon som inkluderer tematiske sesjoner over en periode på sju uker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Demografiske endringer knyttet til en voksende aldrende befolkning verden over innebærer behov for et skifte i helse- og omsorgssystemet og et behov for nye innovasjoner og tiltak for å støtte aktiv og sunn aldring. Viktige aspekter ved sunn aldring, som er understreket av Verdens helseorganisasjon (WHO), er muligheter for sosial deltakelse og evnen til å skape og opprettholde sosiale relasjoner. I Sverige pågår det en overgang i helsevesenet mot personlig tilpasset og integrert omsorg, der mennesker oppfordres til å ta større ansvar for sin egen helse. I tillegg er digitale løsninger identifisert som en mulighet til å tilby nye tiltak for å møte behovene i denne overgangen. For fagpersoner som ergoterapeuter innebærer dette behov for å øke bruken av nye digitale tiltak som adresserer sunn aldring og støtter sosial deltakelse. Ifølge ergoterapiforskning har digital teknologi potensial til å støtte eldre voksnes sosiale deltakelse og redusere opplevelser av ensomhet. Derfor er utvikling av helsefremmende tiltak som støtter utviklingen av strategier for sosial deltakelse ved aldring et viktig anliggende innen ergoterapi. For å adressere denne bakgrunnen er en nettbasert ergoterapigruppeintervensjon, Health Web, utviklet, med fokus på strategier for sosial deltakelse og meningsfulle aktiviteter i hverdagen for å støtte sunn aldring.
Denne gjennomførbarhetsstudien vil bli gjennomført ved bruk av et pretest- og posttest-design uten kontrollgruppe for å evaluere gjennomførbarhet og potensielle resultater. Kvalitative og kvantitative data vil bli samlet samtidig i et konvergent blandet metode-design. Kombinasjonen av data muliggjør en omfattende evaluering av gjennomførbarhet. Health Web 1.0 er et helsefremmende tiltak rettet mot eldre voksne 65+ og leveres av ergoterapeuter i kommunale primærhelsetjenester i Nord-Sverige. Denne gjennomførbarhetsstudien gir viktig informasjon for videre evaluering og foredling av intervensjonsprogrammet før større testing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Luleå, Sverige, 97187
- Luleå University of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- bor i ordinær bolig
- erfaring med en endret livssituasjon som kan påvirke mulighetene for sosial deltakelse
- har tilgang til en datamaskin eller nettbrett og tilgang til og erfaring med å bruke internett og e-post
- i stand til å forstå informasjon og uttrykke seg gjennom tale.
Eksklusjonskriterier:
- bor i en korttidsenhet eller sykehjem eller har en pågående søknad til sykehjem
- har en sykdom eller tilstand som påvirker evnen til å gi informert samtykke og delta i datainnsamling og intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: De eldre vil motta Health Web-intervensjonen levert av en ergoterapeut
|
Health Web-intervensjonen vil bli levert av en ergoterapeut via en digital kommunikasjonsplattform.
Intervensjonen inkluderer to introduksjonsøkter, fem temafokuserte økter og en oppfølgingsøkt.
Hver temafokusert økt inkluderer en kort undervisningsvideo etterfulgt av en refleksjonsoppgave og et gruppemøte.
Intervensjonen har som mål å støtte eldre voksne i å bli oppmerksomme på, reflektere over, bruke og utvikle strategier for sosial deltakelse og meningsfulle aktiviteter i hverdagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for arbeidslivsbalanse (OBQ)
Tidsramme: Resultatmålingen gjennomføres innen 2 uker før intervensjonen påbegynnes, innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
OBQ består av 11 punkter som vurderes på en 4-punkts ordinær skala fra 0-3; disse punktene spenner fra "helt" uenig til "helt" enig og summeres til en totalscore mellom 0 og 33.
En høyere score innebærer større tilfredshet med mengden og variasjonen av aktiviteter, det vil si et høyere nivå av aktivitetsbalanse.
Brukes for å måle tilfredshet med og variasjon i daglige aktiviteter.
|
Resultatmålingen gjennomføres innen 2 uker før intervensjonen påbegynnes, innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den generelle selveffektivitets-skalaen (S-GSE)
Tidsramme: Utfallsmålet fullføres innen 2 uker før intervensjonen settes i gang, innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Hvert element består av en uttalelse om ens evne til å håndtere krav i livet.
Deltakeren vurderer hvert element på en skala fra 1-4, hvor 1 representerer "uenig" og 4 representerer "svært enig" med uttalelsen; dermed indikerer en høyere poengsum (total poengsum 10-40) større selvtillit.
Brukes til å måle selvopplevd selvtillit
|
Utfallsmålet fullføres innen 2 uker før intervensjonen settes i gang, innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Et mål for strategier for sosial deltakelse
Tidsramme: Utfallsmålet fullføres innen 2 uker før intervensjonen starter, innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Den utviklede målingen består av 24 elementer, hvor hvert element er et utsagn om strategier som brukes for sosial deltakelse.
Hvert element vurderes på en skala fra 0-3, hvor 0 representerer "uenig" og 3 representerer "svært enig" med utsagnet; dermed indikerer en høyere poengsum (total poengsum 0-72) større bruk av strategier.
|
Utfallsmålet fullføres innen 2 uker før intervensjonen starter, innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Intervensjonsspesifikke registreringsskjemaer for eldre voksne
Tidsramme: Fullført av eldre voksne innen 1 uke etter hvert temamøte 1–5.
|
Disse registreringsskjemaene inneholder spørsmål om innhold og levering der svarene er selvrapportert på en 5-punkts Likert-skala fra svært lav enighet (1) til svært høy enighet (5).
Eldre voksne vil vurdere sin enighetsgrad som følger: a) tilegnelse av ny og nyttig kunnskap, b) verdi av refleksjonsoppgaver, c) verdi av og engasjement i gruppediskusjoner, og d) bruk av den digitale kommunikasjonsplattformen.
Det er også plass i registreringsskjemaet til å skrive egne kommentarer.
|
Fullført av eldre voksne innen 1 uke etter hvert temamøte 1–5.
|
|
Intervensjonsspesifikke registreringsskjemaer for ergoterapeuter
Tidsramme: Fullført av ergoterapeutene innen 1 uke etter hvert temamøte 1-5.
|
Disse registreringsskjemaene inneholder spørsmål om gjennomføringen der svarene er selvrapportert på en 5-punkts Likert-skala fra svært lav enighet (1) til svært høy enighet (5).
OT-ene vil rangere sin enighetsgrad med følgende: a) overholdelse av intervensjonsveilederen, b) oppnåelse av sesjonens formål, c) opplevd støtte fra intervensjonsveilederen, d) tillit til rollen som gruppeleder, e) tilfredsstillende håndtering av den digitale kommunikasjonsplattformen og f) tilfredsstillende håndtering av den digitale kommunikasjonsplattformen av eldre voksne.
Det er også plass i registreringsskjemaet til å skrive egne kommentarer.
|
Fullført av ergoterapeutene innen 1 uke etter hvert temamøte 1-5.
|
|
Individuelle semistrukturerte intervjuer med eldre voksne
Tidsramme: Innen 2 uker før intervensjonen starter, innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Spørsmålene før intervensjonen har som mål å fange opp deres nåværende sosiale deltakelse, deres motivatorer for deltakelse og deres forventninger til deltakelse i intervensjonen.
Direkte etter at programmet er fullført, vil intervjuene utforske erfaringer med de forskjellige delene av intervensjonsprosessen og den opplevde verdien av intervensjonen for deres sosiale deltakelse og meningsfulle aktiviteter i hverdagen.
Intervjuet som gjennomføres etter tre måneder vil utforske hvordan fremgang er gjort mot de etablerte målene og planen.
Videre vil potensielle endringer som har skjedd i hverdagen, samt perspektiver på fremtidig sosial deltakelse, bli utforsket.
|
Innen 2 uker før intervensjonen starter, innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Individuelle semistrukturerte intervjuer med ergoterapeuter
Tidsramme: Innen 2 uker før intervensjonen påbegynnes og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført.
|
Spørsmålene for intervjuet før levering vil utforske interessen for og motivasjonen til å levere intervensjonen, forventninger til å gjennomføre en digital intervensjon og deres rolle som gruppeleder.
I intervjuene etterpå vil spørsmålene utforske erfaringer med å levere intervensjonen, overholdelse av intervensjonsveiledningen, erfaringer med deres rolle som gruppeleder, den digitale leveringen og tiden brukt, samt relevansen av innholdet og den generelle verdien av intervensjonen.
Også hvordan utdanningsprogrammet forberedte dem for levering av intervensjonen.
|
Innen 2 uker før intervensjonen påbegynnes og innen 2 uker etter at intervensjonen er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Health Web - 633940
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .