- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07527598
Health Web 1.0: En webbaserad arbetsterapigruppintervention för äldre vuxna
Health Web 1.0: En webbaserad arbetsterapeutisk gruppintervention för äldre vuxna
Syftet med denna genomförbarhetsstudie är att utvärdera design, innehåll och leverans av Health Web 1.0, en webbaserad arbetsterapigruppintervention som stödjer äldre vuxnas sociala delaktighet och meningsfulla aktiviteter i vardagen.
Mer specifikt syftar denna genomförbarhetsstudie till att:
- Fastställa acceptansen och följsamheten av Health Web bland äldre vuxna och arbetsterapeuter.
- Fastställa de upplevda värdena, fördelarna, riskerna och oavsiktliga konsekvenserna av Health Web bland äldre vuxna.
- Utforska förändringar som äldre vuxna upplever och de potentiella resultaten av social delaktighet och meningsfulla aktiviteter i vardagen.
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i en webbaserad gruppintervention inklusive tematiskt inriktade sessioner under en period av sju veckor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De demografiska förändringarna som är förknippade med en växande åldrande befolkning världen över innebär ett behov av ett skifte i hälsa- och socialvårdssystemet och ett behov av nya innovationer och interventioner för att stödja aktiv och hälsosam åldrande. Viktiga aspekter av hälsosamt åldrande, betonade av Världshälsoorganisationen (WHO), är möjligheter till socialt deltagande och förmågan att skapa och upprätthålla sociala relationer. I Sverige pågår en pågående övergång i hälso- och sjukvårdssystemet mot personcentrerad och integrerad vård, där människor uppmuntras att ta större ansvar för sin hälsa. Dessutom har digitala lösningar identifierats som en möjlighet att erbjuda nya interventioner för att möta behoven i denna övergång. För yrkesverksamma som arbetsterapeuter innebär detta ett behov av att öka användningen av nya digitala interventioner som adresserar hälsosamt åldrande och stöder socialt deltagande. Enligt arbetsterapiforskning har digital teknik potential att stödja äldre vuxnas sociala deltagande och minska upplevelser av ensamhet. Därför är utvecklingen av hälsofrämjande interventioner som stöder utvecklingen av strategier för socialt deltagande vid åldrande ett viktigt angelägenhet inom arbetsterapi. För att adressera denna bakgrund har en webbaserad arbetsterapigruppintervention, Hälsowebben, utvecklats, med fokus på strategier för socialt deltagande och meningsfulla aktiviteter i vardagen för att stödja hälsosamt åldrande.
Denna genomförbarhetsstudie kommer att genomföras med ett pretest- och posttestdesign utan kontrollgrupp för att utvärdera genomförbarhet och potentiella resultat. Kvalitativa och kvantitativa data kommer att samlas in samtidigt i en konvergent mixed-method-design. Kombinationen av data möjliggör en omfattande utvärdering av genomförbarhet. Hälsowebben 1.0 är en hälsofrämjande intervention riktad till äldre vuxna 65+ och levereras av arbetsterapeuter i kommunal primärvård i norra Sverige. Denna genomförbarhetsstudie ger viktig information för att ytterligare utvärdera och förfina interventionsprogrammet före större testning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Luleå, Sverige, 97187
- Luleå University of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- bor i vanligt boende
- erfarenhet av en förändrad livssituation som kan påverka möjligheterna till social delaktighet
- har tillgång till dator eller surfplatta samt tillgång till och erfarenhet av att använda internet och e-post
- kan ta till sig information och uttrycka sig genom tal.
Exklusionskriterier:
- bor på korttidsenhet eller äldreboende eller har en pågående ansökan till äldreboende
- har en sjukdom eller tillstånd som påverkar förmågan att ge informerat samtycke och delta i datainsamling och interventionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: De äldre vuxna kommer att få Hälsa Webb-interventionen som tillhandahålls av en arbetsterapeut
|
Health Web-interventionen kommer att genomföras av en arbetsterapeut (OT) via en digital kommunikationsplattform.
Interventionen inkluderar två introduktionssessioner, fem temamöten och en uppföljningssession.
Varje temamöte innehåller en kort utbildningsvideo följt av en reflektionsuppgift och ett gruppmöte.
Interventionen syftar till att stödja äldre vuxna i att bli medvetna om, reflektera över, använda och utveckla strategier för social delaktighet och meningsfulla aktiviteter i vardagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ)
Tidsram: Utfallsmåttet utförs inom 2 veckor före interventionen inleds, inom 2 veckor efter interventionen avslutas och 3 månader efter interventionen avslutas.
|
OBQ består av 11 frågor som poängsätts på en 4-gradig ordinal skala från 0-3; dessa frågor sträcker sig från "helt" oenig till "helt" enig och summeras till ett totalpoäng mellan 0 och 33.
Ett högre poäng innebär större tillfredsställelse med mängden och variationen av sysselsättningar, dvs. en högre nivå av balans i sysselsättningar.
Används för att fånga tillfredsställelsen med, och variationen i dagliga aktiviteter.
|
Utfallsmåttet utförs inom 2 veckor före interventionen inleds, inom 2 veckor efter interventionen avslutas och 3 månader efter interventionen avslutas.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den generella självförmågans skala (S-GSE)
Tidsram: Utfallsmåttet genomförs inom 2 veckor innan interventionen inleds, inom 2 veckor efter att interventionen avslutats och 3 månader efter att interventionen avslutats.
|
Varje uppgift består av ett påstående om ens förmåga att hantera krav i livet.
Deltagaren betygsätter varje uppgift på en skala från 1–4, där 1 representerar "håller inte med" och 4 representerar "håller helt med" med påståendet; således indikerar ett högre resultat (totalt resultat 10–40) större självtillit.
Används för att mäta självupplevd självtillit
|
Utfallsmåttet genomförs inom 2 veckor innan interventionen inleds, inom 2 veckor efter att interventionen avslutats och 3 månader efter att interventionen avslutats.
|
|
Ett mått på strategier för socialt deltagande
Tidsram: Utfallsmåttet genomförs inom 2 veckor innan interventionen påbörjas, inom 2 veckor efter att interventionen har avslutats och 3 månader efter att interventionen har avslutats.
|
Det utvecklade måttet består av 24 punkter, där varje punkt är ett uttalande om strategier som används för socialt deltagande.
Varje punkt bedöms på en skala från 0-3, där 0 representerar "instämmer inte" och 3 representerar "instämmer helt" med uttalandet; ett högre poäng (totalt poäng 0-72) indikerar således större användning av strategier.
|
Utfallsmåttet genomförs inom 2 veckor innan interventionen påbörjas, inom 2 veckor efter att interventionen har avslutats och 3 månader efter att interventionen har avslutats.
|
|
Interventionsspecifika registreringsformulär för äldre vuxna
Tidsram: Fylls i av äldre vuxna inom 1 vecka efter varje temamöte 1-5.
|
Dessa registreringsformulär innehåller frågor om innehåll och leverans där svaren är självrapporterade på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från mycket låg samstämmighet (1) till mycket hög samstämmighet (5).
Äldre vuxna kommer att bedöma sin nivå av samstämmighet enligt följande: a) förvärv av ny och användbar kunskap, b) värdet av reflektionstilldelningar, c) värdet av och engagemang i gruppdiskussioner, samt d) användningen av den digitala kommunikationsplattformen.
Utrymme finns också i registreringsformuläret för att skriva egna kommentarer.
|
Fylls i av äldre vuxna inom 1 vecka efter varje temamöte 1-5.
|
|
Interventionsspecifika registreringsblanketter för Arbetsterapeuter
Tidsram: Fylls i av arbetsterapeuterna inom 1 vecka efter varje tematräff 1–5.
|
Dessa registreringsformulär innehåller frågor om genomförandet där svaren är självrapporterade på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från mycket låg överensstämmelse (1) till mycket hög överensstämmelse (5).
OT:erna kommer att bedöma sin nivå av överensstämmelse med följande: a) efterlevnad av interventionsguiden, b) uppnående av sessionens syfte, c) upplevt stöd från interventionsguiden, d) tilltro till rollen som gruppledare, e) tillfredsställande hantering av den digitala kommunikationsplattformen och f) tillfredsställande hantering av den digitala kommunikationsplattformen av äldre vuxna.
Det finns också utrymme i registreringsformuläret för att skriva egna kommentarer.
|
Fylls i av arbetsterapeuterna inom 1 vecka efter varje tematräff 1–5.
|
|
Individuella semistrukturerade intervjuer med äldre vuxna
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen inleds, inom 2 veckor efter att interventionen avslutats och 3 månader efter att interventionen avslutats.
|
De förinterventionsfrågorna syftar till att fånga deras nuvarande sociala delaktighet, deras motiv för deltagande och deras förväntningar på deltagande i interventionen.
Direkt efter att programmet är slutfört kommer intervjuerna att utforska upplevelser av de olika delarna av interventionsprocessen och det upplevda värdet av interventionen för deras sociala delaktighet och meningsfulla aktiviteter i vardagen.
Intervjun som genomförs efter tre månader kommer att utforska hur framsteg har gjorts mot de etablerade målen och planen.
Dessutom kommer potentiella förändringar som har inträffat i vardagen, samt perspektiv på framtida social delaktighet att undersökas.
|
Inom 2 veckor innan interventionen inleds, inom 2 veckor efter att interventionen avslutats och 3 månader efter att interventionen avslutats.
|
|
Individuella semistrukturerade intervjuer med arbetsterapeuter
Tidsram: Inom 2 veckor innan interventionen påbörjas och inom 2 veckor efter att interventionen har slutförts.
|
Frågorna för intervjun före leveransen kommer att utforska intresset för och motivationen att leverera interventionen, förväntningarna på att genomföra en digital intervention och deras roll som gruppledare.
I intervjuerna efteråt kommer frågorna att utforska erfarenheter av att leverera interventionen, följsamhet till interventionsguiden, erfarenheter av deras roll som gruppledare, den digitala leveransen och tiden som användes, samt relevansen av innehållet och interventionens totala värde.
Också, hur utbildningsprogrammet förberedde dem för leveransen av interventionen.
|
Inom 2 veckor innan interventionen påbörjas och inom 2 veckor efter att interventionen har slutförts.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Health Web - 633940
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .