- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07527598
Health Web 1.0: Verkkopohjainen ryhmämuotoinen toimintaterapiainen interventio ikääntyville aikuisille
Health Web 1.0: Verkkopohjainen ryhmätoiminnallisen terapian interventio ikääntyneille aikuisille
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida Health Web 1.0:n suunnittelua, sisältöä ja toteutusta, joka on verkkopohjainen työterapiaryhmäinterventio, joka tukee ikääntyneiden sosiaalista osallistumista ja merkityksellisiä toimintoja arjessa.
Tarkemmin sanottuna tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on:
- Selvittää Health Webin hyväksyttävyys ja sitoutuminen ikääntyneiden ja työterapeuttien keskuudessa.
- Selvittää ikääntyneiden kokemat arvot, edut, haitat ja tahattomat seuraukset Health Webistä.
- Tutkia ikääntyneiden kokemia muutoksia sekä sosiaalisen osallistumisen ja merkityksellisten toimintojen mahdollisia tuloksia arjessa.
Osallistujia kutsutaan osallistumaan verkkopohjaiseen ryhmäinterventioon, joka sisältää teemaläheisiä istuntoja seitsemän viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti kasvavan ikääntyvän väestön mukanaan tuomat demografiset muutokset merkitsevät terveydenhuolto- ja sosiaalihuoltojärjestelmän muutostarvetta sekä uusien innovaatioiden ja interventioiden tarvetta aktiivisen ja terveen ikääntymisen tukemiseksi. Terveen ikääntymisen tärkeitä näkökohtia, joita Maailman terveysjärjestö (WHO) on korostanut, ovat mahdollisuudet sosiaaliseen osallistumiseen ja kyky luoda ja ylläpitää sosiaalisia suhteita. Ruotsissa terveydenhuoltojärjestelmässä on meneillään siirtyminen kohti personoitua ja integroitua hoitoa, jossa ihmisiä kannustetaan ottamaan suurempaa vastuuta omasta terveydestään. Lisäksi digitaalisia ratkaisuja on tunnistettu mahdollisuudeksi tarjota uusia interventioita tämän siirtymän tarpeisiin. Ammattilaisille, kuten toimintaterapeuteille, tämä merkitsee uusien digitaalisten interventioiden käytön lisäämisen tarvetta, jotka käsittelevät terveellistä ikääntymistä ja tukevat sosiaalista osallistumista. Toimintaterapiatutkimuksen mukaan digitaalisella teknologialla on potentiaalia tukea ikääntyneiden sosiaalista osallistumista ja vähentää yksinäisyyden kokemuksia. Siksi terveyttä edistävien interventioiden kehittäminen, jotka tukevat sosiaalisen osallistumisen strategioiden kehittämistä ikääntyessä, on tärkeä huolenaihe toimintaterapiassa. Tämän taustan vuoksi on kehitetty verkkopohjainen toimintaterapiaryhmäinterventio, Terveysverkko, joka keskittyy sosiaalisen osallistumisen ja merkityksellisten toimintojen strategioihin päivittäisessä elämässä terveen ikääntymisen tukemiseksi.
Tämä toteutettavuustutkimus suoritetaan käyttämällä esi- ja jälkitestisuunnitelmaa ilman kontrolliryhmää arvioimaan toteutettavuutta ja mahdollisia tuloksia. Laadullista ja määrällistä dataa kerätään samanaikaisesti konvergentissa sekamenetelmäsuunnitelmassa. Datan yhdistelmä mahdollistaa kattavan arvioinnin toteutettavuudesta. Terveysverkko 1.0 on terveyttä edistävä interventio, joka kohdistuu 65-vuotiaisiin ja sitä vanhempiin, ja sitä toteuttavat toimintaterapeutit kunnallisissa perusterveydenhuolto-ympäristöissä Pohjois-Ruotsissa. Tämä toteutettavuustutkimus tarjoaa tärkeää tietoa interventio-ohjelman jatkoarviointia ja hienosäätöä varten ennen laajempaa testausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Luleå, Ruotsi, 97187
- Luleå University of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- asuu tavallisessa asunnossa
- kokemus muuttuneesta elämäntilanteesta, joka voi vaikuttaa sosiaaliseen osallistumiseen
- pääsy tietokoneeseen tai tablettiin sekä pääsy ja kokemus internetin ja sähköpostin käytöstä
- kykenevä sisäistämään tietoa ja ilmaisemaan itsensä puheella.
Poissulkemiskriteerit:
- asu lyhytaikaisessa yksikössä tai vanhainkodissa tai hakemus vanhainkotiin on vireillä
- sairaus tai tila, joka vaikuttaa kykyyn antaa tietoon perustuva suostumus ja osallistua tiedonkeruuseen ja interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset saavat terveysverkkosovelluksen interventiota, jonka tarjoaa työterapeutti
|
Health Web -interventiota toteuttaa työterapeutti (OT) digitaalisen viestintäalustan kautta.
Interventio sisältää kaksi johdantotuntia, viisi teemapalaveria ja seurantatapaamisen.
Jokainen teemapalaveri sisältää lyhyen opetusvideon, jota seuraa reflektointitehtävä ja ryhmätapaaminen.
Intervention tavoitteena on tukea vanhuksia tietoisuuden lisäämisessä, reflektoinnissa, strategioiden käytössä ja kehittämisessä sosiaaliseen osallistumiseen ja mielekkäisiin toimintoihin arjessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattitason tasapainokysely (OBQ)
Aikaikkuna: Tulosmittaus suoritetaan 2 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa intervention päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
OBQ koostuu 11 kohdasta, jotka arvostellaan 4-asteisella järjestysasteikolla 0-3; nämä kohdat vaihtelevat "täysin" eri mieltä - "täysin" samaa mieltä ja lasketaan yhteen kokonaispisteeksi välillä 0-33.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä toimintojen määrään ja vaihteluun, eli korkeampaa toimintatasapainon tasoa. Käytetään tyytyväisyyden ja päivittäisten toimintojen vaihtelun mittaamiseen. |
Tulosmittaus suoritetaan 2 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa intervention päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (S-GSE)
Aikaikkuna: Tuloksen mittaus suoritetaan 2 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa intervention jälkeen ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Jokainen kohta koostuu väitteestä henkilön kyvystä selviytyä elämän vaatimuksista.
Osallistuja arvioi jokaista kohdetta asteikolla 1-4, jossa 1 edustaa "eri mieltä" ja 4 edustaa "täysin samaa mieltä" väitteen kanssa; siten korkeampi pistemäärä (kokonaispistemäärä 10-40) osoittaa suurempaa minäpystyvyyttä.
Käytetään mittaamaan itsenäistettyä minäpystyvyyttä
|
Tuloksen mittaus suoritetaan 2 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa intervention jälkeen ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
|
Mittari sosiaaliseen osallistumiseen liittyville strategioille
Aikaikkuna: Tulosmittaus suoritetaan 2 viikkoa ennen intervention aloittamista, 2 viikkoa intervention päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Kehitetty mittari koostuu 24 erillisestä kohdasta, joista jokainen on väite sosiaaliseen osallistumiseen käytetyistä strategioista.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0–3, jossa 0 tarkoittaa "en ole samaa mieltä" ja 3 tarkoittaa "täysin samaa mieltä" väitteen kanssa; näin ollen korkeampi pisteet (yhteispisteet 0–72) osoittavat strategioiden laajempaa käyttöä.
|
Tulosmittaus suoritetaan 2 viikkoa ennen intervention aloittamista, 2 viikkoa intervention päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
|
Intervention-specific registration forms for older adults
Aikaikkuna: Suoritettu vanhemmilla aikuisilla kunkin teemakeskuksen 1-5 jälkeen viikon sisällä.
|
Nämä rekisteröintilomakkeet sisältävät kysymyksiä sisällöstä ja toteutuksesta, joihin vastaukset ilmoitetaan itsearvioinnilla 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee erittäin alhaisesta samaa mieltä olemisesta (1) erittäin korkeaan samaa mieltä olemiseen (5).
Ikääntyneet aikuiset arvioivat samaa mieltä olemisen tasonsa seuraavasti: a) uuden ja hyödyllisen tiedon saaminen, b) reflektiotehtävien arvo, c) ryhmäkeskustelujen arvo ja niihin osallistuminen sekä d) digitaalisen viestintäalustan käyttö.
Rekisteröintilomakkeessa on myös tilaa omien kommenttien kirjoittamiseen.
|
Suoritettu vanhemmilla aikuisilla kunkin teemakeskuksen 1-5 jälkeen viikon sisällä.
|
|
Intervention-specific registration forms for Occupational therapists
Aikaikkuna: Suoritettu OT:iden toimesta 1 viikon kuluessa kunkin teemakeskustelun 1-5 jälkeen.
|
Nämä rekisteröintilomakkeet sisältävät kysymyksiä toteutuksesta, joihin vastaukset on annettu itsearviointina 5-asteikolla, joka vaihtelee erittäin vähäisestä (1) erittäin suureen (5) samaa mieltä -asteeseen.
Työterveyshoitajat arvioivat samaa mieltä -asteensa seuraavista: a) interventio-oppaan noudattaminen, b) istunnon tavoitteen saavuttaminen, c) koettu tuki interventio-oppaasta, d) luottamus ryhmänjohtajan rooliin, e) digitaalisen viestintäalustan tyydyttävä hallinta ja f) ikääntyneiden digitaalisen viestintäalustan tyydyttävä hallinta.
Rekisteröintilomakkeessa on myös tilaa omien kommenttien kirjoittamiseen.
|
Suoritettu OT:iden toimesta 1 viikon kuluessa kunkin teemakeskustelun 1-5 jälkeen.
|
|
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut ikääntyneiden aikuisten kanssa
Aikaikkuna: Intervention aloittamista edeltävän 2 viikon sisällä, intervention päätyttyä seuraavan 2 viikon sisällä sekä 3 kuukauden kuluttua intervention päättymisestä.
|
Esitutkimuskysymyksillä pyritään selvittämään heidän nykyistä sosiaalista osallistumistaan, osallistumisen motivaattoreitaan sekä odotuksiaan osallistumisesta interventioon.
Suoraan ohjelman päätyttyä haastatteluissa tutkitaan eri osien kokemuksia interventioprosessista sekä intervention koettua arvoa heidän sosiaaliseen osallistumiseensa ja merkityksellisiin toimintoihin päivittäisessä elämässä.
Kolmen kuukauden kuluttua suoritettu haastattelu selvittää, miten edistystä on tapahtunut asetettujen tavoitteiden ja suunnitelman suhteen.
Lisäksi mahdollisia muutoksia, joita on tapahtunut jokapäiväisessä elämässä, sekä näkemyksiä tulevasta sosiaalisesta osallistumisesta.
|
Intervention aloittamista edeltävän 2 viikon sisällä, intervention päätyttyä seuraavan 2 viikon sisällä sekä 3 kuukauden kuluttua intervention päättymisestä.
|
|
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut toimintaterapeuttien kanssa
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa ennen toimenpiteen aloittamista ja kahden viikon kuluessa sen jälkeen, kun toimenpide on suoritettu loppuun.
|
Ennakkohaastattelun kysymykset käsittelevät kiinnostusta ja motivaatiota interventioon, odotuksia digitaalisen intervention toteuttamisesta sekä ryhmänjohtajan roolia.
Jälkihaastatteluissa kysymykset käsittelevät interventioon liittyviä kokemuksia, interventio-oppaan noudattamista, ryhmänjohtajan roolin kokemuksia, digitaalista toteutusta ja käytettyä aikaa sekä sisällön relevanssia ja intervention kokonaisarvon.
Lisäksi, miten koulutusohjelma valmisti heidät interventioon.
|
Kahden viikon kuluessa ennen toimenpiteen aloittamista ja kahden viikon kuluessa sen jälkeen, kun toimenpide on suoritettu loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Health Web - 633940
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .