- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07527598
Health Web 1.0: Uma Intervenção Grupal de Terapia Ocupacional Baseada na Web para Idosos
Health Web 1.0: Uma Intervenção de Grupo de Terapia Ocupacional Baseada na Web para Adultos Mais Velhos
O objetivo deste estudo de viabilidade é avaliar o design, conteúdo e entrega do Health Web 1.0, uma intervenção grupal de terapia ocupacional baseada na web que apoia a participação social e as atividades significativas na vida diária de adultos mais velhos.
Mais especificamente, este estudo de viabilidade visa:
- Determinar a aceitabilidade e adesão do Health Web entre adultos mais velhos e terapeutas ocupacionais.
- Determinar os valores percebidos, benefícios, danos e consequências não intencionais do Health Web entre adultos mais velhos.
- Explorar as mudanças experienciadas pelos adultos mais velhos e os potenciais resultados da participação social e das atividades significativas na vida diária.
Os participantes serão convidados a participar numa intervenção grupal baseada na web, incluindo sessões temáticas ao longo de um período de sete semanas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As mudanças demográficas associadas ao crescimento da população envelhecida em todo o mundo implicam a necessidade de uma mudança no sistema de saúde e assistência social e a necessidade de novas inovações e intervenções para apoiar um envelhecimento ativo e saudável. Aspectos importantes do envelhecimento saudável, enfatizados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), são as possibilidades de participação social e a capacidade de criar e manter relações sociais. Na Suécia, está em curso uma transição no sistema de saúde para cuidados personalizados e integrados, nos quais as pessoas são encorajadas a assumir maior responsabilidade pela sua saúde. Além disso, as soluções digitais foram identificadas como uma oportunidade para oferecer novas intervenções que atendam às necessidades desta transição. Para profissionais como os terapeutas ocupacionais, isto implica a necessidade de aumentar a utilização de novas intervenções digitais que abordem o envelhecimento saudável e apoiem a participação social. De acordo com a investigação em terapia ocupacional, a tecnologia digital tem o potencial de apoiar a participação social dos idosos e reduzir as experiências de solidão. Assim, desenvolver intervenções de promoção da saúde que apoiem o desenvolvimento de estratégias para a participação social durante o envelhecimento é uma preocupação importante na terapia ocupacional. Para abordar este contexto, foi desenvolvida uma intervenção grupal de terapia ocupacional baseada na web, a Health Web, com foco em estratégias para a participação social e atividades significativas na vida diária para apoiar um envelhecimento saudável.
Este estudo de viabilidade será conduzido utilizando um desenho de pré-teste e pós-teste sem grupo de controlo para avaliar a viabilidade e os resultados potenciais. Dados qualitativos e quantitativos serão recolhidos simultaneamente num desenho de método misto convergente. A combinação de dados permite uma avaliação abrangente da viabilidade. A Health Web 1.0 é uma intervenção de promoção da saúde destinada a adultos com 65 anos ou mais e é administrada por Terapeutas Ocupacionais em contextos de cuidados de saúde primários municipais no norte da Suécia. Este estudo de viabilidade fornece informações importantes para avaliar e refinar ainda mais o programa de intervenção antes de testes em larga escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Luleå, Suécia, 97187
- Luleå University of Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 65 anos ou mais
- viver em habitação comum
- experiência com uma situação de vida alterada que possa influenciar as possibilidades de participação social
- ter acesso a um computador ou tablet e acesso e experiência no uso da internet e e-mail
- capaz de assimilar informação e expressar-se através da fala.
Critérios de Exclusão:
- viver numa unidade de curta duração ou lar de idosos ou ter um pedido em curso para um lar de idosos
- ter uma doença ou condição que afete a capacidade de dar consentimento informado e participar na recolha de dados e na intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Os adultos mais velhos receberão a intervenção Health Web fornecida por um terapeuta ocupacional
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A intervenção Health Web será conduzida por um Terapeuta Ocupacional (TO) através de uma plataforma de comunicação digital.
A intervenção inclui duas sessões de introdução, cinco sessões temáticas e uma sessão de acompanhamento.
Cada sessão temática inclui um pequeno vídeo educativo seguido de uma tarefa de reflexão e uma reunião em grupo.
A intervenção visa apoiar os adultos mais velhos a tomarem consciência, a refletirem, a utilizarem e a desenvolverem estratégias para a participação social e atividades significativas na vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Equilíbrio Ocupacional (OBQ)
Prazo: A medida de resultado é concluída nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção, nas 2 semanas após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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O OBQ é composto por 11 itens que são classificados numa escala ordinal de 4 pontos, de 0 a 3; estes itens variam de "completamente" em desacordo a "completamente" de acordo e são somados para um resultado total entre 0 e 33.
Uma pontuação mais elevada implica maior satisfação com a quantidade e variedade de ocupações, ou seja, um nível mais elevado de equilíbrio ocupacional.
Utilizado para captar a satisfação com, e a variação nas atividades diárias.
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A medida de resultado é concluída nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção, nas 2 semanas após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de autoeficácia geral (S-GSE)
Prazo: A medida de resultado é concluída no prazo de 2 semanas antes do início da intervenção, no prazo de 2 semanas após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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Cada item consiste numa afirmação sobre a capacidade de lidar com exigências da vida.
O participante classifica cada item numa escala de 1-4, em que 1 representa "discordo" e 4 representa "concordo plenamente" com a afirmação; assim, uma pontuação mais elevada (pontuação total 10-40) indica uma maior autoeficácia.
Utilizado para medir a autoeficácia auto-percebida
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A medida de resultado é concluída no prazo de 2 semanas antes do início da intervenção, no prazo de 2 semanas após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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Uma medida de estratégias para a participação social
Prazo: A medida de resultado é concluída no prazo de 2 semanas antes de a intervenção ser iniciada, no prazo de 2 semanas após a intervenção ser concluída e 3 meses após a intervenção ser concluída.
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A medida desenvolvida consiste em 24 itens, cada um sendo uma afirmação sobre estratégias utilizadas para participação social.
Cada item é avaliado numa escala de 0-3, onde 0 representa "discordo" e 3 representa "concordo plenamente" com a afirmação; assim, uma pontuação mais elevada (pontuação total 0-72) indica um maior uso de estratégias.
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A medida de resultado é concluída no prazo de 2 semanas antes de a intervenção ser iniciada, no prazo de 2 semanas após a intervenção ser concluída e 3 meses após a intervenção ser concluída.
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Formulários de registo específicos da intervenção para adultos mais velhos
Prazo: Concluído por adultos mais velhos no prazo de 1 semana após cada sessão temática 1-5.
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Estes formulários de registo contêm perguntas sobre conteúdo e entrega, cujas respostas são auto-reportadas numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de concordância muito baixa (1) a concordância muito elevada (5).
Os adultos mais velhos irão pontuar o seu nível de concordância da seguinte forma: a) aquisição de novos e úteis conhecimentos, b) valor das tarefas de reflexão, c) valor e envolvimento nas discussões de grupo, e d) utilização da plataforma de comunicação digital.
O formulário de registo também disponibiliza espaço para que escrevam os seus próprios comentários.
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Concluído por adultos mais velhos no prazo de 1 semana após cada sessão temática 1-5.
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Formulários de registo específicos da intervenção para Terapeutas ocupacionais
Prazo: Preenchido pelos TOs no prazo de 1 semana após cada sessão temática 1-5.
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Estes formulários de registo contêm questões sobre a entrega para as quais as respostas são auto-reportadas numa escala de Likert de 5 pontos, desde concordância muito baixa (1) até concordância muito alta (5).
Os TOs irão pontuar o seu nível de concordância com o seguinte: a) conformidade com o guia da intervenção, b) cumprimento do objetivo da sessão, c) apoio percebido do guia da intervenção, d) confiança no papel de líder do grupo, e) gestão satisfatória da plataforma de comunicação digital e f) gestão satisfatória da plataforma de comunicação digital pelos idosos.
O formulário de registo também inclui espaço para escreverem os seus próprios comentários.
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Preenchido pelos TOs no prazo de 1 semana após cada sessão temática 1-5.
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Entrevistas individuais semiestruturadas com adultos mais velhos
Prazo: Dentro de 2 semanas antes da intervenção ser iniciada, dentro de 2 semanas após a intervenção ser concluída e 3 meses após a intervenção ser concluída.
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As perguntas pré-intervenção visam captar a sua participação social atual, os seus motivos para a participação e as suas expectativas quanto à participação na intervenção.
Imediatamente após a conclusão do programa, as entrevistas irão explorar as experiências relativas às diferentes partes do processo de intervenção e o valor percebido da intervenção para a sua participação social e atividades significativas na vida diária.
A entrevista realizada após três meses irá explorar como foi feito progresso em direção às metas e planos estabelecidos.
Além disso, potenciais mudanças que ocorreram na vida quotidiana, bem como perspetivas sobre a participação social futura.
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Dentro de 2 semanas antes da intervenção ser iniciada, dentro de 2 semanas após a intervenção ser concluída e 3 meses após a intervenção ser concluída.
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Entrevistas individuais semiestruturadas com Terapeutas ocupacionais
Prazo: Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção e nas 2 semanas após a intervenção ser concluída.
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As perguntas para a entrevista antes da entrega irão explorar o interesse e a motivação para entregar a intervenção, as expectativas sobre a realização de uma intervenção digital e o seu papel como líder de grupo.
Nas entrevistas após a entrega, as perguntas irão explorar as experiências de entrega da intervenção, o cumprimento do guia da intervenção, as experiências do seu papel como líder de grupo, a entrega digital e o tempo utilizado, a relevância do conteúdo e o valor geral da intervenção.
Também, como o programa de educação os preparou para a entrega da intervenção.
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Nas 2 semanas anteriores ao início da intervenção e nas 2 semanas após a intervenção ser concluída.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anneli Nyman, Luleå Tekniska Universitet
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Health Web - 633940
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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