Prvky adaptivní imunity u epiteliálního karcinomu vaječníků
7. dubna 2026 aktualizováno: Hellenic Cooperative Oncology Group
Prognostický význam buněčných infiltrátů adaptivní imunity v mikroprostředí vysoce maligního serózního karcinomu vaječníků.
Studie si klade za cíl vyhodnotit přítomnost a korelaci s klinickým výsledkem několika složek adaptivní imunity (TIL, TLS, plazmatické buňky a exprese PD-L1) v nádorových vzorcích pacientů s EOC léčených chemoterapií karboplatinou/paclitaxelem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
687
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pokročilým vysoce maligním serózním karcinomem vaječníků léčení chemoterapií karboplatinou/paclitaxelem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s pokročilým vysoce maligním serózním karcinomem vaječníků léčené chemoterapií karboplatinou/paclitaxelem
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoliv jiná histologie než vysoce maligní karcinom vaječníků
- Pacientky s klinickým stadiem I-II (dle FIGO klasifikace)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky s vysoce maligním serózním ovariálním karcinomem léčené chemoterapií
|
Třetí lymfoidní struktury, plazmatické buňky, p53 a CD8+ T buňky budou hodnoceny v nádorových biopsiích pacientek s pokročilým karcinomem vaječníků léčených chemoterapií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení: Terciární lymfoidní struktury (přítomnost, nepřítomnost) v nádorových biopsiích
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
|
po dobu trvání studie, v průměru 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatické buňky (4úrovňové skóre)
Časové okno: 3-leté časové období (po dokončení studie)
|
3-leté časové období (po dokončení studie)
|
|
PD-L1 skóre (TPS skóre) v nádorových biopsiích
Časové okno: po dokončení studie (3 roky)
|
po dokončení studie (3 roky)
|
|
CD8 buňky (nízká : <5 buněk/HPF vs vysoká (> 5 buněk/HPF) exprese) v nádorových biopsiích
Časové okno: dokončení studie upron (3 roky)
|
dokončení studie upron (3 roky)
|
|
p53 (přítomnost, nepřítomnost) v nádorových biopsiích (imunohistochemie)
Časové okno: po dokončení studie (3 roky)
|
po dokončení studie (3 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TR_4G/23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .