- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07528911
Elementos da Imunidade Adaptativa no Cancro do Ovário Epitelial
24 de julho de 2026 atualizado por: Hellenic Cooperative Oncology Group
Significado Prognóstico dos Infiltrados Celulares da Imunidade Adaptativa no Microambiente do Cancro do Ovário Seroso de Alto Grau.
O estudo procura avaliar a presença e a correlação com o resultado clínico de vários componentes da imunidade adaptativa (TILs, TLS, plasmócitos e expressão de PD-L1) em espécimes tumorais de doentes com EOC tratados com quimioterapia de carboplatina/paclitaxel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
687
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Athens, Grécia
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
-Pacientes com carcinoma do ovário seroso de alto grau avançado tratados com quimioterapia de carboplatina/paclitaxel
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com cancro do ovário seroso de alto grau avançado tratados com quimioterapia carboplatina/paclitaxel
Critérios de Exclusão:
- Qualquer outra histologia que não cancro do ovário de alto grau
- Pacientes com estádios I-II (com base na estadiamento FIGO)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doentes com cancro do ovário seroso de alto grau tratados com quimioterapia
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Estruturas linfoides terciárias, células plasmáticas, p53 e células T CD8+ serão avaliadas em biópsias tumorais de doentes com cancro do ovário avançado tratadas com quimioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação de: Estruturas Linfoides Terciárias (presença, ausência) em biópsias tumorais
Prazo: durante a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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durante a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Células plasmáticas (pontuação de 4 níveis)
Prazo: Prazo de 3 anos (após conclusão do estudo)
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Prazo de 3 anos (após conclusão do estudo)
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Pontuação PD-L1 (pontuação TPS) em biópsias tumorais
Prazo: após conclusão do estudo (3 anos)
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após conclusão do estudo (3 anos)
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Células CD8 (baixa: <5 células/HPF vs alta (> 5 células/HPF) expressão) em biópsias tumorais
Prazo: conclusão do estudo upron (3 anos)
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conclusão do estudo upron (3 anos)
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p53 (presença, ausência) em biópsias tumorais (imunohistoquímica)
Prazo: após conclusão do estudo (3 anos)
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após conclusão do estudo (3 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TR_4G/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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