- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07528911
Element av adaptiv immunitet i epitelial ovarialcancer
24 juli 2026 uppdaterad av: Hellenic Cooperative Oncology Group
Prognostisk betydelse av adaptiva immunförsvarscellsinfiltrat i mikromiljön för högmalign seröst ovarialcancer.
Studien syftar till att utvärdera förekomsten och korrelationen med kliniskt utfall av flera komponenter i adaptiv immunitet (TILs, TLS, plasmaceller och PD-L1-uttryck) i tumörprover från patienter med EOC som behandlats med karboplatin/paclitaxel-kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
687
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
-Patienter med avancerad högmalign serös äggstockscancer behandlade med karboplatin/paclitaxel-kemoterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med avancerad högmalign serös ovarialcancer behandlade med karboplatin/paklitaxel-kemoterapi
Exklusionskriterier:
- Annan histologi än högmalign ovarialcancer
- Patienter med stadium I-II (baserat på FIGO-stadieindelning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med högmalign serös äggstockscancer behandlade med kemoterapi
|
Tertiära lymfoida strukturer, plasmaceller, p53 och CD8+ T-celler kommer att utvärderas vid tumörbiopsier från patienter med avancerad äggstockscancer som behandlats med kemoterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av: tertiära lymfoida strukturer (närvaro, frånvaro) i tumörbiopsier
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmaceller (4-nivåbedömning)
Tidsram: 3-års tidsram (vid studiens avslutande)
|
3-års tidsram (vid studiens avslutande)
|
|
PD-L1-poäng (TPS-poäng) i tumörbiopsier
Tidsram: vid studieavslut (3 år)
|
vid studieavslut (3 år)
|
|
CD8-celler (låg: <5 celler/HPF vs hög (> 5 celler/HPF) uttryck) i tumörbiopsier
Tidsram: uppron-studie slutförande (3 år)
|
uppron-studie slutförande (3 år)
|
|
p53 (närvaro, frånvaro) i tumörbiopsier (immunohistokemi)
Tidsram: efter studieavslut (3 år)
|
efter studieavslut (3 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Första postat (Faktisk)
14 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TR_4G/23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .