- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07528911
Elementi dell'Immunità Adattativa nel Carcinoma Epiteliale dell'Ovaio
7 aprile 2026 aggiornato da: Hellenic Cooperative Oncology Group
Significato Prognostico degli Infiltrati Cellulari dell'Immunità Adattativa nel Microambiente del Carcinoma Ovarico Sieroso di Alto Grado.
Lo studio mira a valutare la presenza e la correlazione con l'esito clinico di diversi componenti dell'immunità adattativa (TIL, TLS, plasmacellule e espressione di PD-L1) in campioni tumorali di pazienti con carcinoma ovarico epiteliale trattati con chemioterapia a base di carboplatino/paclitaxel.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
687
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Athens, Grecia
- Hellenic Cooperative Oncology Group
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado avanzato trattati con chemioterapia a base di carboplatino/paclitaxel
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado avanzato trattati con chemioterapia carboplatino/paclitaxel
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra istologia diversa dal carcinoma ovarico di alto grado
- Pazienti con stadi I-II (basati sulla stadiazione FIGO)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado trattati con chemioterapia
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Le strutture linfoidi terziarie, le plasmacellule, p53 e le cellule T CD8+ saranno valutate nelle biopsie tumorali di pazienti con carcinoma ovarico avanzato trattate con chemioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione di: Strutture Linfoidi Terziarie (presenza, assenza) nelle biopsie tumorali
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 3 anni
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fino al completamento dello studio, in media 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cellule plasmatiche (punteggio a 4 livelli)
Lasso di tempo: Periodo di 3 anni (al termine dello studio)
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Periodo di 3 anni (al termine dello studio)
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Punteggio PD-L1 (punteggio TPS) nelle biopsie tumorali
Lasso di tempo: al completamento dello studio (3 anni)
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al completamento dello studio (3 anni)
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Cellule CD8 (espressione bassa: <5 cellule/HPF vs alta (> 5 cellule/HPF)) nelle biopsie tumorali
Lasso di tempo: completamento dello studio upron (3 anni)
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completamento dello studio upron (3 anni)
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p53 (presenza, assenza) nelle biopsie tumorali (immunoistochimica)
Lasso di tempo: al termine dello studio (3 anni)
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al termine dello studio (3 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TR_4G/23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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