- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07528911
Elementer af adaptiv immunitet i epitelial ovariecancer
7. april 2026 opdateret af: Hellenic Cooperative Oncology Group
Prognostisk betydning af adaptiv immunitets cellers infiltration i mikromiljøet ved højgradigt serøst æggestokkræft.
Studiet har til formål at evaluere tilstedeværelsen og sammenhængen med klinisk udfald af flere komponenter af adaptiv immunitet (TILs, TLS, plasmaceller og PD-L1-ekspression) i tumorprøver fra patienter med EOC behandlet med carboplatin/paclitaxel-kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
687
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
-Patienter med avanceret højgradigt serøst ovarie cancer behandlet med carboplatin/paclitaxel kemoterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med fremskreden højgradig serøs ovariecancer behandlet med carboplatin/paclitaxel-kemoterapi
Eksklusionskriterier:
- Enhver anden histologi end højgradig ovariecancer
- Patienter i stadie I-II (baseret på FIGO-stadieinddeling)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med højgradig serøs æggestokkræft behandlet med kemoterapi
|
Tertiære lymfoide strukturer, plasmaceller, p53 og CD8+ T-celler vil blive evalueret i tumorbiopsier fra patienter med fremskreden æggestokkræft behandlet med kemoterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af: Tertiære lymfoide strukturer (tilstedeværelse, fravær) i tumorbiopsier
Tidsramme: gennem hele forsøget, i gennemsnit 3 år
|
gennem hele forsøget, i gennemsnit 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmaceller (4-trins score)
Tidsramme: 3-årig tidsramme (ved afslutning af studiet)
|
3-årig tidsramme (ved afslutning af studiet)
|
|
PD-L1-score (TPS-score) i tumorbiopsier
Tidsramme: ved studiet afslutning (3 år)
|
ved studiet afslutning (3 år)
|
|
CD8-celler (lav: <5 celler/HPF vs høj (> 5 celler/HPF) udtryk) i tumorbiopsier
Tidsramme: upron-studieafslutning (3 år)
|
upron-studieafslutning (3 år)
|
|
p53 (tilstedeværelse, fravær) i tumorbiopsier (immunhistokemi)
Tidsramme: ved studiefærdiggørelse (3 år)
|
ved studiefærdiggørelse (3 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
22. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2026
Først opslået (Faktiske)
14. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TR_4G/23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epitelial Højgradig Serøs Æggestokkræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Vurdering af elementer af adaptiv immunitet i tumorbiopsier
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Xili WenAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater