- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07528911
Elementos de la Inmunidad Adaptativa en el Cáncer de Ovario Epitelial
24 de julio de 2026 actualizado por: Hellenic Cooperative Oncology Group
Significado Pronóstico de los Infiltrados Celulares de Inmunidad Adaptativa en el Microentorno del Cáncer de Ovario Seroso de Alto Grado.
El estudio busca evaluar la presencia y correlación con el resultado clínico de varios componentes de la inmunidad adaptativa (TILs, TLS, células plasmáticas y expresión de PD-L1) en muestras tumorales de pacientes con EOC tratados con quimioterapia de carboplatino/paclitaxel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
687
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado avanzado tratados con quimioterapia de carboplatino/paclitaxel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado avanzado tratados con quimioterapia de carboplatino/paclitaxel
Criterios de exclusión:
- Cualquier otra histología que no sea cáncer de ovario de alto grado
- Pacientes con estadios I-II (según la estadificación FIGO)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado tratados con quimioterapia
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Se evaluarán estructuras linfoides terciarias, células plasmáticas, p53 y células T CD8+ en biopsias tumorales de pacientes con cáncer de ovario avanzado tratadas con quimioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de: Estructuras Linfoides Terciarias (presencia, ausencia) en biopsias tumorales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Células plasmáticas (puntuación de 4 niveles)
Periodo de tiempo: Periodo de 3 años (tras la finalización del estudio)
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Periodo de 3 años (tras la finalización del estudio)
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Puntuación PD-L1 (puntuación TPS) en biopsias tumorales
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio (3 años)
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al finalizar el estudio (3 años)
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Células CD8 (expresión baja: <5 células/HPF vs alta (> 5 células/HPF)) en biopsias tumorales
Periodo de tiempo: finalización del estudio upron (3 años)
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finalización del estudio upron (3 años)
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p53 (presencia, ausencia) en biopsias tumorales (inmunohistoquímica)
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio (3 años)
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al finalizar el estudio (3 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TR_4G/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .