Elementer av adaptiv immunitet i epitelial ovarialkreft
24. juli 2026 oppdatert av: Hellenic Cooperative Oncology Group
Prognostisk betydning av adaptive immunforsvars-cellers infiltrater i mikromiljøet til høggradig serøs eggstokkreft.
Studien har som mål å evaluere tilstedeværelsen og sammenhengen med klinisk utfall av flere komponenter av adaptiv immunitet (TILs, TLS, plasmaceller og PD-L1-uttrykk) i tumorprøver fra pasienter med EOC behandlet med karboplatin/paclitaxel-kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
687
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
-Pasienter med avansert høygradig serøs eggstokkreft behandlet med karboplatin/paclitaxel-kjemoterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med avansert høggradig serøst ovariakreft behandlet med karboplatin/paklitaksel-kjemoterapi
Eksklusjonskriterier:
- Annen histologi enn høggradig ovariakreft
- Pasienter med stadium I-II (basert på FIGO-stadieinndeling)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med høggrad serøs eggstokkreft behandlet med kjemoterapi
|
Tertiære lymfoide strukturer, plasmaceller, p53 og CD8+ T-celler vil bli evaluert i tumorbiopsier fra pasienter med avansert eggstokkreft behandlet med kjemoterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av: tertiære lymfoidstrukturer (tilstedeværelse, fravær) i tumorbiopsier
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmaceller (4-trinns scoring)
Tidsramme: 3-års tidsramme (ved studiens fullføring)
|
3-års tidsramme (ved studiens fullføring)
|
|
PD-L1-score (TPS-score) i svulstbiopsier
Tidsramme: ved studiens avslutning (3 år)
|
ved studiens avslutning (3 år)
|
|
CD8-celler (lav: <5 celler/HPF vs høy (> 5 celler/HPF) uttrykk) i tumorbiopsier
Tidsramme: upron-studien fullført (3 år)
|
upron-studien fullført (3 år)
|
|
p53 (tilstedeværelse, fravær) i tumorbiopsier (immunohistokjemi)
Tidsramme: ved studiens avslutning (3 år)
|
ved studiens avslutning (3 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
22. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TR_4G/23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .