- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07528911
Elementen van adaptieve immuniteit in epitheliaal ovariumcarcinoom
24 juli 2026 bijgewerkt door: Hellenic Cooperative Oncology Group
Prognostische betekenis van adaptieve immuniteit celinfiltraten in de micro-omgeving van hooggradig sereus ovariumcarcinoom.
De studie tracht de aanwezigheid en correlatie met klinische uitkomst van verschillende componenten van adaptieve immuniteit (TILs, TLS, plasmacellen en PD-L1-expressie) in tumorstalen van patiënten met EOC behandeld met carboplatin/paclitaxel chemotherapie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
687
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
-Patiënten met gevorderd hooggradig sereus ovariumcarcinoom behandeld met carboplatin/paclitaxel chemotherapie
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten met gevorderd hooggradig sereus ovariumcarcinoom behandeld met carboplatin/paclitaxel chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere histologie dan hooggradig ovariumcarcinoom
- Patiënten met stadium I-II (gebaseerd op FIGO-stadiëring)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met hooggradig sereus ovariumcarcinoom behandeld met chemotherapie
|
Tertiaire lymfoïde structuren, plasmacellen, p53 en CD8+ T-cellen zullen worden geëvalueerd in tumorbiopten van patiënten met gevorderd eierstokkanker die met chemotherapie zijn behandeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van: tertiaire lymfoïde structuren (aanwezigheid, afwezigheid) in tumorbiopten
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
|
gedurende de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmacellen (4-traps score)
Tijdsspanne: 3-jarig tijdsbestek (bij voltooiing van de studie)
|
3-jarig tijdsbestek (bij voltooiing van de studie)
|
|
PD-L1 score (TPS score) in tumorbiopten
Tijdsspanne: na studie voltooiing (3 jaar)
|
na studie voltooiing (3 jaar)
|
|
CD8-cellen (laag: <5 cellen/HPF versus hoog (> 5 cellen/HPF) expressie) in tumorbiopten
Tijdsspanne: voltooiing van de upron-studie (3 jaar)
|
voltooiing van de upron-studie (3 jaar)
|
|
p53 (aanwezigheid, afwezigheid) in tumorbiopten (immunohistochemie)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie (3 jaar)
|
na voltooiing van de studie (3 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TR_4G/23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .