- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07528911
Elementy odporności adaptacyjnej w raku jajnika nabłonkowego
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hellenic Cooperative Oncology Group
Znaczenie prognostyczne nacieków komórek odporności adaptacyjnej w mikrośrodowisku wysokozłośliwego surowiczego raka jajnika.
Badanie ma na celu ocenę obecności i korelacji z wynikami klinicznymi kilku składników odporności adaptacyjnej (TIL, TLS, komórki plazmatyczne oraz ekspresja PD-L1) w próbkach guzów pacjentów z nabłonkowym rakiem jajnika (EOC) leczonych chemioterapią karboplatyną/paklitakselem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
687
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
-Pacjentki z zaawansowanym wysokozłośliwym surowiczym rakiem jajnika leczone chemioterapią karboplatyną/paklitakselem
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z zaawansowanym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości typu surowiczego, leczeni chemioterapią karboplatyną/paklitakselem
Kryteria wykluczenia:
- Każda inna histologia niż rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości
- Pacjenci w stopniach I-II (według klasyfikacji FIGO)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentki z wysokozłośliwym surowiczym rakiem jajnika leczone chemioterapią
|
Struktury limfoidalne trzeciorzędowe, komórki plazmatyczne, p53 oraz komórki T CD8+ będą oceniane w biopsjach guzów u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika leczonych chemioterapią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena: Struktury limfatyczne trzeciorzędowe (obecność, brak) w biopsjach guzów
Ramy czasowe: przez cały okres trwania badania, średnio 3 lata
|
przez cały okres trwania badania, średnio 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Komórki plazmatyczne (4-stopniowa ocena)
Ramy czasowe: 3-letni okres (po zakończeniu badania)
|
3-letni okres (po zakończeniu badania)
|
|
Wynik PD-L1 (wynik TPS) w biopsjach guza
Ramy czasowe: po zakończeniu badania (3 lata)
|
po zakończeniu badania (3 lata)
|
|
CD8 komórki (niska : <5 komórek/HPF vs wysoka (> 5 komórek/HPF) ekspresja) w biopsjach nowotworowych
Ramy czasowe: zakończenie badania upron (3 lata)
|
zakończenie badania upron (3 lata)
|
|
p53 (obecność, brak) w biopsjach guza (immunohistochemia)
Ramy czasowe: po zakończeniu badania (3 lata)
|
po zakończeniu badania (3 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR_4G/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .