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Elemente der adaptiven Immunität beim epithelialen Ovarialkarzinom

7. April 2026 aktualisiert von: Hellenic Cooperative Oncology Group

Prognostische Bedeutung adaptiver Immunzellinfiltrate im Mikromilieu des hochgradig serösen Ovarialkarzinoms.

Die Studie zielt darauf ab, das Vorhandensein und die Korrelation mit dem klinischen Ergebnis mehrerer Komponenten der adaptiven Immunität (TILs, TLS, Plasmazellen und PD-L1-Expression) in Tumorgewebeproben von Patientinnen mit EOC, die mit Carboplatin/Paclitaxel-Chemotherapie behandelt wurden, zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

687

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Athens, Griechenland
        • Hellenic Cooperative Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

-Patientinnen mit fortgeschrittenem hochgradigem serösen Ovarialkarzinom, die mit Carboplatin/Paclitaxel-Chemotherapie behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit fortgeschrittenem hochgradigem serösen Ovarialkarzinom, die mit Carboplatin/Paclitaxel-Chemotherapie behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere Histologie als hochgradiges Ovarialkarzinom
  • Patientinnen mit Stadium I-II (basierend auf FIGO-Stadieneinteilung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientinnen mit hochgradigem serösem Ovarialkarzinom, die mit Chemotherapie behandelt wurden
Tertiäre lymphoide Strukturen, Plasmazellen, p53 und CD8+ T-Zellen werden bei Tumorbiopsien von Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom unter Chemotherapie evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung von: Tertiären Lymphoidstrukturen (Vorhandensein, Fehlen) in Tumorbiopsien
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmazellen (4-stufige Bewertung)
Zeitfenster: 3-Jahres-Zeitraum (nach Studienabschluss)
3-Jahres-Zeitraum (nach Studienabschluss)
PD-L1-Score (TPS-Score) in Tumorbiopsien
Zeitfenster: nach Abschluss der Studie (3 Jahre)
nach Abschluss der Studie (3 Jahre)
CD8-Zellen (gering: <5 Zellen/HPF vs. hoch: >5 Zellen/HPF) in Tumorbiopsien
Zeitfenster: Abschluss der UPRON-Studie (3 Jahre)
Abschluss der UPRON-Studie (3 Jahre)
p53 (Vorhandensein, Fehlen) in Tumorbiopsien (Immunhistochemie)
Zeitfenster: nach Studienabschluss (3 Jahre)
nach Studienabschluss (3 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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