- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07528911
Elemente der adaptiven Immunität beim epithelialen Ovarialkarzinom
7. April 2026 aktualisiert von: Hellenic Cooperative Oncology Group
Prognostische Bedeutung adaptiver Immunzellinfiltrate im Mikromilieu des hochgradig serösen Ovarialkarzinoms.
Die Studie zielt darauf ab, das Vorhandensein und die Korrelation mit dem klinischen Ergebnis mehrerer Komponenten der adaptiven Immunität (TILs, TLS, Plasmazellen und PD-L1-Expression) in Tumorgewebeproben von Patientinnen mit EOC, die mit Carboplatin/Paclitaxel-Chemotherapie behandelt wurden, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
687
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Athens, Griechenland
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
-Patientinnen mit fortgeschrittenem hochgradigem serösen Ovarialkarzinom, die mit Carboplatin/Paclitaxel-Chemotherapie behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit fortgeschrittenem hochgradigem serösen Ovarialkarzinom, die mit Carboplatin/Paclitaxel-Chemotherapie behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Jede andere Histologie als hochgradiges Ovarialkarzinom
- Patientinnen mit Stadium I-II (basierend auf FIGO-Stadieneinteilung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patientinnen mit hochgradigem serösem Ovarialkarzinom, die mit Chemotherapie behandelt wurden
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Tertiäre lymphoide Strukturen, Plasmazellen, p53 und CD8+ T-Zellen werden bei Tumorbiopsien von Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom unter Chemotherapie evaluiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung von: Tertiären Lymphoidstrukturen (Vorhandensein, Fehlen) in Tumorbiopsien
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasmazellen (4-stufige Bewertung)
Zeitfenster: 3-Jahres-Zeitraum (nach Studienabschluss)
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3-Jahres-Zeitraum (nach Studienabschluss)
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PD-L1-Score (TPS-Score) in Tumorbiopsien
Zeitfenster: nach Abschluss der Studie (3 Jahre)
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nach Abschluss der Studie (3 Jahre)
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CD8-Zellen (gering: <5 Zellen/HPF vs. hoch: >5 Zellen/HPF) in Tumorbiopsien
Zeitfenster: Abschluss der UPRON-Studie (3 Jahre)
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Abschluss der UPRON-Studie (3 Jahre)
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p53 (Vorhandensein, Fehlen) in Tumorbiopsien (Immunhistochemie)
Zeitfenster: nach Studienabschluss (3 Jahre)
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nach Studienabschluss (3 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TR_4G/23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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