- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07528911
Éléments de l'Immunité Adaptative dans le Cancer de l'Ovaire Épithélial
24 juillet 2026 mis à jour par: Hellenic Cooperative Oncology Group
Signification pronostique des infiltrats cellulaires de l'immunité adaptative dans le microenvironnement du cancer ovarien séreux de haut grade.
L'étude vise à évaluer la présence et la corrélation avec le résultat clinique de plusieurs composants de l'immunité adaptative (lymphocytes T infiltrant la tumeur, structures lymphoïdes tertiaires, plasmocytes et expression de PD-L1) dans les spécimens tumoraux de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire épithélial traitées par chimiothérapie au carboplatine/paclitaxel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
687
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de haut grade avancé traitées par chimiothérapie au carboplatine/paclitaxel
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de haut grade avancé traitées par chimiothérapie carboplatine/paclitaxel
Critères d'exclusion :
- Toute autre histologie que le cancer de l'ovaire de haut grade
- Patientes aux stades I-II (selon la classification FIGO)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer de l'ovaire séreux de haut grade traités par chimiothérapie
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Les structures lymphoïdes tertiaires, les plasmocytes, p53 et les lymphocytes T CD8+ seront évalués dans les biopsies tumorales de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé traitées par chimiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation des structures lymphoïdes tertiaires (présence, absence) dans les biopsies tumorales
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cellules plasmatiques (score à 4 niveaux)
Délai: Délai de 3 ans (à l'achèvement de l'étude)
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Délai de 3 ans (à l'achèvement de l'étude)
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Score PD-L1 (score TPS) dans les biopsies tumorales
Délai: à l'achèvement de l'étude (3 ans)
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à l'achèvement de l'étude (3 ans)
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Cellules CD8 (faible : <5 cellules/HPF vs élevée (> 5 cellules/HPF) expression) dans les biopsies tumorales
Délai: achèvement de l’étude upron (3 ans)
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achèvement de l’étude upron (3 ans)
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p53 (présence, absence) dans les biopsies tumorales (immunohistochimie)
Délai: à la fin de l'étude (3 ans)
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à la fin de l'étude (3 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TR_4G/23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .