Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv poslechu hudby a relaxačních intervencí na pooperační zotavení po operaci kolena (EFT)

10. dubna 2026 aktualizováno: Arzum ÇELİK BEKLEVİÇ

Vliv poslechu hudby a technik emoční svobody na riziko pádů, kineziofobii a bolest po artroskopii kolena

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda poslech hudby a použití technik emoční svobody (EFT) mohou pacientům pomoci lépe se zotavit po artroskopii kolena. Po tomto typu operace mnoho pacientů pociťuje bolest, strach z pohybu (kineziofobie), problémy s rovnováhou a zvýšené riziko pádu.

V této studii budou pacienti během pooperačního období dostávat poslech hudby a EFT jako podpůrné, nelékové intervence. Cílem je zjistit, zda tyto jednoduché a bezpečné metody mohou snížit bolest, omezit strach z pohybu a snížit riziko pádu, což nakonec zlepší rekonvalescenci.

Zjištění této studie mohou pomoci zdravotnickým pracovníkům, zejména sestrám, poskytovat po operaci kolena komplexnější a na pacienta zaměřenou péči.

Přehled studie

Detailní popis

Artroskopie je metoda používaná v ortopedii pro diagnostické a terapeutické účely, při které se do kloubu vstupuje endoskopickou technikou za účelem vizualizace. Artroskopie kolene (AK) je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických výkonů na celém světě. Ačkoli je nejčastěji upřednostňována pro opravu meniskálních trhlin, používá se také k úlevě od bolesti, zlepšení funkce kolene a oddálení totální artroplastiky kolene u pacientů s poraněními předního a zadního zkříženého vazu, chrupavkovými lézemi, synoviálními patologiemi, blokádou kolene (neschopnost plně natáhnout nebo ohnout koleno), problémy s čéškou, infekcemi a osteoartrózou (OA).

Onemocnění kolenního kloubu vedou v důsledku nitrokloubních degenerativních změn ke ztrátě chrupavky, což má za následek silnou bolest. Zejména ztráta chrupavky způsobená osteoartrózou vede spolu s bolestí k nestabilitě kloubu a funkčnímu poškození. Proto je artroskopie kolene často považována za možnost první volby před protetickou operací u pacientů s osteoartrózou kolene, v závislosti na stupni degenerace.

Přibližně 20 % pacientů uvádí, že pociťuje středně silnou až silnou bolest i rok po operaci kolene. Ačkoli je artroskopie kolene minimálně invazivní chirurgická technika, literatura uvádí, že významná část pacientů pociťuje různé úrovně pooperační bolesti a často je upřednostňováno užívání opioidů. Studie zkoumající faktory související s bolestí u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ukázaly, že předoperační zkušenost s bolestí, doba použití škrtidla během operace a složitost výkonu jsou spojeny se zvýšenou pooperační bolestí.

Nekontrolovaná pooperační bolest může spustit fyziologický stres a může vést k chronické bolesti. Reakci na bolest ovlivňuje interakce emocionálních a kognitivních faktorů. Proto kromě chirurgických technik a komorbidit hrají psychologické faktory zásadní roli v rekonvalescenci pacientů podstupujících operaci kolene.

Když pacienti pociťují bolest, obecně reagují dvěma způsoby:

  1. konfrontací s bolestí, což vede ke snížení strachu a návratu k normálním činnostem, nebo
  2. vyhýbáním se bolesti ze strachu, což má za následek zvýšenou bolest a vyhýbání se pohybu.

Pacienti, kteří nejsou schopni čelit bolesti, často rozvíjejí model "strach-vyhýbání se", ve kterém se pohybu vyhýbají kvůli očekávání bolesti. Výsledkem je, že vyhýbání se pohybu – považované za konzervativní strategii zvládání – vede ke strachu z cvičení a snížené adherenci k rehabilitaci, což negativně ovlivňuje pooperační zotavení. Pooperační cvičení a rehabilitace však hrají klíčovou roli při zlepšování funkce kolene a snižování invalidity po artroskopii kolene.

Na základě toho byl zaveden termín "kineziofobie", definovaný jako nadměrný, iracionální a ochromující strach z fyzického pohybu a aktivity vyplývající z pocitu zranitelnosti vůči bolestivému poranění nebo opětovnému poranění. Kineziofobie je definována jako vyhýbání se fyzické aktivitě kvůli strachu souvisejícímu s bolestí. Pacienti podstupující operaci kolene mohou rozvinout kineziofobii kvůli bolesti a ztrátě rovnováhy, což může vést k invaliditě charakterizované kognitivními a fyzickými výkonnostními poruchami. Studie ukázaly, že kineziofobie vede u pacientů podstupujících operaci kolene k omezení pohybu. Následně se pacienti mohou dostat do cyklu vyhýbání se cvičení kvůli bolesti, prožívání chronické bolesti kvůli nečinnosti a opožděného zotavení.

Studie diplomové práce provedená v Turecku, která hodnotila bolest, riziko pádů a kineziofobii u pacientů podstupujících operaci kolene, uváděla pozitivní korelaci mezi kineziofobií a rizikem pádů. Kromě toho studie hodnotící rovnovážné funkce u pacientů podstupujících artroskopickou meniskektomii v důsledku rekonstrukce předního zkříženého vazu zjistila, že pacienti byli v riziku pádů po dobu 3–6 měsíců po operaci.

Ve světle těchto informací se předpokládá, že pooperační bolest, riziko pádů a strach z pohybu oddalují zotavení u pacientů podstupujících operaci kolene. Proto může použití nefarmakologických metod zaměřených na snížení bolesti a úzkosti urychlit rekonvalescenci. V literatuře patří mezi intervence používané ke snížení pooperační bolesti a úzkosti poslech hudby a techniky emoční svobody (EFT).

Četné studie ukázaly, že poslech relaxační hudby má pozitivní účinky na snížení bolesti po operaci. Například jedna studie uváděla, že umožnění účastníkům poslouchat hudbu dle jejich výběru významně snížilo úroveň bolesti bez ohledu na typ hudby. Podobně jiná studie zjistila, že jedinci s chronickou bolestí zaznamenali snížené vnímání bolesti prostřednictvím poslechu hudby. Studie v literatuře zkoumající pacienty podstupující bypassovou operaci uváděla, že hudba pomohla snížit vnímanou intenzitu bolesti.

Mezi různými metodami používanými ke snížení bolesti byly zdůrazněny také techniky emoční svobody. Tato metoda podle zpráv snižuje kognitivní účinky, jako je strach, bolest, úzkost a poruchy spánku. U pacientů plánovaných na laparoskopickou cholecystektomii bylo zjištěno, že předoperační EFT má pozitivní účinky na chirurgický strach. Systematický přehled zahrnující 16 studií o doplňkových metodách (aromaterapie, akupresura, masáž, EFT a muzikoterapie) používaných ke kontrole předoperační úzkosti uváděl, že EFT je účinná při snižování úzkosti a strachu, i když je zapotřebí dalšího výzkumu. V jiné studii hodnotící pacienty podstupující artroplastiku kolene během 3–6 měsíčního sledovacího období byla EFT spojena s krátkodobými zlepšeními a sníženými úrovněmi bolesti.

Ačkoli existuje mnoho studií o účincích EFT na úzkost a strach, výzkum zaměřený konkrétně na bolest, riziko pádů a strach z pohybu po operaci kolene zůstává omezený.

V souladu s tím byla tato studie navržena tak, aby vyhodnotila účinky poslechu hudby a technik emoční svobody na pooperační bolest a strach z pohybu u pacientů podstupujících artroskopii kolene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: arzum çelik bekleviç
  • Telefonní číslo: +90-545-292-21-61
  • E-mail: aezzum@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Zonguldak, Turecko (Türkiye), 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Naplánovaná elektivní artroskopie kolena
  • Skóre intenzity úzkosti-strachu ≥2 na stupnici subjektivních jednotek nepohody (SUD)
  • Žádné sluchové nebo řečové problémy, které by bránily komunikaci
  • Žádné kognitivní nebo mentální poruchy
  • Žádné psychiatrické poruchy
  • Žádná bolest, citlivost nebo rány v meridiánových bodech, kde budou aplikovány Techniky emoční svobody (EFT)
  • Neabsolvovali předchozí trénink v zvládání úzkosti nebo strachu
  • Dříve nenavštěvovali kurzy související s energetickou terapií
  • Souhlasí s účastí ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuálně užívají psychiatrické léky
  • Podstupují aktivní psychologickou terapii
  • Prožívají pooperační chirurgické komplikace
  • Mají traumatické zlomeniny dolních končetin
  • Podstupují simultánní oboustrannou artroskopii kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Popis hudební skupiny
Účastníci budou během pooperačního zotavovacího období po artroskopii kolena poslouchat relaxační hudbu. Tento zákrok má za cíl snížit bolest, úzkost a kineziobofii.
Účastníci budou během rehabilitačních sezení poslouchat hudbu dle vlastního výběru pod vedením studijního personálu. Každé sezení trvá přibližně 30–35 minut a probíhá v předoperačním a pooperačním období. Tento zásah je navržen tak, aby zmírnil bolest, úzkost a strach z pohybu (kineziyofobie) spojený s rekonvalescencí po artroskopii kolena.
Experimentální: Skupina 2: EFT skupina
Účastníci obdrží techniky emoční svobody (EFT) během pooperační rekonvalescence po artroskopii kolena. Zásah se zaměřuje na snížení bolesti, úzkosti a strachu z pohybu.
EFT je strukturovaná psychologická relaxační technika aplikovaná během předoperačního a pooperačního období u pacientů podstupujících artroskopii kolena. Účastníci poklepávají na specifické akupresurní body, zatímco se soustředí na svou bolest nebo úzkost, pod vedením školeného odborníka. Každá sezení sestává z alespoň 3 po sobě jdoucích opakování a trvá přibližně 30-35 minut. Zásah má za cíl snížit bolest, úzkost a strach z pohybu (kineziofobii) spojené s procesem chirurgického zotavení.
Ostatní jména:
  • EFT
Žádný zásah: Skupina 3: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží standardní pooperační péči bez dalších zásahů. Tato skupina slouží jako výchozí bod pro porovnání účinků poslechu hudby a EFT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pooperační bolesti po artroskopii kolena s perioperačními intervencemi poslechu hudby a EFT (měřeno VAS)
Časové okno: Preoperačně, 1. den po operaci, 3. den po operaci

Budou hodnoceny perioperační účinky poslechu hudby a technik emoční svobody (EFT) na pooperační bolest, kineziofobii (strach z pohybu) a riziko pádu u pacientů, kteří podstoupili artroskopii kolene.

- Pro bolest je použita měřicí škála vizuální analogové škály (VAS) bolesti (0 znamená žádnou bolest; 10 znamená nesnesitelnou silnou bolest);

Preoperačně, 1. den po operaci, 3. den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rizika pádu po artroskopii kolena (ITAKI ŠKÁLA RIZIKA PÁDU)
Časové okno: Preoperačně, 1. pooperační den, 3. pooperační den

Pro riziko pádu bude použita Itaki škála rizika pádu (skóre pod 5 označuje nízké riziko; skóre nad 5 označuje vysoké riziko).

Riziko pádu bude stanoveno pomocí ITAKI škály rizika pádu, spolehlivé metody měření validované v Turecku; budou zohledněny multidimenzionální rizikové faktory, jako je věk, úroveň vědomí, historie pádů, mobilita a rovnováha, zrakový stav, užívání léků, neurologické a ortopedické problémy, potřeba toalety a environmentální faktory. Pacienti podstoupí hodnocení rizika pomocí této škály v den operace. Po provedení hudební intervence u skupiny poslouchající hudbu bude vyhodnocen pooperační stav rizika. Situace je podobná pro skupinu EFT. Riziko pádu pacienta bude stanoveno během předoperačního období a vliv EFT na riziko pádu během pooperačního období bude vyhodnocen pomocí škály.

Preoperačně, 1. pooperační den, 3. pooperační den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další pooperační výsledky: Kineziofobie
Časové okno: 1. pooperační den - 3. pooperační den

U kinefobie bude použita Tampa škála kinefobie (skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikuje větší kinefobii); EFT a poslech hudby budou porovnány s kontrolní skupinou u pacientů podstupujících artroskopii kolena, kteří byli náhodně zařazeni buď do skupiny poslechu hudby, nebo do skupiny EFT.

Kromě bolesti a rizika pádu bude u pacientů měřen strach z pohybu pomocí TAMPA ŠKÁLY KINEFOBIE. Škála se skládá z 17 položek. Možné skóre se pohybuje v rozmezí 17–68. Vysoké skóre bude interpretováno jako indikace strachu z pohybu. Cílem této studie je vyhodnotit účinek EFT a poslechu hudby na strach z pohybu.

1. pooperační den - 3. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dilek AYGİN, Professor, Sakarya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během studie, včetně skóre bolesti, skóre kineziophobia, úzkosti a délky pobytu v nemocnici, nebudou veřejně sdílena z důvodu ochrany soukromí. Rozhodnutí ohledně budoucího sdílení anonymizovaných dat ještě nebyla dokončena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na poslech hudby

Předplatit