- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07530614
Auswirkungen von Musikhören und Entspannungsinterventionen auf die postoperative Genesung nach Knieoperation (EFT)
Auswirkungen von Musikhören und Emotional Freedom Techniques auf Sturzrisiko, Kinesiophobie und Schmerzen nach Kniearthroskopie
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob das Hören von Musik und die Anwendung von Emotional Freedom Techniques (EFT) Patienten nach einer Kniearthroskopie bei der besseren Genesung helfen können. Nach dieser Art von Operation erleben viele Patienten Schmerzen, Bewegungsangst (Kinesiophobie), Gleichgewichtsprobleme und ein erhöhtes Sturzrisiko.
In dieser Studie erhalten Patienten während der postoperativen Phase Musiktherapie und EFT als unterstützende, nicht-medikamentöse Interventionen. Das Ziel ist festzustellen, ob diese einfachen und sicheren Methoden Schmerzen lindern, Bewegungsangst verringern und das Sturzrisiko senken können, um letztendlich die Genesung zu verbessern.
Die Ergebnisse dieser Studie können medizinischem Fachpersonal, insbesondere Pflegekräften, helfen, nach einer Knieoperation ganzheitlichere und patientenzentriertere Versorgung zu bieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Arthroskopie ist eine in der Orthopädie eingesetzte Methode für diagnostische und therapeutische Zwecke, bei der das Gelenk durch eine endoskopische Technik betreten wird, um eine Visualisierung zu erhalten. Die Kniearthroskopie (KA) ist einer der weltweit am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe. Obwohl sie am häufigsten für die Reparatur von Meniskusrissen bevorzugt wird, wird sie auch eingesetzt, um Schmerzen zu lindern, die Kniefunktion zu verbessern und die totale Kniearthroplastik bei Patienten mit Verletzungen des vorderen und hinteren Kreuzbands, Knorpelläsionen, Synovialpathologien, Knieblockaden (Unfähigkeit, das Knie vollständig zu strecken oder zu beugen), Patellaproblemen, Infektionen und Osteoarthritis (OA) zu verzögern.
Erkrankungen des Kniegelenks führen aufgrund intraartikulärer degenerativer Veränderungen zu Knorpelverlust, was zu starken Schmerzen führt. Insbesondere der durch Osteoarthritis verursachte Knorpelverlust führt neben Schmerzen zu Gelenkinstabilität und funktionellen Beeinträchtigungen. Daher wird die Kniearthroskopie bei Patienten mit Knieosteoarthritis, abhängig vom Degenerationsgrad, oft als erste Option vor einer Prothesenoperation in Betracht gezogen.
Etwa 20 % der Patienten berichten, auch ein Jahr nach der Knieoperation noch mäßige bis starke Schmerzen zu erleben. Obwohl die Kniearthroskopie eine minimalinvasive chirurgische Technik ist, weist die Literatur darauf hin, dass ein erheblicher Anteil der Patienten unterschiedliche Grade postoperativer Schmerzen erlebt und Opioidgebrauch häufig bevorzugt wird. Studien, die schmerzbezogene Faktoren bei Patienten untersuchen, die sich einer arthroskopischen Operation unterziehen, haben gezeigt, dass präoperative Schmerzerfahrung, Dauer der Tourniquet-Anwendung während der Operation und die Komplexität des Eingriffs mit erhöhten postoperativen Schmerzen assoziiert sind.
Unkontrollierter postoperativer Schmerz kann physiologischen Stress auslösen und zu chronischen Schmerzen führen. Die Reaktion auf Schmerz wird durch ein Zusammenspiel emotionaler und kognitiver Faktoren beeinflusst. Daher spielen neben chirurgischen Techniken und Komorbiditäten auch psychologische Faktoren eine entscheidende Rolle bei der Genesung von Patienten nach Knieoperationen.
Wenn Patienten Schmerzen erleben, reagieren sie im Allgemeinen auf zwei Arten:
- Konfrontation mit dem Schmerz, was zu reduzierter Angst und einer Rückkehr zu normalen Aktivitäten führt, oder
- Vermeidung von Schmerz aufgrund von Angst, was zu verstärkten Schmerzen und Rückzug von Bewegung führt.
Patienten, die nicht in der Lage sind, Schmerz zu konfrontieren, entwickeln oft ein „Angst-Vermeidungs“-Modell, bei dem sie Bewegung aufgrund der Erwartung von Schmerz vermeiden. Infolgedessen führt die Vermeidung von Bewegung – betrachtet als konservative Bewältigungsstrategie – zu Angst vor Bewegung und reduzierter Adhärenz an die Rehabilitation, was sich negativ auf die postoperative Genesung auswirkt. Dennoch spielen postoperative Bewegung und Rehabilitation eine kritische Rolle bei der Verbesserung der Kniefunktion und der Verringerung von Behinderung nach Kniearthroskopie.
Basierend darauf wurde der Begriff „Kinesiophobie“ eingeführt, definiert als eine übermäßige, irrationale und lähmende Angst vor körperlicher Bewegung und Aktivität, die aus einem Gefühl der Verletzlichkeit durch schmerzhafte Verletzung oder Wiederverletzung resultiert. Kinesiophobie wird definiert als Vermeidung körperlicher Aktivität aufgrund schmerzbezogener Angst. Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen, können aufgrund von Schmerzen und Gleichgewichtsverlust Kinesiophobie entwickeln, was zu Behinderung führen kann, charakterisiert durch kognitive und physische Leistungseinschränkungen. Studien haben gezeigt, dass Kinesiophobie zu Bewegungseinschränkung bei Patienten nach Knieoperationen führt. Folglich können Patienten in einen Kreislauf geraten, in dem sie Bewegung aufgrund von Schmerzen vermeiden, chronische Schmerzen aufgrund von Inaktivität erleben und die Genesung verzögert wird.
Eine in der Türkei durchgeführte Thesenstudie, die Schmerz, Sturzrisiko und Kinesiophobie bei Patienten nach Knieoperationen evaluierte, berichtete eine positive Korrelation zwischen Kinesiophobie und Sturzrisiko. Zusätzlich fand eine Studie, die Gleichgewichtsfunktionen bei Patienten nach arthroskopischer Meniskektomie aufgrund von vorderer Kreuzbandrekonstruktion evaluierte, dass Patienten 3-6 Monate postoperativ einem Sturzrisiko ausgesetzt waren.
Angesichts dieser Informationen wird angenommen, dass postoperativer Schmerz, Sturzrisiko und Bewegungsangst die Genesung bei Patienten nach Knieoperationen verzögern. Daher könnte der Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden, die darauf abzielen, Schmerz und Angst zu reduzieren, die Genesung beschleunigen. In der Literatur gehören Musikhören und Emotional Freedom Techniques (EFT) zu den Interventionen, die eingesetzt werden, um postoperative Schmerzen und Angst zu reduzieren.
Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass das Hören von entspannender Musik positive Effekte auf Schmerzreduktion nach Operationen hat. Zum Beispiel berichtete eine Studie, dass Teilnehmer, die Musik ihrer Wahl hören durften, signifikant reduzierte Schmerzlevel unabhängig vom Musiktyp erfuhren. Ähnlich fand eine andere Studie, dass Personen mit chronischen Schmerzen reduzierte Schmerzwahrnehmung durch Musikhören erfuhren. Eine Studie in der Literatur, die Patienten nach Bypass-Operationen untersuchte, berichtete, dass Musik half, die wahrgenommene Schmerzintensität zu reduzieren.
Unter verschiedenen Methoden, die zur Schmerzreduktion eingesetzt werden, wurden auch Emotional Freedom Techniques hervorgehoben. Diese Methode wurde berichtet, kognitive Effekte wie Angst, Schmerz, Angst und Schlafstörungen zu reduzieren. Bei Patienten, die für laparoskopische Cholezystektomie geplant waren, wurde präoperative EFT gefunden, positive Effekte auf chirurgische Angst zu haben. Ein systematisches Review, das 16 Studien zu komplementären Methoden (Aromatherapie, Akupressur, Massage, EFT und Musiktherapie) einschloss, die zur Kontrolle präoperativer Angst eingesetzt wurden, berichtete, dass EFT effektiv in der Reduktion von Angst und Furcht war, obwohl weitere Forschung nötig ist. In einer anderen Studie, die Patienten nach Kniearthroplastik über einen 3-6-monatigen Follow-up-Zeitraum evaluierte, war EFT mit kurzfristigen Verbesserungen und reduzierten Schmerzleveln assoziiert.
Obwohl es zahlreiche Studien zu den Effekten von EFT auf Angst und Furcht gibt, bleibt Forschung, die sich spezifisch auf Schmerz, Sturzrisiko und Bewegungsangst nach Knieoperationen konzentriert, begrenzt.
Dementsprechend wurde diese Studie konzipiert, um die Effekte von Musikhören und Emotional Freedom Techniques auf postoperative Schmerzen und Bewegungsangst bei Patienten nach Kniearthroskopie zu evaluieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: arzum çelik bekleviç
- Telefonnummer: +90-545-292-21-61
- E-Mail: aezzum@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: dilek aygin
- E-Mail: daygin@sakarya.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Zonguldak, Türkei (türkiye), 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Geplante elektive Kniearthroskopie
- Angst-Furcht-Intensitätswert ≥2 auf der Subjective Units of Distress (SUD)-Skala
- Keine Hör- oder Sprachprobleme, die die Kommunikation verhindern würden
- Keine kognitiven oder geistigen Beeinträchtigungen
- Keine psychiatrischen Störungen
- Keine Schmerzen, Empfindlichkeit oder Wunden an den Meridianpunkten, an denen die Emotional Freedom Techniques (EFT) angewendet werden
- Keine vorherige Schulung im Umgang mit Angst oder Furcht erhalten
- Bisher keine Kurse im Zusammenhang mit Energietherapie besucht
- Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Einnahme von Psychopharmaka
- Aktive psychologische Therapie
- Postoperative chirurgische Komplikationen
- Traumatische Frakturen der unteren Extremitäten
- Gleichzeitige beidseitige Kniearthroskopie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1: Musikgruppenbeschreibung
Die Teilnehmer hören während der postoperativen Erholungsphase nach einer Kniearthroskopie entspannende Musik.
Diese Intervention zielt darauf ab, Schmerzen, Angst und Kinesiophobie zu reduzieren.
|
Die Teilnehmer werden während der Genesungssitzungen Musik ihrer Wahl hören, angeleitet vom Studienpersonal.
Jede Sitzung dauert etwa 30-35 Minuten pro Sitzung, während der prä- und postoperativen Phasen.
Diese Intervention soll Schmerzen, Ängste und die Angst vor Bewegung (Kinesiophobie) lindern, die mit der Genesung nach einer Kniearthroskopie verbunden sind.
|
|
Experimental: Arm 2: EFT-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten Emotional Freedom Techniques (EFT) während der postoperativen Erholungsphase nach einer Kniearthroskopie.
Die Intervention konzentriert sich auf die Verringerung von Schmerzen, Angst und Bewegungsangst.
|
EFT ist eine strukturierte psychologische Entspannungstechnik, die während der präoperativen und postoperativen Phase bei Patienten angewendet wird, die sich einer Kniearthroskopie unterziehen.
Die Teilnehmer klopfen auf spezifische Akupressurpunkte, während sie sich auf ihre Schmerzen oder Ängste konzentrieren, angeleitet von einem ausgebildeten Praktiker.
Jede Sitzung besteht aus mindestens 3 aufeinanderfolgenden Wiederholungen und dauert etwa 30-35 Minuten.
Die Intervention zielt darauf ab, Schmerzen, Ängste und die Angst vor Bewegung (Kinesiophobie) im Zusammenhang mit dem chirurgischen Genesungsprozess zu reduzieren.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Arm 3: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Standardnachsorge ohne zusätzliche Interventionen.
Diese Gruppe dient als Basislinie, um die Auswirkungen des Musikhörens und der EFT zu vergleichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der postoperativen Schmerzen nach Kniearthroskopie mit perioperativem Musikhören und EFT-Interventionen (gemessen mit VAS)
Zeitfenster: Präoperativ, Postoperativer Tag 1, Postoperativer Tag 3
|
Die perioperativen Auswirkungen des Musikhörens und der Emotional Freedom Techniques (EFT) auf postoperative Schmerzen, Kinesiophobie (Angst vor Bewegung) und das Sturzrisiko bei Patienten, die sich einer Kniearthroskopie unterzogen haben, werden bewertet. - Für Schmerzen ist das verwendete Messinstrument die Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen (0 bedeutet keine Schmerzen; 10 bedeutet unerträgliche starke Schmerzen); |
Präoperativ, Postoperativer Tag 1, Postoperativer Tag 3
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Sturzrisikos nach Kniearthroskopie (ITAKI STURZRISIKO SKALA)
Zeitfenster: Präoperativ, Postoperativ Tag 1, Postoperativ Tag 3
|
Für das Sturzrisiko wird die Itaki-Sturzrisiko-Skala verwendet (Werte unter 5 deuten auf ein geringes Risiko hin; Werte über 5 deuten auf ein hohes Risiko hin). Das Sturzrisiko wird mithilfe der ITAKI-Sturzrisiko-Skala bestimmt, einer zuverlässigen Messmethode, die in der Türkei validiert wurde; mehrdimensionale Risikofaktoren wie Alter, Bewusstseinsgrad, Sturzgeschichte, Mobilität und Gleichgewicht, Sehstatus, Medikamenteneinnahme, neurologische und orthopädische Probleme, Toilettenbedarf und Umweltfaktoren werden berücksichtigt. Die Patienten werden am Tag der Operation mithilfe dieser Skala einer Risikobewertung unterzogen. Nachdem der Musik-Hörgruppe die Musik-Hörintervention verabreicht wurde, wird der postoperative Risikostatus bewertet. Die Situation ist für die EFT-Gruppe ähnlich. Das Sturzrisiko des Patienten wird während der präoperativen Phase bestimmt, und die Wirkung von EFT auf das Sturzrisiko während der postoperativen Phase wird mithilfe der Skala bewertet. |
Präoperativ, Postoperativ Tag 1, Postoperativ Tag 3
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusätzliche postoperative Ergebnisse: Kinesiophobie
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 - Postoperativer Tag 3
|
Bei Kinesophobie, der Tampa Kinesophobia Scale (die Punktwerte liegen zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte eine stärkere Kinesophobie anzeigen); EFT und Musikhören werden mit einer Kontrollgruppe bei Patienten verglichen, die sich einer Kniearthroskopie unterziehen und zufällig entweder der Musikhör- oder der EFT-Gruppe zugewiesen wurden. Zusätzlich zu Schmerzen und Sturzrisiko wird die Angst der Patienten vor Bewegung mit der TAMPA KINESIOPHOBIA SCALE gemessen. Die Skala besteht aus 17 Items. Der mögliche Punktwertbereich liegt zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert wird als Hinweis auf eine Angst vor Bewegung interpretiert. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von EFT und Musikhören auf die Angst vor Bewegung zu bewerten. |
Postoperativer Tag 1 - Postoperativer Tag 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dilek AYGİN, Professor, Sakarya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-85
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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