- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07530614
Effecten van Muziek Luisteren en Ontspanningsinterventies op Postoperatief Herstel Na Knieoperatie (EFT)
Effecten van Muziek Luisteren en Emotional Freedom Techniques op Valrisico, Kinesiofobie en Pijn na Knieartroscopie
Deze studie heeft als doel te evalueren of het luisteren naar muziek en het gebruik van Emotional Freedom Techniques (EFT) patiënten kan helpen beter te herstellen na een knieartroscopie. Na dit type operatie ervaren veel patiënten pijn, bewegingsangst (kinesiofobie), balansproblemen en een verhoogd risico op vallen.
In deze studie krijgen patiënten muziekluisteren en EFT als ondersteunende, niet-medicamenteuze interventies tijdens de postoperatieve periode. Het doel is om te bepalen of deze eenvoudige en veilige methoden pijn kunnen verminderen, bewegingsangst kunnen verminderen en het valrisico kunnen verlagen, wat uiteindelijk het herstel verbetert.
De bevindingen van deze studie kunnen zorgprofessionals, vooral verpleegkundigen, helpen om meer holistische en patiëntgerichte zorg te bieden na een knieoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artroscopie is een methode die in de orthopedie wordt gebruikt voor diagnostische en therapeutische doeleinden door via een endoscopische techniek het gewricht binnen te gaan om visualisatie te verkrijgen. Knieartroscopie (KA) is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen wereldwijd. Hoewel het het vaakst de voorkeur geniet voor het herstel van meniscusscheuren, wordt het ook gebruikt om pijn te verlichten, de kniefunctie te verbeteren en totale knieartroplastiek uit te stellen bij patiënten met voorste en achterste kruisbandletsels, kraakbeenlaesies, synoviale pathologieën, knielocking (onvermogen om de knie volledig te strekken of te buigen), patellaproblemen, infecties en artrose (OA).
Kniegewrichtsaandoeningen leiden tot kraakbeenverlies als gevolg van intra-articulaire degeneratieve veranderingen, wat resulteert in ernstige pijn. In het bijzonder leidt kraakbeenverlies veroorzaakt door artrose tot gewrichtsinstabiliteit en functionele beperkingen samen met pijn. Daarom wordt knieartroscopie vaak beschouwd als een eerstelijnsoptie vóór prothesechirurgie bij patiënten met knieartrose, afhankelijk van de mate van degeneratie.
Ongeveer 20% van de patiënten meldt matige tot ernstige pijn te ervaren zelfs een jaar na de knieoperatie. Hoewel knieartroscopie een minimaal invasieve chirurgische techniek is, geeft de literatuur aan dat een aanzienlijk deel van de patiënten verschillende niveaus van postoperatieve pijn ervaart, en dat opioïdegebruik vaak de voorkeur geniet. Studies die pijn-gerelateerde factoren onderzoeken bij patiënten die artroscopische chirurgie ondergaan, hebben aangetoond dat preoperatieve pijnervaring, de duur van tourniquetgebruik tijdens de operatie en de complexiteit van de procedure geassocieerd zijn met verhoogde postoperatieve pijn.
Ongecontroleerde postoperatieve pijn kan fysiologische stress uitlokken en kan leiden tot chronische pijn. De reactie op pijn wordt beïnvloed door een interactie van emotionele en cognitieve factoren. Daarom spelen, naast chirurgische technieken en comorbiditeiten, psychologische factoren een cruciale rol in het herstel van patiënten die een knieoperatie ondergaan.
Wanneer patiënten pijn ervaren, reageren ze over het algemeen op twee manieren:
- confrontatie met pijn, leidend tot verminderde angst en een terugkeer naar normale activiteiten, of
- vermijding van pijn vanwege angst, resulterend in toegenomen pijn en terugtrekking uit beweging.
Patiënten die niet in staat zijn pijn te confronteren, ontwikkelen vaak een "angst-vermijdings" model, waarbij ze beweging vermijden vanwege de verwachting van pijn. Als gevolg hiervan leidt vermijding van beweging - beschouwd als een conservatieve copingstrategie - tot angst voor beweging en verminderde therapietrouw aan revalidatie, wat het postoperatieve herstel negatief beïnvloedt. Echter spelen postoperatieve beweging en revalidatie een kritieke rol in het verbeteren van de kniefunctie en het verminderen van invaliditeit na knieartroscopie.
Gebaseerd hierop werd de term "kinesiofobie" geïntroduceerd, gedefinieerd als een buitensporige, irrationele en verlammende angst voor fysieke beweging en activiteit als gevolg van een gevoel van kwetsbaarheid voor pijnlijk letsel of herletsel. Kinesiofobie wordt gedefinieerd als vermijding van fysieke activiteit vanwege pijn-gerelateerde angst. Patiënten die een knieoperatie ondergaan, kunnen kinesiofobie ontwikkelen vanwege pijn en evenwichtsverlies, wat kan leiden tot invaliditeit gekenmerkt door cognitieve en fysieke prestatiebeperkingen. Studies hebben aangetoond dat kinesiofobie leidt tot bewegingsbeperking bij patiënten die een knieoperatie ondergaan. Bijgevolg kunnen patiënten in een cyclus terechtkomen van het vermijden van beweging vanwege pijn, het ervaren van chronische pijn door inactiviteit en vertraagd herstel.
Een proefschriftstudie uitgevoerd in Turkije die pijn, valrisico en kinesiofobie evalueerde bij patiënten die een knieoperatie ondergingen, rapporteerde een positieve correlatie tussen kinesiofobie en valrisico. Daarnaast vond een studie die evenwichtsfuncties evalueerde bij patiënten die artroscopische meniscectomie ondergingen vanwege voorste kruisbandreconstructie dat patiënten postoperatief gedurende 3-6 maanden risico liepen om te vallen.
In het licht van deze informatie wordt gedacht dat postoperatieve pijn, valrisico en bewegingsangst het herstel vertragen bij patiënten die een knieoperatie ondergaan. Daarom kan het gebruik van niet-farmacologische methoden gericht op het verminderen van pijn en angst het herstel versnellen. In de literatuur behoren muziek luisteren en Emotional Freedom Techniques (EFT) tot de interventies die worden gebruikt om postoperatieve pijn en angst te verminderen.
Talloze studies hebben aangetoond dat het luisteren naar ontspannende muziek positieve effecten heeft op pijnvermindering na een operatie. Een studie rapporteerde bijvoorbeeld dat het toestaan van deelnemers om naar muziek van hun keuze te luisteren de pijnniveaus significant verminderde, ongeacht het muziektype. Evenzo vond een andere studie dat individuen met chronische pijn een verminderde pijnperceptie ervoeren door muziek te luisteren. Een studie in de literatuur die patiënten onderging die een bypassoperatie ondergingen, rapporteerde dat muziek hielp de ervaren pijnintensiteit te verminderen.
Onder de verschillende methoden die worden gebruikt voor pijnvermindering, zijn ook Emotional Freedom Techniques benadrukt. Van deze methode is gerapporteerd dat het cognitieve effecten zoals angst, pijn, angst en slaapstoornissen vermindert. Bij patiënten die gepland stonden voor laparoscopische cholecystectomie, werd gevonden dat preoperatieve EFT positieve effecten had op chirurgische angst. Een systematische review die 16 studies omvatte over complementaire methoden (aromatherapie, acupressuur, massage, EFT en muziektherapie) gebruikt om preoperatieve angst te beheersen, rapporteerde dat EFT effectief was in het verminderen van angst en vrees, hoewel verder onderzoek nodig is. In een andere studie die patiënten evalueerde die knieartroplastiek ondergingen gedurende een follow-upperiode van 3-6 maanden, werd EFT geassocieerd met kortetermijnverbeteringen en verminderde pijnniveaus.
Hoewel er talrijke studies zijn over de effecten van EFT op angst en vrees, blijft onderzoek dat specifiek gericht is op pijn, valrisico en bewegingsangst na knieoperatie beperkt.
Dienovereenkomstig werd deze studie ontworpen om de effecten van muziek luisteren en Emotional Freedom Techniques te evalueren op postoperatieve pijn en bewegingsangst bij patiënten die knieartroscopie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: arzum çelik bekleviç
- Telefoonnummer: +90-545-292-21-61
- E-mail: aezzum@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: dilek aygin
- E-mail: daygin@sakarya.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Turkije (Türkiye), 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Gepland voor een electieve knieartroscopie
- Angst-intensiteitsscore ≥2 op de Subjective Units of Distress (SUD)-schaal
- Geen gehoor- of spraakproblemen die communicatie zouden belemmeren
- Geen cognitieve of mentale beperkingen
- Geen psychiatrische stoornissen
- Geen pijn, gevoeligheid of wonden op de meridiaanpunten waar Emotional Freedom Techniques (EFT) zal worden toegepast
- Geen eerdere training gehad in het omgaan met angst
- Niet eerder cursussen gevolgd gerelateerd aan energietherapie
- Akkoord met deelname aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Momenteel gebruik van psychiatrische medicatie
- Actieve psychologische therapie ondergaan
- Postoperatieve chirurgische complicaties ervaren
- Traumatische fracturen aan de onderste extremiteiten hebben
- Gelijktijdige bilaterale knieartroscopie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Muziekgroep Beschrijving
Deelnemers zullen naar ontspannende muziek luisteren tijdens de postoperatieve herstelperiode na een knieartroscopie.
Deze interventie is bedoeld om pijn, angst en kinesiofobie te verminderen.
|
Deelnemers zullen tijdens de herstelsessies naar muziek van hun keuze luisteren, onder begeleiding van het onderzoekspersoneel.
Elke sessie duurt ongeveer 30-35 minuten per sessie, tijdens de preoperatieve en postoperatieve periodes.
Deze interventie is ontworpen om pijn, angst en bewegingsangst (kinesifobie) die gepaard gaan met herstel na knieartroscopie te verlichten.
|
|
Experimenteel: Arm 2: EFT Groep
Deelnemers zullen Emotional Freedom Techniques (EFT) ontvangen tijdens de postoperatieve herstelperiode na een knieartroscopie.
De interventie richt zich op het verminderen van pijn, angst en bewegingsangst.
|
EFT is een gestructureerde psychologische ontspanningstechniek die wordt toegepast tijdens de preoperatieve en postoperatieve periode voor patiënten die een knieartroscopie ondergaan.
Deelnemers tikken op specifieke acupressuurpunten terwijl ze zich richten op hun pijn of angst, onder begeleiding van een getrainde behandelaar.
Elke sessie bestaat uit minimaal 3 opeenvolgende herhalingen en duurt ongeveer 30-35 minuten.
De interventie heeft als doel pijn, angst en bewegingsangst (kinesiofobie) die verband houden met het chirurgisch herstelproces te verminderen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Arm 3: Controlegroep
Deelnemers zullen standaard postoperatieve zorg ontvangen zonder aanvullende interventies.
Deze groep dient als basislijn om de effecten van muziek luisteren en EFT te vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postoperatieve pijn na kniearthroscopie met perioperatieve muziektherapie en EFT-interventies (gemeten met VAS)
Tijdsspanne: Preoperatief, Postoperatieve Dag 1, Postoperatieve Dag 3
|
De perioperatieve effecten van het luisteren naar muziek en Emotional Freedom Techniques (EFT) op postoperatieve pijn, kinesiofobie (angst voor beweging) en het risico op vallen bij patiënten die een knieartroscopie hebben ondergaan, zullen worden geëvalueerd. - Voor pijn is de gebruikte meetmethode de Visueel Analoge Schaal (VAS) pijnschaal (0 geeft geen pijn aan; 10 geeft ondraaglijke ernstige pijn aan); |
Preoperatief, Postoperatieve Dag 1, Postoperatieve Dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in valrisico na knieartroscopie (ITAKI VALRISICO SCHAAL)
Tijdsspanne: Preoperatief, Postoperatieve Dag 1, Postoperatieve Dag 3
|
Voor het valrisico wordt de Itaki Fall Risk Scale gebruikt (scores onder 5 geven een laag risico aan; scores boven 5 geven een hoog risico aan). Het valrisico wordt bepaald met behulp van de ITAKI Fall Risk Scale, een betrouwbare meetmethode die in Turkije is gevalideerd; multidimensionale risicofactoren zoals leeftijd, bewustzijnsniveau, valgeschiedenis, mobiliteit en evenwicht, visuele status, medicatiegebruik, neurologische en orthopedische problemen, toilethulpbehoefte en omgevingsfactoren worden in aanmerking genomen. Patiënten ondergaan een risicobeoordeling met deze schaal op de dag van de operatie. Nadat de muziekluisterinterventie aan de muziekluistergroep is toegediend, wordt de postoperatieve risicostatus geëvalueerd. De situatie is vergelijkbaar voor de EFT-groep. Het valrisico van de patiënt wordt bepaald tijdens de preoperatieve periode, en het effect van EFT op het valrisico tijdens de postoperatieve periode wordt geëvalueerd met behulp van de schaal. |
Preoperatief, Postoperatieve Dag 1, Postoperatieve Dag 3
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvullende postoperatieve uitkomsten: Kinesiofobie
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1 - Postoperatieve Dag 3
|
Voor kinesofobie, de Tampa Kinesofobie Schaal (scores variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op meer kinesofobie); EFT en muziek luisteren zullen worden vergeleken met een controlegroep bij patiënten die een knie-artroscopie ondergaan en willekeurig zijn toegewezen aan de muziekluistergroep of de EFT-groep. Naast pijn en risico op vallen, wordt de bewegingsangst van patiënten gemeten met de TAMPA KINESIOFOBIE SCHAAL. De schaal bestaat uit 17 items. Het mogelijke scoringsbereik is 17-68. Een hoge score wordt geïnterpreteerd als wijzend op een angst voor beweging. Het doel van deze studie is het effect van EFT en muziek luisteren op bewegingsangst te evalueren. |
Postoperatieve Dag 1 - Postoperatieve Dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dilek AYGİN, Professor, Sakarya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-85
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .