Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ słuchania muzyki i interwencji relaksacyjnych na powrót do zdrowia po operacji kolana (EFT)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Arzum ÇELİK BEKLEVİÇ

Wpływ słuchania muzyki i technik wolności emocjonalnej na ryzyko upadków, kinezyfobię i ból po artroskopii kolana

To badanie ma na celu ocenę, czy słuchanie muzyki i stosowanie Technik Emocjonalnej Wolności (EFT) może pomóc pacjentom w lepszym powrocie do zdrowia po artroskopii kolana. Po tego rodzaju operacji wielu pacjentów doświadcza bólu, lęku przed ruchem (kinezyfobia), problemów z równowagą oraz zwiększonego ryzyka upadków.

W tym badaniu pacjenci będą otrzymywać słuchanie muzyki i EFT jako wspomagające, niefarmakologiczne interwencje w okresie pooperacyjnym. Celem jest ustalenie, czy te proste i bezpieczne metody mogą zmniejszyć ból, zmniejszyć lęk przed ruchem i obniżyć ryzyko upadków, ostatecznie poprawiając powrót do zdrowia.

Wyniki tego badania mogą pomóc pracownikom służby zdrowia, zwłaszcza pielęgniarkom, zapewnić bardziej holistyczną i zorientowaną na pacjenta opiekę po operacji kolana.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Artroskopia to metoda stosowana w ortopedii do celów diagnostycznych i terapeutycznych poprzez wejście do stawu techniką endoskopową w celu uzyskania wizualizacji. Artroskopia kolana (KA) jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych na świecie. Chociaż najczęściej preferuje się ją do naprawy uszkodzeń łąkotek, stosuje się ją również w celu złagodzenia bólu, poprawy funkcji kolana oraz opóźnienia całkowitej artroplastyki kolana u pacjentów z urazami więzadeł krzyżowych przednich i tylnych, uszkodzeniami chrząstki, patologiami błony maziowej, blokadą kolana (niemożność pełnego wyprostowania lub zgięcia kolana), problemami z rzepką, infekcjami i chorobą zwyrodnieniową stawów (OA).

Choroby stawu kolanowego prowadzą do utraty chrząstki z powodu wewnątrzstawowych zmian zwyrodnieniowych, powodując silny ból. W szczególności utrata chrząstki spowodowana chorobą zwyrodnieniową stawów prowadzi do niestabilności stawu i upośledzenia funkcji wraz z bólem. Dlatego artroskopia kolana jest często uważana za opcję pierwszego wyboru przed operacją protezową u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, w zależności od stopnia zwyrodnienia.

Około 20% pacjentów zgłasza umiarkowany do silny ból nawet rok po operacji kolana. Chociaż artroskopia kolana jest mało inwazyjną techniką chirurgiczną, literatura wskazuje, że znaczna część pacjentów doświadcza różnego poziomu bólu pooperacyjnego, a stosowanie opioidów jest często preferowane. Badania dotyczące czynników związanych z bólem u pacjentów poddawanych artroskopii wykazały, że doświadczenie bólu przedoperacyjnego, czas użycia opaski uciskowej podczas operacji oraz złożoność procedury są związane ze zwiększonym bólem pooperacyjnym.

Niekontrolowany ból pooperacyjny może wywołać stres fizjologiczny i prowadzić do bólu przewlekłego. Reakcja na ból jest pod wpływem interakcji czynników emocjonalnych i poznawczych. Dlatego oprócz technik chirurgicznych i chorób współistniejących, czynniki psychologiczne odgrywają kluczową rolę w powrocie do zdrowia pacjentów poddawanych operacji kolana.

Kiedy pacjenci odczuwają ból, zazwyczaj reagują na dwa sposoby:

  1. konfrontacja z bólem, prowadząca do zmniejszenia strachu i powrotu do normalnych aktywności, lub
  2. unikanie bólu z powodu strachu, prowadzące do zwiększonego bólu i wycofania z ruchu.

Pacjenci, którzy nie są w stanie skonfrontować się z bólem, często rozwijają model „strachu-unikania”, w którym unikają ruchu z powodu oczekiwania bólu. W rezultacie unikanie ruchu – uważane za konserwatywną strategię radzenia sobie – prowadzi do strachu przed ćwiczeniami i zmniejszonej zgodności z rehabilitacją, negatywnie wpływając na powrót do zdrowia po operacji. Jednak ćwiczenia pooperacyjne i rehabilitacja odgrywają kluczową rolę w poprawie funkcji kolana i zmniejszeniu niepełnosprawności po artroskopii kolana.

Na tej podstawie wprowadzono termin „kinezyfobia”, zdefiniowany jako nadmierny, irracjonalny i osłabiający strach przed ruchem fizycznym i aktywnością wynikający z poczucia podatności na bolesny uraz lub ponowne uszkodzenie. Kinezyfobia jest definiowana jako unikanie aktywności fizycznej z powodu strachu związanego z bólem. Pacjenci poddawani operacji kolana mogą rozwinąć kinezyfobię z powodu bólu i utraty równowagi, co może prowadzić do niepełnosprawności charakteryzującej się zaburzeniami poznawczymi i sprawności fizycznej. Badania wykazały, że kinezyfobia prowadzi do ograniczenia ruchu u pacjentów poddawanych operacji kolana. W konsekwencji pacjenci mogą wpaść w cykl unikania ćwiczeń z powodu bólu, doświadczania przewlekłego bólu z powodu braku aktywności i opóźnionego powrotu do zdrowia.

Badanie pracy dyplomowej przeprowadzone w Turcji, oceniające ból, ryzyko upadków i kinezyfobię u pacjentów poddawanych operacji kolana, wykazało pozytywną korelację między kinezyfobią a ryzykiem upadków. Dodatkowo, badanie oceniające funkcje równowagi u pacjentów poddawanych artroskopowej meniscektomii z powodu rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego wykazało, że pacjenci byli narażeni na ryzyko upadków przez 3-6 miesięcy po operacji.

W świetle tych informacji uważa się, że ból pooperacyjny, ryzyko upadków i strach przed ruchem opóźniają powrót do zdrowia u pacjentów poddawanych operacji kolana. Dlatego stosowanie niefarmakologicznych metod mających na celu zmniejszenie bólu i lęku może przyspieszyć powrót do zdrowia. W literaturze słuchanie muzyki i Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT) są wśród interwencji stosowanych w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i lęku.

Liczne badania wykazały, że słuchanie relaksującej muzyki ma pozytywny wpływ na zmniejszenie bólu po operacji. Na przykład, jedno badanie wykazało, że umożliwienie uczestnikom słuchania muzyki według ich wyboru znacząco zmniejszyło poziom bólu niezależnie od rodzaju muzyki. Podobnie, inne badanie wykazało, że osoby z przewlekłym bólem doświadczyły zmniejszenia percepcji bólu poprzez słuchanie muzyki. Badanie w literaturze dotyczące pacjentów poddawanych operacji bypassów wykazało, że muzyka pomogła zmniejszyć postrzeganą intensywność bólu.

Wśród różnych metod stosowanych do zmniejszenia bólu, Techniki Emocjonalnej Wolności również zostały wyróżnione. Zgłoszono, że ta metoda zmniejsza efekty poznawcze, takie jak strach, ból, lęk i zaburzenia snu. U pacjentów planowanych do laparoskopowej cholecystektomii stwierdzono, że przedoperacyjne EFT miało pozytywny wpływ na strach przed operacją. Przegląd systematyczny obejmujący 16 badań dotyczących metod komplementarnych (aromaterapia, akupresura, masaż, EFT i muzykoterapia) stosowanych do kontroli lęku przedoperacyjnego wykazał, że EFT było skuteczne w zmniejszaniu lęku i strachu, chociaż potrzebne są dalsze badania. W innym badaniu oceniającym pacjentów poddawanych artroplastyce kolana w okresie obserwacji 3-6 miesięcy, EFT było związane z krótkoterminowymi poprawami i zmniejszonym poziomem bólu.

Chociaż istnieją liczne badania dotyczące wpływu EFT na lęk i strach, badania szczególnie skupiające się na bólu, ryzyku upadków i strachu przed ruchem po operacji kolana pozostają ograniczone.

W związku z tym, to badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu słuchania muzyki i Technik Emocjonalnej Wolności na ból pooperacyjny i strach przed ruchem u pacjentów poddawanych artroskopii kolana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: arzum çelik bekleviç
  • Numer telefonu: +90-545-292-21-61
  • E-mail: aezzum@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Zonguldak, Turcja (Türkiye), 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 65 lat
  • Zaplanowana elektywna artroskopia kolana
  • Wynik intensywności lęku/strachu ≥2 w skali Subiektywnych Jednostek Dyskomfortu (SUD)
  • Brak problemów ze słuchem lub mową uniemożliwiających komunikację
  • Brak zaburzeń poznawczych lub umysłowych
  • Brak zaburzeń psychicznych
  • Brak bólu, tkliwości lub ran w punktach meridianowych, gdzie będą stosowane Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT)
  • Brak wcześniejszego szkolenia w radzeniu sobie z lękiem lub strachem
  • Brak wcześniejszego udziału w kursach związanych z terapią energetyczną
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualne stosowanie leków psychiatrycznych
  • Otrzymywanie aktywnej terapii psychologicznej
  • Występowanie pooperacyjnych powikłań chirurgicznych
  • Posiadanie traumatycznych złamań kończyn dolnych
  • Przeprowadzanie jednoczesnej obustronnej artroskopii kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm 1: Opis Grupy Muzycznej
Uczestnicy będą słuchać relaksującej muzyki w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej po artroskopii kolana. Interwencja ta ma na celu zmniejszenie bólu, lęku i kinezyfobii.
Uczestnicy będą słuchać dowolnej muzyki według własnego wyboru podczas sesji rekonwalescencji, pod kierunkiem personelu badawczego. Każda sesja trwa około 30-35 minut na sesję, w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym. Ta interwencja ma na celu złagodzenie bólu, lęku i lęku przed ruchem (kinezyfobii) związanych z rekonwalescencją po artroskopii kolana.
Eksperymentalny: Arm 2: Grupa EFT
Uczestnicy będą otrzymywać Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT) w okresie pooperacyjnym po artroskopii kolana. Interwencja koncentruje się na zmniejszaniu bólu, lęku i strachu przed ruchem.
EFT to strukturalna technika psychologicznej relaksacji stosowana w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym u pacjentów poddawanych artroskopii kolana. Uczestnicy opukują określone punkty akupresury, skupiając się na swoim bólu lub lęku, pod kierunkiem wyszkolonego terapeuty. Każda sesja składa się z co najmniej 3 kolejnych powtórzeń i trwa około 30-35 minut. Interwencja ma na celu zmniejszenie bólu, lęku i strachu przed ruchem (kinezjofobii) związanych z procesem rekonwalescencji pooperacyjnej.
Inne nazwy:
  • EFT
Brak interwencji: Grupa 3: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę pooperacyjną bez dodatkowych interwencji. Grupa ta służy jako punkt odniesienia do porównania efektów słuchania muzyki i EFT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu pooperacyjnym po artroskopii kolana z zastosowaniem słuchania muzyki okołoperacyjnie i interwencji EFT (mierzone za pomocą skali VAS)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, 1. dzień pooperacyjny, 3. dzień pooperacyjny

Ocenie zostaną poddane śródoperacyjne i pooperacyjne efekty słuchania muzyki oraz Technik Emocjonalnej Wolności (EFT) na ból pooperacyjny, kinezjofobię (strach przed ruchem) oraz ryzyko upadków u pacjentów po artroskopii kolana.

- W przypadku bólu, narzędziem pomiarowym jest skala bólu Visual Analogue Scale (VAS) (0 oznacza brak bólu; 10 oznacza nie do zniesienia silny ból);

Przedoperacyjny, 1. dzień pooperacyjny, 3. dzień pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ryzyka upadków po artroskopii kolana (SKALA RYZYKA UPADKÓW ITAKI)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, Pierwszy dzień pooperacyjny, Trzeci dzień pooperacyjny

W celu oceny ryzyka upadków zostanie zastosowana Skala Ryzyka Upadków Itaki (wyniki poniżej 5 wskazują na niskie ryzyko; wyniki powyżej 5 wskazują na wysokie ryzyko).

Ryzyko upadków zostanie określone za pomocą Skali Ryzyka Upadków ITAKI, wiarygodnej metody pomiarowej zwalidowanej w Turcji; uwzględnione zostaną wielowymiarowe czynniki ryzyka, takie jak wiek, poziom świadomości, historia upadków, mobilność i równowaga, stan wzroku, stosowanie leków, problemy neurologiczne i ortopedyczne, potrzeby związane z toaletą oraz czynniki środowiskowe. Pacjenci przejdą ocenę ryzyka za pomocą tej skali w dniu operacji. Po zastosowaniu interwencji słuchania muzyki w grupie słuchającej muzyki, zostanie oceniony stan ryzyka pooperacyjnego. Sytuacja jest podobna dla grupy EFT. Ryzyko upadków pacjenta zostanie określone w okresie przedoperacyjnym, a wpływ EFT na ryzyko upadków w okresie pooperacyjnym zostanie oceniony za pomocą skali.

Przedoperacyjny, Pierwszy dzień pooperacyjny, Trzeci dzień pooperacyjny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowe wyniki pooperacyjne: Kinezjofobia
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji - Dzień 3 po operacji

W przypadku kinezyfobii, Skala Kinezyfobii TAMPA (wyniki mieszczą się w zakresie od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kinezyfobię); EFT i słuchanie muzyki będą porównywane z grupą kontrolną u pacjentów poddawanych artroskopii kolana, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy słuchania muzyki lub grupy EFT.

Oprócz bólu i ryzyka upadku, strach pacjentów przed ruchem będzie mierzony za pomocą SKALI KINEZYFOBII TAMPA. Skala składa się z 17 pozycji. Możliwy zakres wyników wynosi 17-68. Wysoki wynik będzie interpretowany jako wskazujący na strach przed ruchem. Celem tego badania jest ocena wpływu EFT i słuchania muzyki na strach przed ruchem.

Dzień 1 po operacji - Dzień 3 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dilek AYGİN, Professor, Sakarya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane indywidualnych uczestników zebrane podczas badania, w tym wyniki oceny bólu, wyniki kinezjofobii, lęk i czas pobytu w szpitalu, nie będą udostępniane publicznie ze względu na obawy dotyczące prywatności. Decyzje dotyczące przyszłego udostępniania zanonimizowanych danych nie zostały jeszcze sfinalizowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na słuchanie muzyki

Subskrybuj