- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07530614
Efectos de la Escucha de Música y las Intervenciones de Relajación en la Recuperación Postoperatoria Tras la Cirugía de Rodilla (EFT)
Efectos de la Escucha Musical y las Técnicas de Libertad Emocional en el Riesgo de Caídas, la Cinesiofobia y el Dolor Tras una Artroscopia de Rodilla
Este estudio tiene como objetivo evaluar si escuchar música y utilizar las Técnicas de Libertad Emocional (EFT) pueden ayudar a los pacientes a recuperarse mejor después de una artroscopia de rodilla. Después de este tipo de cirugía, muchos pacientes experimentan dolor, miedo al movimiento (kinesiofobia), problemas de equilibrio y un mayor riesgo de caídas.
En este estudio, los pacientes recibirán la escucha de música y EFT como intervenciones de apoyo no farmacológicas durante el período postoperatorio. El objetivo es determinar si estos métodos simples y seguros pueden reducir el dolor, disminuir el miedo al movimiento y reducir el riesgo de caídas, mejorando finalmente la recuperación.
Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a los profesionales de la salud, especialmente a las enfermeras, a proporcionar una atención más holística y centrada en el paciente después de una cirugía de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroscopia es un método utilizado en ortopedia con fines diagnósticos y terapéuticos que consiste en acceder a la articulación mediante una técnica endoscópica para obtener visualización. La artroscopia de rodilla (AR) es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados en todo el mundo. Aunque se prefiere con mayor frecuencia para la reparación de desgarros meniscales, también se utiliza para aliviar el dolor, mejorar la función de la rodilla y retrasar la artroplastia total de rodilla en pacientes con lesiones de los ligamentos cruzados anterior y posterior, lesiones del cartílago, patologías sinoviales, bloqueo de rodilla (incapacidad para extender o flexionar completamente la rodilla), problemas rotulianos, infecciones y osteoartritis (OA).
Las enfermedades de la articulación de la rodilla provocan pérdida de cartílago debido a cambios degenerativos intraarticulares, lo que resulta en dolor intenso. En particular, la pérdida de cartílago causada por la osteoartritis conduce a inestabilidad articular y deterioro funcional junto con dolor. Por lo tanto, la artroscopia de rodilla a menudo se considera una opción de primera línea antes de la cirugía protésica en pacientes con osteoartritis de rodilla, dependiendo del grado de degeneración.
Aproximadamente el 20% de los pacientes informan experimentar dolor moderado a severo incluso un año después de la cirugía de rodilla. Aunque la artroscopia de rodilla es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva, la literatura indica que una proporción significativa de pacientes experimenta diversos niveles de dolor postoperatorio, y el uso de opioides se prefiere con frecuencia. Los estudios que examinan los factores relacionados con el dolor en pacientes sometidos a cirugía artroscópica han demostrado que la experiencia de dolor preoperatorio, la duración del uso del torniquete durante la cirugía y la complejidad del procedimiento están asociados con un aumento del dolor postoperatorio.
El dolor postoperatorio no controlado puede desencadenar estrés fisiológico y puede conducir a dolor crónico. La respuesta al dolor está influenciada por una interacción de factores emocionales y cognitivos. Por lo tanto, además de las técnicas quirúrgicas y las comorbilidades, los factores psicológicos juegan un papel crucial en la recuperación de los pacientes sometidos a cirugía de rodilla.
Cuando los pacientes experimentan dolor, generalmente responden de dos maneras:
- enfrentar el dolor, lo que lleva a una reducción del miedo y un retorno a las actividades normales, o
- evitar el dolor debido al miedo, lo que resulta en un aumento del dolor y la retirada del movimiento.
Los pacientes que no pueden enfrentar el dolor a menudo desarrollan un modelo de "evitación por miedo", en el que evitan el movimiento debido a la expectativa de dolor. Como resultado, la evitación del movimiento, considerada una estrategia de afrontamiento conservadora, conduce al miedo al ejercicio y a una menor adherencia a la rehabilitación, afectando negativamente la recuperación postoperatoria. Sin embargo, el ejercicio y la rehabilitación postoperatorios juegan un papel crítico en la mejora de la función de la rodilla y la reducción de la discapacidad después de la artroscopia de rodilla.
Basándose en esto, se introdujo el término "kinesiofobia", definido como un miedo excesivo, irracional y debilitante al movimiento y la actividad física resultante de una sensación de vulnerabilidad a lesiones dolorosas o re-lesiones. La kinesiofobia se define como la evitación de la actividad física debido al miedo relacionado con el dolor. Los pacientes sometidos a cirugía de rodilla pueden desarrollar kinesiofobia debido al dolor y la pérdida de equilibrio, lo que puede conducir a discapacidad caracterizada por deterioros cognitivos y del rendimiento físico. Los estudios han demostrado que la kinesiofobia conduce a la restricción del movimiento en pacientes sometidos a cirugía de rodilla. En consecuencia, los pacientes pueden entrar en un ciclo de evitar el ejercicio debido al dolor, experimentar dolor crónico debido a la inactividad y una recuperación retrasada.
Un estudio de tesis realizado en Turquía que evaluaba el dolor, el riesgo de caídas y la kinesiofobia en pacientes sometidos a cirugía de rodilla informó una correlación positiva entre la kinesiofobia y el riesgo de caídas. Además, un estudio que evaluaba las funciones de equilibrio en pacientes sometidos a meniscectomía artroscópica debido a reconstrucción del ligamento cruzado anterior encontró que los pacientes estaban en riesgo de caídas durante 3-6 meses después de la cirugía.
A la luz de esta información, se cree que el dolor postoperatorio, el riesgo de caídas y el miedo al movimiento retrasan la recuperación en pacientes sometidos a cirugía de rodilla. Por lo tanto, el uso de métodos no farmacológicos destinados a reducir el dolor y la ansiedad puede acelerar la recuperación. En la literatura, la escucha de música y las Técnicas de Libertad Emocional (EFT) se encuentran entre las intervenciones utilizadas para reducir el dolor y la ansiedad postoperatorios.
Numerosos estudios han demostrado que escuchar música relajante tiene efectos positivos en la reducción del dolor después de la cirugía. Por ejemplo, un estudio informó que permitir a los participantes escuchar música de su elección redujo significativamente los niveles de dolor independientemente del tipo de música. De manera similar, otro estudio encontró que las personas con dolor crónico experimentaron una reducción en la percepción del dolor a través de la escucha de música. Un estudio en la literatura que examinaba a pacientes sometidos a cirugía de bypass informó que la música ayudó a reducir la intensidad del dolor percibido.
Entre varios métodos utilizados para la reducción del dolor, también se han destacado las Técnicas de Libertad Emocional. Se ha informado que este método reduce efectos cognitivos como el miedo, el dolor, la ansiedad y las alteraciones del sueño. En pacientes programados para colecistectomía laparoscópica, se encontró que la EFT preoperatoria tenía efectos positivos sobre el miedo quirúrgico. Una revisión sistemática que incluyó 16 estudios sobre métodos complementarios (aromaterapia, acupresión, masaje, EFT y musicoterapia) utilizados para controlar la ansiedad preoperatoria informó que la EFT fue efectiva para reducir la ansiedad y el miedo, aunque se necesita más investigación. En otro estudio que evaluó a pacientes sometidos a artroplastia de rodilla durante un período de seguimiento de 3-6 meses, la EFT se asoció con mejoras a corto plazo y reducción de los niveles de dolor.
Aunque existen numerosos estudios sobre los efectos de la EFT en la ansiedad y el miedo, la investigación que se centra específicamente en el dolor, el riesgo de caídas y el miedo al movimiento después de la cirugía de rodilla sigue siendo limitada.
En consecuencia, este estudio fue diseñado para evaluar los efectos de la escucha de música y las Técnicas de Libertad Emocional en el dolor postoperatorio y el miedo al movimiento en pacientes sometidos a artroscopia de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: arzum çelik bekleviç
- Número de teléfono: +90-545-292-21-61
- Correo electrónico: aezzum@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: dilek aygin
- Correo electrónico: daygin@sakarya.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Zonguldak, Turquía (Türkiye), 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Programado para artroscopia de rodilla electiva
- Puntuación de intensidad de ansiedad-miedo ≥2 en la escala de Unidades Subjetivas de Malestar (SUD)
- Sin problemas auditivos o del habla que impidan la comunicación
- Sin deterioros cognitivos o mentales
- Sin trastornos psiquiátricos
- Sin dolor, sensibilidad o heridas en los puntos de los meridianos donde se aplicarán las Técnicas de Libertad Emocional (EFT)
- No haber recibido formación previa en el manejo de la ansiedad o el miedo
- No haber asistido previamente a cursos relacionados con terapia energética
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Uso actual de medicamentos psiquiátricos
- Recibir terapia psicológica activa
- Presentar complicaciones quirúrgicas postoperatorias
- Tener fracturas traumáticas en las extremidades inferiores
- Someterse a artroscopia de rodilla bilateral simultánea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arm 1: Descripción del Grupo de Música
Los participantes escucharán música relajante durante el período de recuperación postoperatoria después de una artroscopia de rodilla.
Esta intervención tiene como objetivo reducir el dolor, la ansiedad y la kinesiofobia.
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Los participantes escucharán cualquier música de su elección durante las sesiones de recuperación, guiados por el personal del estudio.
Cada sesión dura aproximadamente 30-35 minutos por sesión, durante los períodos preoperatorio y postoperatorio.
Esta intervención está diseñada para aliviar el dolor, la ansiedad y el miedo al movimiento (cinesiofobia) asociados con la recuperación de la artroscopia de rodilla.
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Experimental: Grupo 2: Grupo EFT
Los participantes recibirán Técnicas de Libertad Emocional (EFT) durante el período de recuperación postoperatoria tras una artroscopia de rodilla.
La intervención se centra en reducir el dolor, la ansiedad y el miedo al movimiento.
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EFT es una técnica estructurada de relajación psicológica aplicada durante los períodos preoperatorio y postoperatorio para pacientes sometidos a artroscopia de rodilla.
Los participantes presionan puntos específicos de acupresión mientras se concentran en su dolor o ansiedad, guiados por un profesional capacitado.
Cada sesión consta de al menos 3 repeticiones consecutivas y dura aproximadamente 30-35 minutos.
La intervención tiene como objetivo reducir el dolor, la ansiedad y el miedo al movimiento (kinesiofobia) asociados con el proceso de recuperación quirúrgica.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo 3: Grupo de Control
Los participantes recibirán atención postoperatoria estándar sin intervenciones adicionales.
Este grupo sirve como base para comparar los efectos de la escucha de música y la TFT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor postoperatorio tras artroscopia de rodilla con intervenciones de Escucha Musical y EFT perioperatorias (medido por EVA)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, Día Postoperatorio 1, Día Postoperatorio 3
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Se evaluarán los efectos perioperatorios de escuchar música y de las Técnicas de Liberación Emocional (EFT) sobre el dolor postoperatorio, la kinesiofobia (miedo al movimiento) y el riesgo de caídas en pacientes que se han sometido a una artroscopia de rodilla. - Para el dolor, la herramienta de medición utilizada es la escala de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) (0 indica ausencia de dolor; 10 indica dolor intenso e insoportable); |
Preoperatorio, Día Postoperatorio 1, Día Postoperatorio 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el riesgo de caídas después de una artroscopia de rodilla (ESCALA DE RIESGO DE CAÍDAS ITAKI)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, Día Postoperatorio 1, Día Postoperatorio 3
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Para el riesgo de caídas, se utilizará la Escala de Riesgo de Caídas Itaki (puntuaciones inferiores a 5 indican bajo riesgo; puntuaciones superiores a 5 indican alto riesgo). El riesgo de caídas se determinará utilizando la Escala de Riesgo de Caídas ITAKI, un método de medición fiable validado en Turquía; se tendrán en cuenta factores de riesgo multidimensionales como la edad, el nivel de conciencia, el historial de caídas, la movilidad y el equilibrio, el estado visual, el uso de medicamentos, problemas neurológicos y ortopédicos, las necesidades de aseo y los factores ambientales. Los pacientes se someterán a una evaluación de riesgos utilizando esta escala el día de la cirugía. Después de administrar la intervención de escucha musical al grupo de escucha musical, se evaluará el estado de riesgo postoperatorio. La situación es similar para el grupo EFT. El riesgo de caídas del paciente se determinará durante el período preoperatorio, y el efecto de la EFT sobre el riesgo de caídas durante el período postoperatorio se evaluará utilizando la escala. |
Preoperatorio, Día Postoperatorio 1, Día Postoperatorio 3
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados Postoperatorios Adicionales: Cinesiofobia
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 - Día postoperatorio 3
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Para la kinesiofobia, se utilizará la Escala de Kinesiofobia de Tampa (las puntuaciones van de 17 a 68, donde puntuaciones más altas indican mayor kinesiofobia); la EFT y la escucha de música se compararán con un grupo control en pacientes sometidos a cirugía de artroscopia de rodilla que han sido asignados aleatoriamente al grupo de escucha de música o al grupo de EFT. Además del dolor y el riesgo de caídas, el miedo al movimiento de los pacientes se medirá utilizando la ESCALA DE KINESIOFOBIA DE TAMPA. La escala consta de 17 ítems. El rango de puntuación posible es de 17 a 68. Una puntuación alta se interpretará como indicativa de miedo al movimiento. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la EFT y la escucha de música sobre el miedo al movimiento. |
Día postoperatorio 1 - Día postoperatorio 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dilek AYGİN, Professor, Sakarya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-85
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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