- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07532980
Načasování aktivace čtyřhlavého svalu stehenního a svalů zadní strany stehna
9. dubna 2026 aktualizováno: KTO Karatay University
Načasování aktivace kvadricepsů a hamstringů během funkčních úkolů po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Přední zkřížený vaz (ACL) hraje klíčovou roli při udržování stability kolena a umožňuje dynamický pohyb.
Poranění ACL jsou běžná, zejména u sportovců, a k obnovení funkce kolena se často provádí rekonstrukční operace.
Navzdory rehabilitaci mohou přetrvávat neuromuskulární deficity, zejména v načasování aktivace svalů.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit načasování aktivace svalů čtyřhlavého stehenního svalu a hamstringů během funkčního úkolu u jedinců, kteří podstoupili rekonstrukci ACL.
Poranění ACL jsou běžná, zejména u sportovců, a k obnovení funkce kolena se často provádí rekonstrukční operace.
Navzdory rehabilitaci mohou přetrvávat neuromuskulární deficity, zejména v načasování aktivace svalů.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit načasování aktivace svalů čtyřhlavého stehenního svalu a hamstringů během funkčního úkolu u jedinců, kteří podstoupili rekonstrukci ACL.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena jako průřezové kvantitativní šetření zahrnující mužské účastníky, kteří podstoupili rekonstrukci ACL pomocí štěpů šlach semitendinosus a gracilis.
Elektromyografické (EMG) signály budou sbírány pomocí systému Noraxon Ultium EMG a analyzovány softwarem Noraxon MyoResearch XP.
Načasování nástupu svalové aktivace bude hodnoceno pro vastus medialis obliquus (VMO), vastus lateralis (VL), semimembranosus (SM), semitendinosus (ST) a biceps femoris (BF).
Účastníci provedou standardizovaný úkol jednonožného dřepu, během kterého bude zaznamenáváno načasování aktivace na základě EMG.
Očekává se, že zjištění poskytnou vhled do strategií neuromuskulární kontroly a informují rehabilitační přístupy po rekonstrukci ACL.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turecko (Türkiye), 42030
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude tvořena muži ve věku 18–45 let, kteří podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) pomocí šlachových štěpů ze semitendinosu a gracilisu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci musí být muži ve věku 18 až 45 let
- musí podstoupit operaci rekonstrukce ACL a být v období 6 měsíců až 2 roky po operaci
- měli by dokončit standardní rehabilitační program po operaci
- musí poskytnout písemný informovaný souhlas k účasti ve studii
- měli by být v obecně dobrém zdravotním stavu, bez jakýchkoli jiných významných zdravotních stavů, které by mohly ovlivnit výsledky studie;
- musí se po operaci vrátit k mírnému stupni fyzické aktivity
Kritéria pro vyloučení:
- účastníci s jakýmikoli neurologickými poruchami ovlivňujícími funkci dolních končetin nebo jinými muskuloskeletálními poruchami nebo poraněními, která by mohla ovlivnit dolní končetinu, kromě poranění ACL
- ti s kardiovaskulárními stavy, které kontraindikují účast na fyzické aktivitě
- ti s kontraindikacemi pro kineziologickou elektromyografii, jako jsou kožní onemocnění nebo alergie na elektrody
- ti, kteří nejsou schopni nebo nechtějí dodržovat studijní postupy a následné kontroly
- ti, kteří podstoupili více operací ACL na stejném koleni
- účastníci zapojení do probíhajících soudních sporů souvisejících s jejich poraněním ACL
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografie
Časové okno: Jedna sezení (přibližně 15–20 minut na účastníka)
|
Načasování aktivace svalů (%MVIC)
|
Jedna sezení (přibližně 15–20 minut na účastníka)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny, aby byla zachována jejich soukromí a důvěrnost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .