- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07532980
Czas Aktywacji Mięśnia Czworogłowego i Mięśni Kulszowo-goleniowych
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: KTO Karatay University
Czas aktywacji mięśnia czworogłowego i mięśni kulszowo-goleniowych podczas zadań funkcjonalnych po rekonstrukcji ACL
Przednie więzadło krzyżowe (ACL) odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu stabilności kolana i umożliwianiu dynamicznego ruchu.
Urazy ACL są częste, zwłaszcza wśród sportowców, a operacja rekonstrukcji jest często wykonywana w celu przywrócenia funkcji kolana.
Pomimo rehabilitacji, deficyty nerwowo-mięśniowe – szczególnie w czasie aktywacji mięśni – mogą utrzymywać się.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę czasu aktywacji mięśni czworogłowych i mięśni kulszowo-goleniowych podczas zadania funkcjonalnego u osób, które przeszły rekonstrukcję ACL.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie przeprowadzone jako przekrojowe, ilościowe badanie z udziałem mężczyzn, którzy przeszli rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego (ACL) przy użyciu przeszczepów ścięgien mięśnia półścięgnistego i smukłego.
Sygnały elektromiograficzne (EMG) będą rejestrowane przy użyciu systemu Noraxon Ultium EMG i analizowane za pomocą oprogramowania Noraxon MyoResearch XP.
Czas aktywacji mięśni będzie oceniany dla mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego (VMO), mięśnia obszernego bocznego (VL), mięśnia półbłoniastego (SM), mięśnia półścięgnistego (ST) i mięśnia dwugłowego uda (BF).
Uczestnicy będą wykonywać ustandaryzowane zadanie przysiadu na jednej nodze, podczas którego będzie rejestrowany czas aktywacji na podstawie EMG.
Oczekuje się, że wyniki dostarczą wglądu w strategie kontroli nerwowo-mięśniowej i będą informować o podejściach rehabilitacyjnych po rekonstrukcji ACL.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turcja (Türkiye), 42030
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania będzie składać się z mężczyzn w wieku 18-45 lat, którzy przeszli rekonstrukcję przedniego więzadła krzyżowego (ACL) przy użyciu przeszczepów ścięgien mięśnia półścięgnistego i smukłego.
Opis
Kryteria włączenia:
- uczestnicy muszą być mężczyznami w wieku od 18 do 45 lat
- muszą przejść operację naprawy ACL i być w okresie od 6 miesięcy do 2 lat po operacji
- powinni ukończyć standardowy program rehabilitacji po operacji
- muszą dostarczyć pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
- powinni być w ogólnie dobrym stanie zdrowia, bez innych istotnych schorzeń, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
- muszą powrócić do umiarkowanego poziomu aktywności fizycznej po operacji
Kryteria wykluczenia:
- uczestnicy z jakimikolwiek zaburzeniami neurologicznymi wpływającymi na funkcję kończyn dolnych lub innymi zaburzeniami lub urazami układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpłynąć na kończynę dolną, poza urazem ACL
- osoby ze schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, które są przeciwwskazaniem do udziału w aktywności fizycznej
- osoby z przeciwwskazaniami do kinezjologicznej elektromiografii, takimi jak schorzenia skóry lub alergie na elektrody
- osoby, które nie są w stanie lub nie chcą przestrzegać procedur badania i wizyt kontrolnych
- osoby, które przeszły wielokrotne operacje ACL na tym samym kolanie
- uczestnicy zaangażowani w toczące się postępowania sądowe związane z urazem ACL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja (około 15-20 minut na uczestnika)
|
Czas aktywacji mięśnia (%MVIC)
|
Pojedyncza sesja (około 15-20 minut na uczestnika)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .