- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07534943
Účinnost kyseliny oleanolové jako nitropanovního medikamentu na infekční/zánětlivý obsah v zubech s periapikální periodontitidou
11. dubna 2026 aktualizováno: Mansoura University
Účinnost kyseliny oleanolové jako nitropůstového medikamentu na infekční/zánětlivý obsah u zubů s apikální periodontitidou
Cílem této studie je "klinicky" prozkoumat účinnost nitroděložního léčiva na bázi kyseliny oleanolové ve srovnání s běžně používanými nitroděložními léčivy (hydroxid vápenatý a Ledermix) na úrovně bakterií v kořenových kanálcích a zánětlivých cytokinů v periapikálních tkáních zubů s apikální periodontitidou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednokořenné zuby s nekrózou dřeně a apikální periodontitidou.
- Věkové rozmezí od 20 do 60 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient léčený antibiotiky v předchozích 3 měsících.
- Pacient s hlášeným systémovým onemocněním.
- Zuby, které nelze izolovat pomocí kofferdamu.
- Zuby s parodontálními kapsami hlubšími než 3 mm.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina hydroxidu vápenatého
Po biomechanické přípravě kanálků bude do kanálku umístěno intracanální medikamentum na bázi hydroxidu vápenatého na jeden týden před provedením obturace.
|
Ošetření kořenových kanálků s aplikací nitrokanálkových léků
|
|
Experimentální: Skupina Ledermix
Po biomechanické přípravě kanálků bude do kanálku na jeden týden před uzávěrem umístěno intracanální léčivo Ledermix.
|
Ošetření kořenových kanálků s aplikací nitrokanálkových léků
|
|
Experimentální: Skupina s kyselinou oleanolovou
Po biomechanické přípravě kanálků bude do kanálku umístěno intracanální léčivo s kyselinou oleanolovou na jeden týden před obturaci.
|
Ošetření kořenových kanálků s aplikací nitrokanálkových léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úleva od příznaků a symptomů apikální periodontitidy
Časové okno: 1 týden
|
Absence nepohodlí při poklepu, Absence zánětlivého exsudátu z kořenového kanálku.
|
1 týden
|
|
Snížení počtu bakterií v kořenovém kanálku.
Časové okno: 1 týden
|
Vzorek bude odebrán z kanálku k posouzení snížení počtu bakterií uvnitř kořenového kanálku působením nitrokanálkové medikace.
|
1 týden
|
|
Pokles interleukinu TNF-alfa, IL-1 Beta a PG-E2 v periapikálních tkáních
Časové okno: 1 týden
|
Vzorek bude odebrán z periapikální oblasti, aby bylo možné zjistit účinek intrakanálních léků na snížení zánětu a podporu hojení v periapikální oblasti.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- M01010024RC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetření kořenových kanálků
-
Starkey Laboratories, IncDokončenoZtráta sluchu | Ztráta sluchu, senzorineurálníSpojené státy
-
University of PisaInstitut Straumann AGDokončenoParodontální onemocněníItálie
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...DokončenoPooperační kognitivní dysfunkce | Novotvar břicha | Geriatrie | HemodynamikaTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeFunkční zotavení | Adductor Canal Block | Totální náhrada kolenního kloubu
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of PisaNáborParodontální onemocněníItálie
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno