Эффективность олеаноловой кислоты в качестве внутриканального препарата при инфекционно-воспалительном содержимом в зубах с апикальным периодонтитом
11 апреля 2026 г. обновлено: Mansoura University
Эффективность олеаноловой кислоты в качестве внутриканального лекарственного средства при инфекционно-воспалительном содержимом зубов с апикальным периодонтитом
Целью данного исследования является изучение клинической эффективности интраканального препарата на основе олеаноловой кислоты по сравнению с широко применяемыми интраканальными препаратами (гидроксидом кальция и Ледермиксом) на уровень бактерий в корневых каналах и воспалительных цитокинов в перирадикулярных тканях зубов с апикальным периодонтитом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, 35511
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Однокорневые зубы с некрозом пульпы и апикальным периодонтитом.
- Возраст от 20 до 60 лет.
Критерии исключения:
- Пациенты, получавшие антибиотикотерапию в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты с сообщениями о системных заболеваниях.
- Зубы, которые не могут быть изолированы с помощью коффердама.
- Зубы с пародонтальными карманами глубиной более 3 мм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа гидроксида кальция
После биомеханической обработки каналов внутриканальное лекарственное средство на основе гидроксида кальция будет помещено в канал на одну неделю перед обтурацией.
|
Лечение корневых каналов с применением внутриканальных лекарственных средств
|
|
Экспериментальный: Группа Ледермикс
После биомеханической подготовки каналов внутриканальный препарат Ledermix будет размещен в канале на одну неделю перед обтурацией.
|
Лечение корневых каналов с применением внутриканальных лекарственных средств
|
|
Экспериментальный: Группа олеаноловой кислоты
После биомеханической подготовки каналов внутриканальное лекарство на основе олеаноловой кислоты будет помещено в канал на одну неделю перед обтурацией.
|
Лечение корневых каналов с применением внутриканальных лекарственных средств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Купирование признаков и симптомов апикального периодонтита
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отсутствие дискомфорта при перкуссии, отсутствие воспалительного экссудата из корневого канала.
|
1 неделя
|
|
Снижение количества бактерий в корневом канале.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Образец будет взят из канала для оценки уменьшения количества бактерий внутри корневого канала под действием внутриканального лекарственного средства.
|
1 неделя
|
|
Уменьшение интерлейкина TNF-альфа, IL-1 бета и PG-E2 в периапикальных тканях
Временное ограничение: 1 неделя
|
Образец будет взят из периапикальной области для определения влияния внутриканальных лекарственных средств на снижение воспаления и стимулирование заживления в периапикальной области.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M01010024RC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .