- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07534943
Effektiviteten af Oleanolsyre som intracanal medicin på infektions-/inflammationsindhold i tænder med apikal periodontitis
11. april 2026 opdateret af: Mansoura University
Effektiviteten af Oleanolsyre som intraradikalt medicin på infektiøse/inflammatoriske indhold i tænder med apikal periodontitis
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge "klinisk" effektiviteten af Oleanolsyre-baseret intracanal medicament sammenlignet med de almindeligt anvendte intracanal medicamenter (Calciumhydroxid og Ledermix) på niveauet af bakterier i rodkanaler og inflammatoriske cytokiner i periradikulære væv i tænder med apikal periodontitis.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltrøddede tænder med pulpænekrose og apikal parodontitis.
- Alderen spænder fra 20 til 60 år.
Eksklusionskriterier:
- Patient, der har modtaget antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder.
- Patient, der rapporterer systemisk sygdom.
- Tænder, der ikke kan isoleres med gummihætte.
- Tænder med paradontale lommer dybere end 3 mm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Calciumhydroxid-gruppen
Efter den biomekaniske forberedelse af kanalerne, vil calciumhydroxid intracanal medicinering blive placeret inde i kanalen i en uge før obturation.
|
Rodkanalbehandlinger med administration af intrakanalmedicinering
|
|
Eksperimentel: Ledermix-gruppen
Efter biomekanisk forberedelse af kanalerne vil Ledermix intracanal medicinering blive placeret inde i kanalen i en uge før obturation.
|
Rodkanalbehandlinger med administration af intrakanalmedicinering
|
|
Eksperimentel: Oleansyre-gruppe
Efter biomekanisk forberedelse af kanalerne vil Oleanolsyre intracanal medicinering blive placeret inde i kanalen i en uge før obturering.
|
Rodkanalbehandlinger med administration af intrakanalmedicinering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lindring af tegn og symptomer på apikal parodontitis
Tidsramme: 1 uge
|
Ingen ubehag ved perkussion, Ingen inflammatorisk ekssudat fra rodkanalen.
|
1 uge
|
|
Reduktion i bakterietal i rodkanalen.
Tidsramme: 1 uge
|
Der vil blive taget en prøve fra kanalen for at vurdere reduktionen i bakterietælling inde i rodkanalen som følge af intracanal medicins virkning.
|
1 uge
|
|
Nedgang i interleukin TNF-alfa, IL-1 Beta og PG-E2 i de periapikale væv
Tidsramme: 1 uge
|
Der vil blive taget en prøve fra den periapikale region for at påvise effekten af de intracanale medicamenter i reduceringen af inflammation og fremme af helingen i den periapikale region.
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2026
Først opslået (Faktiske)
16. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M01010024RC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske cytokiner
-
Alnas HospitalAfsluttetCytokin | Cardio-pulmonal bypassEgypten
-
Cairo UniversityUkendtErythroid Differentieringsregulator 1 (Erdr1) Cytokin
-
University of UtahBayerAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Cytokin | Metagenom | Menneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Ordu UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Cytokin | Spyt | Gingival crevikulær væskeTyrkiet (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Zhongda HospitalRekruttering
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Kırıkkale UniversityIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Apikal parodontitis | Cytokin | TilbagetrækningTyrkiet (Türkiye)
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAfsluttetCytokin | Hæmodiafiltration | Sepsis - for at reducere dødeligheden på intensivafdelingenKalkun
Kliniske forsøg med Rodbehandling
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis
-
Saly NazeerAktiv, ikke rekrutterendeGenbehandling af rodkanalen | Asymptomatisk apikal parodontitisEgypten
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun
-
Tala Ghassan Hassan OdehTilmelding efter invitation
-
Future University in EgyptTilmelding efter invitationTilstedeværelse af ubesvarede kanaler | Morfologisk variationEgypten
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringKnæarthroplastik, i altTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktion | Abdominal neoplasma | Geriatri | HæmodynamikTyrkiet (Türkiye)
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik | Adduktorkanalblok | IPACK blok multimodal analgesi | Genikulære nerver blokerer
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater