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Efficacia dell'Acido Oleanolico come Medicamento Intracanalare sui Contenuti Infettivi/Infiammatori nei Denti con Parodontite Apicale

11 aprile 2026 aggiornato da: Mansoura University

Efficacia dell'Acido Oleanolico come Medicamento Intracanalare sui Contenuti Infettivi/Infiammatori in Denti con Parodontite Apicale

L'obiettivo di questo studio è di investigare "clinicamente" l'efficacia di un medicamento intracanalare a base di acido oleanolico rispetto ai medicamenti intracanalari comunemente utilizzati (idrossido di calcio e Ledermix) sui livelli di batteri nei canali radicolari e sulle citochine infiammatorie nei tessuti periradicolari di denti con periodontite apicale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, 35511
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Denti monoradicolati con necrosi pulpare e periodontite apicale.
  2. Età compresa tra 20 e 60 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a trattamento antibiotico nei 3 mesi precedenti.
  2. Pazienti che riferiscono malattie sistemiche.
  3. Denti che non possono essere isolati con la diga di gomma.
  4. Denti con tasche parodontali più profonde di 3 mm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo idrossido di calcio
Dopo la preparazione biomeccanica dei canali, il medicamento intracanalare a base di idrossido di calcio sarà posizionato all'interno del canale per una settimana prima dell'otturazione.
Procedura: Trattamento canalare
Trattamenti canalari con somministrazione di medicamenti intracanalari
Sperimentale: Gruppo Ledermix
Dopo la preparazione biomeccanica dei canali, il medicamento intracanalare Ledermix sarà posizionato all'interno del canale per una settimana prima dell'otturazione.
Procedura: Trattamento canalare
Trattamenti canalari con somministrazione di medicamenti intracanalari
Sperimentale: Gruppo dell'acido oleanolico
Dopo la preparazione biomeccanica dei canali, il medicamento intracanalare a base di acido oleanolico sarà posizionato all'interno del canale per una settimana prima dell'otturazione.
Procedura: Trattamento canalare
Trattamenti canalari con somministrazione di medicamenti intracanalari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dei segni e sintomi della periapicopatia
Lasso di tempo: 1 Settimana
Assenza di disagio con la percussione, assenza di essudato infiammatorio dal canale radicolare.
1 Settimana
Diminuzione della conta batterica all'interno del canale radicolare.
Lasso di tempo: 1 settimana
Un campione verrà prelevato dal canale per valutare la diminuzione della conta batterica all'interno del canale radicolare per effetto del medicamento intracanalare.
1 settimana
Diminuzione dell'interleuchina TNF-alfa, IL-1 Beta e PG-E2 nei tessuti periapicali
Lasso di tempo: 1 settimana
Un campione sarà prelevato dalla regione periapicale per rilevare l'effetto dei medicamenti intracanalari nella riduzione dell'infiammazione e nella promozione della guarigione nella regione periapicale.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M01010024RC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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