- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07534943
Effektiviteten av Oleanolsyra som intracanalmedicin på infektiöst/inflammatoriskt innehåll i tänder med apikal parodontit
11 april 2026 uppdaterad av: Mansoura University
Effektiviteten av oleanolsyra som intracanalmedicin på infektiöst/inflammatoriskt innehåll i tänder med apikal periodontit
Syftet med denna studie är att kliniskt undersöka effektiviteten av ett Oleanolsyrabaserat intracanalmedel jämfört med de vanligt förekommande intracanalmedlen (Kalciumhydroxid och Ledermix) på nivåerna av bakterier i rotkanaler och inflammatoriska cytokiner i periradikulära vävnader hos tänder med apikal parodontit.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkelrotade tänder med pulpanekros och apikal parodontit.
- Åldersspannet är 20 till 60 år.
Exklusionskriterier:
- Patient som fått antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna.
- Patient som rapporterar systemisk sjukdom.
- Tänder som inte kan isoleras med kofferdam.
- Tänder med parodontala fickor djupare än 3 mm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kalciumhydroxidgrupp
Efter biomekanisk preparering av kanalerna kommer kalciumhydroxid som intracanalmedicin att placeras i kanalen i en vecka före obduration.
|
Rotbehandlingar med administration av intracanala läkemedel
|
|
Experimentell: Ledermix-gruppen
Efter biomekanisk förberedelse av kanalerna kommer Ledermix intracanalmedikament att placeras inuti kanalen i en vecka före obturering.
|
Rotbehandlingar med administration av intracanala läkemedel
|
|
Experimentell: Oleanolsyragrupp
Efter biomekanisk preparering av kanalerna kommer intracanalmedicamentet oleanolsyra att placeras i kanalen i en vecka före obturation.
|
Rotbehandlingar med administration av intracanala läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lättnad av tecken och symptom på apikal parodontit
Tidsram: 1 vecka
|
Frånvaro av obehag vid perkussion, Frånvaro av inflammatoriskt exsudat från rotkanalen.
|
1 vecka
|
|
Minskning av bakterieantal i rotkanalen.
Tidsram: 1 vecka
|
Ett prov kommer att tas från kanalen för att bedöma minskningen av bakterieantalet i rotkanalen genom effekten av intracanalmedicinering.
|
1 vecka
|
|
Minskning av interleukin TNF-alfa, IL-1 Beta och PG-E2 i periapikala vävnaderna
Tidsram: 1 vecka
|
Ett prov kommer att tas från den periapikala regionen för att upptäcka effekten av de intrakanalära läkemedlen i att minska inflammation och främja läkning i den periapikala regionen.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2026
Första postat (Faktisk)
16 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M01010024RC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .