Efficacité de l'acide oléanolique en tant que médicament intracanalaire sur les contenus infectieux/inflammatoires dans les dents atteintes de parodontite apicale
11 avril 2026 mis à jour par: Mansoura University
Efficacité de l'acide oléanolique comme médicament intracanalaire sur les contenus infectieux/inflammatoires dans les dents atteintes de parodontite apicale
L'objectif de cette étude est d'étudier "cliniquement" l'efficacité d'un médicament intracanalaire à base d'acide oléanolique par rapport aux médicaments intracanalaires couramment utilisés (hydroxyde de calcium et Ledermix) sur les niveaux de bactéries dans les canaux radiculaires et les cytokines inflammatoires dans les tissus périradiculaires des dents atteintes de parodontite apicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Dents unirradiculaires avec nécrose pulpaire et parodontite apicale.
- L'âge varie de 20 à 60 ans.
Critères d'exclusion :
- Patient ayant reçu un traitement antibiotique au cours des 3 mois précédents.
- Patient déclarant une maladie systémique.
- Dents ne pouvant pas être isolées avec une digue en caoutchouc.
- Dents avec des poches parodontales plus profondes que 3 mm.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'hydroxyde de calcium
Après la préparation biomécanique des canaux, un médicament intracanalaire à base d'hydroxyde de calcium sera placé à l'intérieur du canal pendant une semaine avant l'obturation.
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Traitements de canal radiculaire avec administration de médicaments intracanalaires
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Expérimental: Groupe Ledermix
Après la préparation biomécanique des canaux, le médicament intracanalaire Ledermix sera placé à l'intérieur du canal pendant une semaine avant l'obturation.
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Traitements de canal radiculaire avec administration de médicaments intracanalaires
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Expérimental: Groupe acide oléanolique
Après la préparation biomécanique des canaux, le médicament intracanalaire à base d'acide oléanolique sera placé à l'intérieur du canal pendant une semaine avant l'obturation.
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Traitements de canal radiculaire avec administration de médicaments intracanalaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soulagement des signes et symptômes de la parodontite apicale
Délai: 1 semaine
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Absence d'inconfort à la percussion, Absence d'exsudat inflammatoire du canal radiculaire.
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1 semaine
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Diminution de la quantité bactérienne dans le canal radiculaire.
Délai: 1 semaine
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Un échantillon sera prélevé du canal pour évaluer la diminution de la charge bactérienne à l'intérieur du canal radiculaire sous l'effet du médicament intracanalaire.
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1 semaine
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Diminution de l'interleukine TNF-alpha, de l'IL-1 Bêta et de la PG-E2 dans les tissus périapicaux
Délai: 1 semaine
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Un échantillon sera prélevé dans la région périapicale pour détecter l'effet des médicaments intracanalaires dans la réduction de l'inflammation et la promotion de la guérison dans la région périapicale.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2026
Première publication (Réel)
16 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M01010024RC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .