- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07534943
Effektiviteten av Oleanolsyre som intrarøtmedikament på infeksiøs/inflammatorisk innhold i tenner med apikal periodontitt
11. april 2026 oppdatert av: Mansoura University
Effektiviteten av Oleanolsyre som intracanalmedikament på infeksiøs/inflammatorisk innhold i tenner med apikal periodontitt
Målet med denne studien er å undersøke "klinisk" effektiviteten av Oleanolsyre-basert intrarotalt medikament sammenlignet med de vanligvis brukte intrarotale medikamentene (Kalsiumhydroksid og Ledermix) på nivåene av bakterier i rotkanaler og inflammatoriske cytokiner i periradikulære vev i tenner med apikal periodontitt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltrøtte tenner med pulpanekrose og apikal periodontitt.
- Aldersspennet er fra 20 til 60 år.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har fått antibiotikabehandling innen de foregående 3 månedene.
- Pasienter som rapporterer systemisk sykdom.
- Tenner som ikke kan isoleres med gummidam.
- Tenner med periodontallommer dypere enn 3 mm.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kalsiumhydroksid-gruppe
Etter biomekanisk preparering av kanalene, vil kalsiumhydroksid som intrakanal medikament bli plassert inne i kanalen i én uke før obturasjon.
|
Rotkanalbehandlinger med administrering av intracanale medisiner
|
|
Eksperimentell: Ledermix-gruppen
Etter biomekanisk preparering av kanalene, vil Ledermix intracanal medikament bli plassert inne i kanalen i en uke før obturasjon.
|
Rotkanalbehandlinger med administrering av intracanale medisiner
|
|
Eksperimentell: Oleanolsyregruppe
Etter biomekanisk preparering av kanalene, vil Oleanolsyre intracanalmedikament bli plassert inne i kanalen i én uke før obturasjon.
|
Rotkanalbehandlinger med administrering av intracanale medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lindring av tegn og symptomer på apikal periodontitt
Tidsramme: 1 uke
|
Fravær av ubehag ved perkusjon, Fravær av inflammatorisk eksudat fra rotkanalen.
|
1 uke
|
|
Reduksjon i bakterietall i rotkanalen.
Tidsramme: 1 uke
|
En prøve vil bli tatt fra kanalen for å vurdere reduksjonen i bakterietall inne i rotkanalen ved effekten av intracanal medikament.
|
1 uke
|
|
Reduksjon av interleukin TNF-alfa, IL-1 Beta og PG-E2 i periapikale vev
Tidsramme: 1 uke
|
Et prøve vil bli tatt fra periapikalregionen for å påvise effekten av intrakanalmedikamentene i å redusere betennelse og fremme helbredelse i periapikalregionen.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M01010024RC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .