Eficácia do Ácido Oleanólico como Medicamento Intracanal em Conteúdos Infeciosos/Inflamatórios em Dentes com Periodontite Apical
11 de abril de 2026 atualizado por: Mansoura University
O objetivo deste estudo é investigar "clinicamente" a eficácia de um medicamento intracanal à base de ácido oleanólico, comparativamente aos medicamentos intracanais habitualmente utilizados (hidróxido de cálcio e Ledermix), nos níveis de bactérias nos canais radiculares e nas citocinas inflamatórias nos tecidos perirradiculares de dentes com periodontite apical.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35511
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dentes de raiz única com necrose pulpar e periodontite apical.
- Idades compreendidas entre os 20 e os 60 anos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que tenham recebido tratamento com antibióticos nos últimos 3 meses.
- Pacientes que reportem doenças sistémicas.
- Dentes que não possam ser isolados com dique de borracha.
- Dentes com bolsas periodontais mais profundas do que 3 mm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de hidróxido de cálcio
Após o preparo biomecânico dos canais, o medicamento intracanal de hidróxido de cálcio será colocado no interior do canal durante uma semana antes da obturação.
|
Tratamentos de canal radicular com administração de medicação intracanal
|
|
Experimental: Grupo Ledermix
Após a preparação biomecânica dos canais, o medicamento intracanal Ledermix será colocado no interior do canal durante uma semana antes da obturação.
|
Tratamentos de canal radicular com administração de medicação intracanal
|
|
Experimental: Grupo do ácido oleanólico
Após o preparo biomecânico dos canais, o medicamento intracanal de ácido oleanólico será colocado dentro do canal durante uma semana antes da obturação.
|
Tratamentos de canal radicular com administração de medicação intracanal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alívio dos sinais e sintomas de periodontite apical
Prazo: 1 Semana
|
Ausência de desconforto com percussão, Ausência de exsudato inflamatório do canal radicular.
|
1 Semana
|
|
Diminuição da contagem bacteriana no interior do canal radicular.
Prazo: 1 semana
|
Uma amostra será retirada do canal para avaliar a diminuição da contagem bacteriana no interior do canal radicular pelo efeito do medicamento intracanal.
|
1 semana
|
|
Diminuição da interleucina TNF-alfa, IL-1 Beta e PG-E2 nos tecidos periapicais
Prazo: 1 semana
|
Uma amostra será recolhida da região periapical para detetar o efeito dos medicamentos intracanais na redução da inflamação e na promoção da cicatrização na região periapical.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M01010024RC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .