- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07534943
Oleaanihapon teho sisäkanavahoidon lääkkeenä tulehduksellisessa/tulehduksellisessa sisällössä hampaissa, joilla on huippuhuokoisuustulehdus
lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mansoura University
Oleanolihapon teho sisäkanavan lääkkeenä infektioisessa/tulehduksellisessa sisällössä hampaissa, joilla on huippuhampaantulehdus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kliinisesti oleaanolihapon pohjaisen hammaskanalilääkkeen tehoa verrattuna yleisesti käytettyihin hammaskanalilääkkeisiin (kalsiumhydroksidi ja Ledermix) bakteeritasoihin hammaskanavissa ja tulehduksellisten sytokiinien tasoihin hampaiden apikaalisen parodontiitin periradikulaarisissa kudoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 35511
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Yksijuuriset hampaat, joissa on hammaspuuron kuolio ja huippuhammastulehdus.
- Ikä on 20–60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on saanut antibioottihoidon edeltävien 3 kuukauden aikana.
- Potilas, jolla on raportoitu systemaattinen sairaus.
- Hampaat, joita ei voida eristää kumiverholla.
- Hampaat, joissa on yli 3 mm syvät hammaskivutaskut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalsiumhydroksidiryhmä
Kanalien biomekaanisen valmistelun jälkeen kalsiumhydroksidi-intrakanavaan asetetaan kanavan sisälle viikoksi ennen obturaatiota.
|
Hampaankannan hoitojen suorittaminen kanavamedikaattien antamisen yhteydessä
|
|
Kokeellinen: Ledermix-ryhmä
Kananavien biomekaanisen valmistelun jälkeen Ledermix-kanavahoidon lääke asetetaan kanavan sisälle viikoksi ennen täytön suorittamista.
|
Hampaankannan hoitojen suorittaminen kanavamedikaattien antamisen yhteydessä
|
|
Kokeellinen: Oleanoliinihapporyhmä
Kanavien biomekaanisen valmistelun jälkeen oleaanolihappo sisäkanavahoitoaine asetetaan kanavan sisään viikoksi ennen täyttöä.
|
Hampaankannan hoitojen suorittaminen kanavamedikaattien antamisen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apikaalisen periodontiitin merkkien ja oireiden lievitys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Percussion-oireiden puuttuminen, Tulehduksen eksudaatin puuttuminen juurikanavasta.
|
1 viikko
|
|
Bakteerimäärän väheneminen juurikanavassa.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Näyte otetaan kanavasta arvioimaan bakteerimäärän vähenemistä juurikanavan sisällä intrakanaalisen lääkkeen vaikutuksesta.
|
1 viikko
|
|
Interleukiini TNF-alfan, IL-1 beetan ja PG-E2:n väheneminen hammasjuuren kudoksissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Näyte otetaan hampaankärjen alueelta, jotta voidaan havaita kanavan sisäisten lääkeaineiden vaikutus tulehduksen vähentämisessä ja parantamisen edistämisessä hampaankärjen alueella.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M01010024RC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .