- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07534943
Wirksamkeit von Oleanolsäure als intrakanaler Wirkstoff auf infektiöse/entzündliche Inhalte in Zähnen mit apikaler Parodontitis
11. April 2026 aktualisiert von: Mansoura University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines auf Ölsäure basierenden intrakanalen Medikaments im Vergleich zu den üblicherweise verwendeten intrakanalen Medikamenten (Kalziumhydroxid und Ledermix) auf die Bakterienkonzentration in den Wurzelkanälen und die entzündlichen Zytokine im periapikalen Gewebe von Zähnen mit apikaler Parodontitis "klinisch" zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelwurzelige Zähne mit Pulpanekrose und apikaler Parodontitis.
- Das Alter liegt zwischen 20 und 60 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb der vorangegangenen 3 Monate eine Antibiotikabehandlung erhalten haben.
- Patienten, die über systemische Erkrankungen berichten.
- Zähne, die nicht mit einem Kofferdam isoliert werden können.
- Zähne mit parodontalen Taschen, die tiefer als 3 mm sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Calciumhydroxid-Gruppe
Nach der biomechanischen Aufbereitung der Kanäle wird Kalziumhydroxid als intrakanaler Wirkstoff für eine Woche in den Kanal eingebracht, bevor die Obturation erfolgt.
|
Wurzelkanalbehandlungen mit der Verabreichung von intrakanalen Medikamenten
|
|
Experimental: Ledermix-Gruppe
Nach der biomechanischen Aufbereitung der Kanäle wird Ledermix als intrakanaläres Medikament für eine Woche vor der Obturation in den Kanal eingebracht.
|
Wurzelkanalbehandlungen mit der Verabreichung von intrakanalen Medikamenten
|
|
Experimental: Oleanolinsäure-Gruppe
Nach der biomechanischen Aufbereitung der Kanäle wird Oleanolsäure als intrakanaler Wirkstoff für eine Woche vor der Obturation in den Kanal eingebracht.
|
Wurzelkanalbehandlungen mit der Verabreichung von intrakanalen Medikamenten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Linderung von Anzeichen und Symptomen einer apikalen Parodontitis
Zeitfenster: 1 Woche
|
Fehlen von Unbehagen bei Perkussion, Fehlen von entzündlichem Exsudat aus dem Wurzelkanal.
|
1 Woche
|
|
Verringerung der Bakterienzahl im Wurzelkanal.
Zeitfenster: 1 Woche
|
Eine Probe wird aus dem Wurzelkanal entnommen, um die Verringerung der Bakterienzahl im Wurzelkanal durch die Wirkung des intrakanalen Medikaments zu bewerten.
|
1 Woche
|
|
Abnahme von Interleukin TNF-alpha, IL-1 Beta und PG-E2 im periapikalen Gewebe
Zeitfenster: 1 Woche
|
Eine Probe wird aus der periapikalen Region entnommen, um die Wirkung der intrakanalen Medikamente bei der Verringerung von Entzündungen und der Förderung der Heilung in der periapikalen Region festzustellen.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- M01010024RC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entzündungszytokine
-
University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Wurzelkanalbehandlung
-
Starkey Laboratories, IncAbgeschlossenSchwerhörigkeit | Hörverlust, sensorineuralVereinigte Staaten
-
Sonova AGAbgeschlossen
-
Sonova AGAbgeschlossen
-
University of PisaInstitut Straumann AGAbgeschlossenParodontale ErkrankungenItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenNormales Gehör | Tinnitus | HörgeräteVereinigte Staaten
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AbgeschlossenPostoperative kognitive Dysfunktion | Bauchneubildung | Geriatrie | HämodynamikTürkei (türkiye)
-
University of South FloridaRekrutierungSchwerhörigkeitVereinigte Staaten
-
University of PisaRekrutierungParodontale ErkrankungenItalien
-
Clinique BizetAbgeschlossenAurikulotherapie | Chirurgischer Eingriff