Eficacia del Ácido Oleanólico como Medicamento Intracanal en Contenidos Infecciosos/Inflamatorios en Dientes con Periodontitis Apical
11 de abril de 2026 actualizado por: Mansoura University
Eficacia del Ácido Oleanólico como Medicamento Intracanal sobre los Contenidos Infecciosos/Inflamatorios en Dientes con Periodontitis Apical
El objetivo de este estudio es investigar "clínicamente" la efectividad de un medicamento intracanal a base de ácido oleanólico en comparación con los medicamentos intracanales comúnmente utilizados (hidróxido de calcio y Ledermix) sobre los niveles de bacterias en los conductos radiculares y las citocinas inflamatorias en los tejidos perirradiculares de dientes con periodontitis apical.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 35511
- Mansoura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes unirradiculares con necrosis pulpar y periodontitis apical.
- La edad oscila entre 20 y 60 años.
Criterios de exclusión:
- Paciente que haya recibido tratamiento antibiótico en los 3 meses anteriores.
- Paciente que reporte enfermedad sistémica.
- Dientes que no puedan aislarse con dique de goma.
- Dientes con bolsas periodontales de más de 3 mm de profundidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de hidróxido de calcio
Tras la preparación biomecánica de los conductos, se colocará un medicamento intracanal de hidróxido de calcio en el interior del conducto durante una semana antes de la obturación.
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Tratamientos de endodoncia con administración de medicamentos intracanaliculares
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Experimental: Grupo Ledermix
Después de la preparación biomecánica de los conductos, se colocará el medicamento intracanal Ledermix dentro del conducto durante una semana antes de la obturación.
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Tratamientos de endodoncia con administración de medicamentos intracanaliculares
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Experimental: Grupo de ácido oleanólico
Tras la preparación biomecánica de los conductos, se colocará el medicamento intracanal de ácido oleanólico dentro del conducto durante una semana antes de la obturación.
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Tratamientos de endodoncia con administración de medicamentos intracanaliculares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alivio de los signos y síntomas de la periodontitis apical
Periodo de tiempo: 1 Semana
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Ausencia de molestias a la percusión, Ausencia de exudado inflamatorio del conducto radicular.
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1 Semana
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Disminución del recuento bacteriano dentro del conducto radicular.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se tomará una muestra del conducto para evaluar la disminución del recuento bacteriano dentro del conducto radicular por efecto del medicamento intracanal.
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1 semana
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Disminución de la interleucina TNF-alfa, IL-1 Beta y PG-E2 en los tejidos periapicales
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se tomará una muestra de la región periapical para detectar el efecto de los medicamentos intracanal en la reducción de la inflamación y la promoción de la curación en la región periapical.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M01010024RC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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