Skuteczność kwasu oleanolowego jako leku wewnątrzkanałowego w przypadku zawartości infekcyjnej/zapalnej w zębach z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych
11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University
Skuteczność kwasu oleanolowego jako leku śródkanalowego w leczeniu zakażeń/stanów zapalnych w zębach z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych
Celem tego badania jest zbadanie "klinicznie" skuteczności środka do stosowania wewnątrzkanałowego na bazie kwasu oleanolowego w porównaniu z powszechnie stosowanymi środkami wewnątrzkanałowymi (wodorotlenkiem wapnia i Ledermix) pod względem poziomu bakterii w kanałach korzeniowych oraz cytokin zapalnych w tkankach okołowierzchołkowych zębów z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, 35511
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zęby jedno-korzeniowe z martwicą miazgi i zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych.
- Wiek od 20 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący leczenie antybiotykowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Pacjenci zgłaszający choroby ogólnoustrojowe.
- Zęby, których nie można odizolować koferdamem.
- Zęby z kieszeniami dziąsłowymi głębszymi niż 3 mm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wodorotlenku wapnia
Po biomechanicznym przygotowaniu kanałów, środek do leczenia wewnątrzkanałowego z wodorotlenkiem wapnia zostanie umieszczony w kanale na tydzień przed jego wypełnieniem.
|
Leczenie kanałowe z podawaniem leków do kanałów
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ledermix
Po biomechanicznym opracowaniu kanałów, środek wewnątrzkanałowy Ledermix zostanie umieszczony w kanale na okres jednego tygodnia przed wypełnieniem.
|
Leczenie kanałowe z podawaniem leków do kanałów
|
|
Eksperymentalny: Grupa kwasu oleanolowego
Po biomechanicznym przygotowaniu kanałów, środek wewnątrzkanałowy z kwasem oleanolowym zostanie umieszczony w kanale na tydzień przed obturacyją.
|
Leczenie kanałowe z podawaniem leków do kanałów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łagodzenie objawów i oznak okołowierzchołkowego zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: 1 Tydzień
|
Brak dyskomfortu przy opukiwaniu, Brak wysięku zapalnego z kanału korzeniowego.
|
1 Tydzień
|
|
Zmniejszenie liczby bakterii w kanale korzeniowym.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Próbka zostanie pobrana z kanału w celu oceny zmniejszenia liczby bakterii wewnątrz kanału korzeniowego pod wpływem leku śródkanalowego.
|
1 tydzień
|
|
Zmniejszenie interleukin TNF-alfa, IL-1 Beta i PG-E2 w tkankach okołowierzchołkowych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pobrana zostanie próbka z okolicy okołowierzchołkowej w celu wykrycia wpływu leków doprzednikowych na zmniejszenie stanu zapalnego i wspomaganie gojenia w okolicy okołowierzchołkowej.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- M01010024RC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .