Effectiviteit van Oleanolzuur als intracanaal medicament op infectieuze/inflammatoire inhoud in tanden met apicale parodontitis
11 april 2026 bijgewerkt door: Mansoura University
Effectiviteit van Oleanolzuur als intracanalair medicament op infectieuze/inflammatoire inhoud in tanden met apicale parodontitis
Het doel van deze studie is om "klinisch" de effectiviteit te onderzoeken van intracanale medicatie op basis van oleanolzuur in vergelijking met de veelgebruikte intracanale medicamenten (calciumhydroxide en Ledermix) op de niveaus van bacteriën in wortelkanalen en inflammatoire cytokinen in de periradiculaire weefsels van tanden met apicale parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkelwortelige tanden met pulpaneurose en apicale parodontitis.
- De leeftijd varieert van 20 tot 60 jaar.
Exclusiecriteria:
- Patiënt die binnen de voorafgaande 3 maanden antibioticabehandeling heeft ontvangen.
- Patiënt die systemische ziekte meldt.
- Tanden die niet met rubberdam kunnen worden geïsoleerd.
- Tanden met parodontale pockets dieper dan 3 mm.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Calciumhydroxidegroep
Na biomechanische voorbereiding van de kanalen wordt calciumhydroxide als intracanaal medicament één week voorafgaand aan de obturatie in het kanaal geplaatst.
|
Wortelkanaalbehandelingen met toediening van intracanale medicamenten
|
|
Experimenteel: Ledermix-groep
Na biomechanische preparatie van de kanalen wordt Ledermix intracanale medicatie gedurende één week in het kanaal geplaatst vóór obturatie.
|
Wortelkanaalbehandelingen met toediening van intracanale medicamenten
|
|
Experimenteel: Oleanoliczuur groep
Na biomechanische preparatie van de kanalen zal Oleanolzuur intracanaal medicament een week in het kanaal worden geplaatst vóór obturatie.
|
Wortelkanaalbehandelingen met toediening van intracanale medicamenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlichting van tekenen en symptomen van apicale parodontitis
Tijdsspanne: 1 Week
|
Afwezigheid van ongemak bij percussie, Afwezigheid van inflammatoir exsudaat uit het wortelkanaal.
|
1 Week
|
|
Afname van bacteriële telling in het wortelkanaal.
Tijdsspanne: 1 week
|
Er wordt een monster uit het kanaal genomen om de afname van het bacteriële aantal in het wortelkanaal te beoordelen door het effect van het intracanale medicament.
|
1 week
|
|
Afname van interleukine TNF-alfa, IL-1 Beta en PG-E2 in de periapicale weefsels
Tijdsspanne: 1 week
|
Er wordt een monster genomen uit de periapicale regio om het effect van de intracanale medicamenten te detecteren bij het verminderen van ontsteking en het bevorderen van genezing in de periapicale regio.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M01010024RC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .