- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07536945
Percepce individualizované péče u pacientů podstupujících ambulantní chemoterapii: Kvalitativní studie
PERCEPCE INDIVIDUALIZOVANÉ PÉČE U PACIENTŮ LÉČENÝCH AMBULANTNÍ CHEMOTERAPIÍ: KVALITATIVNÍ STUDIE
Stručný přehled Účelem této observační studie je zjistit, jak se cítí lidé, kteří podstupují chemoterapii na klinice bez nutnosti přenocování (ambulantně), ohledně péče, kterou dostávají. Studie se zaměřuje na individualizovanou péči, což znamená ošetřovatelskou péči přizpůsobenou konkrétně jedinečným potřebám, hodnotám a životnímu stylu každého člověka.
Pozadí:
Léčba rakoviny často zahrnuje chemoterapii (léky používané k zabíjení rakovinných buněk). Zatímco tyto léčebné postupy pomáhají bojovat s nemocí, mohou také způsobit vedlejší účinky, jako je nevolnost nebo únava, které ovlivňují každodenní život. Sestry hrají klíčovou roli při pomoci lidem zvládat tyto účinky. Tento výzkum si klade za cíl pochopit, jak "individualizovaná péče" pomáhá účastníkům cítit se během své léčebné cesty ceněni a podporováni.
Studie si klade za cíl zodpovědět tyto klíčové otázky:
Jak účastníci popisují své zkušenosti s ošetřovatelskou péčí?
Jaké jsou konkrétní potřeby a očekávání těchto jednotlivců ohledně péče, která jim připadá osobní?
Jak ovlivňuje personalizovaná péče jejich schopnost zvládat příznaky a dodržovat svůj léčebný plán?
Rozsah a prostředí:
Tato studie se bude konat v Nemocnici Yalova Training and Research na Oddělení ambulantní chemoterapie. Výzkum bude prováděn mezi 1. květnem 2026 a 1. dubnem 2027.
Metoda a účastníci:
Výzkumníci plánují provést rozhovory s 10 až 20 účastníky, kteří jsou starší 18 let a podstupují léčbu na klinice. Konečný počet účastníků bude stanoven, když výzkumníci zjistí, že v rozhovorech nejsou objevovány žádné nové informace nebo témata (fáze nazývaná "nasycení dat").
Účastníci budou:
Zúčastnit se soukromého, individuálního rozhovoru s výzkumníkem.
Odpovídat na otevřené otázky o svých myšlenkách a pocitech týkajících se jejich ošetřovatelské péče.
Povolit, aby byl rozhovor nahrán na hlasový záznam, aby byla zajištěna přesná zachycení všech informací.
Strávit přibližně 30 až 45 minut sdílením svých osobních zkušeností.
Soukromí a etika:
Soukromí účastníků je nejvyšší prioritou. Veškeré osobní údaje a hlasové záznamy budou přísně důvěrné. V závěrečné zprávě budou použita falešná jména (aliasy), aby nikdo nemohl být identifikován. Účastníci se mohou kdykoli rozhodnout opustit studii. Studie dodržuje mezinárodní etická pravidla k ochraně práv každého účastníka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Seyda CAN, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905366850312
- E-mail: seyda.can@yalova.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Telefonní číslo: +905469218182
- E-mail: yaseminkara37@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Turecko (Türkiye), 77200
- University of Yalova
-
Kontakt:
- Seyda CAN, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905366850312
- E-mail: seyda.can@yalova.edu.tr
-
Kontakt:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Telefonní číslo: +905469218182
- E-mail: yaseminkara37@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seyda CAN, Assoc. Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokračování v léčbě na Ambulantní jednotce chemoterapie příslušné nemocnice.
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii.
- Věk nad 18 let.
- Znalost turečtiny.
- Kritéria pro vyloučení:
- Nepřijímání pokračující léčby na Ambulantní jednotce chemoterapie příslušné nemocnice.
- Odmítnutí dobrovolné účasti ve studii.
- Nechtění odpovídat na otázky nebo nedostatek spolupráce během rozhovoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků vyjadřujících konkrétní témata týkající se vnímání individualizované ošetřovatelské péče.
Časové okno: Po dobu trvání studie (přibližně 12 měsíců).
|
"Tento výsledek měří frekvenci a hloubku vnímání individualizované ošetřovatelské péče, jak je sdílejí účastníci během polostrukturovaných rozhovorů.\nData budou analyzována pomocí deskriptivní a tematické analýzy.\nVýsledky budou hlášeny jako identifikovaná témata a počet účastníků, kteří vyjádřili každé konkrétní téma nebo vnímání."
|
Po dobu trvání studie (přibližně 12 měsíců).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků identifikujících specifické kategorie individualizovaných potřeb a očekávání ošetřovatelské péče.
Časové okno: Do dokončení studie (přibližně 12 měsíců).
|
Prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů účastníci popíší své specifické potřeby a očekávání v oblasti ošetřovatelské péče.
Data budou analyzována za účelem identifikace společných kategorií potřeb. Výsledky budou uvedeny jako seznam identifikovaných kategorií potřeb péče a počtu účastníků, kteří vyjádřili každou konkrétní potřebu nebo očekávání. |
Do dokončení studie (přibližně 12 měsíců).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yildirim, A., & Simsek, H. (2016). Qualitative Research Methods in the Social Sciences (Sosyal Bilimlerde Nitel Arastirma Yontemleri). Seckin Publishing.
- Palese, A., Tomietto, M., Suhonen, R., et al. (2011). Surgical patient satisfaction as an outcome of nurses' caring behaviours: A descriptive and correlational study in six European countries. Journal of Nursing Scholarship, 43(4), 341-350.
- Pekmezci, H., Köse, B. G., & Akbal, Y. (2024). Nursing care from the perspective of cancer patients. Journal of Nursology, 27(2), 146-152.
- Acaroğlu, R., Suhonen, R., Şendir, M., & Kaya, H. (2010). Reliability and validity of Turkish version of the individualised care scale. Journal of Clinical Nursing, 20(1-2), 136-145.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026/123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .