- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07536945
Perceções de Cuidados Individualizados em Pacientes Submetidos a Quimioterapia Ambulatória: Um Estudo Qualitativo
PERCEÇÕES DE CUIDADOS INDIVIDUALIZADOS DE DOENTES A RECEBER QUIMIOTERAPIA AMBULATORIAL: UM ESTUDO QUALITATIVO
Resumo Breve O objetivo deste estudo observacional é compreender como se sentem as pessoas que recebem quimioterapia numa clínica sem pernoitar (ambulatório) relativamente aos cuidados que recebem. O estudo centra-se nos cuidados individualizados, o que significa cuidados de enfermagem adaptados especificamente às necessidades, valores e estilo de vida únicos de cada pessoa.
Contexto:
O tratamento do cancro envolve frequentemente quimioterapia (medicamentos utilizados para matar células cancerígenas). Embora estes tratamentos ajudem a combater a doença, também podem causar efeitos secundários como náuseas ou cansaço, que afetam a vida diária. Os enfermeiros desempenham um papel fundamental em ajudar as pessoas a gerir estes efeitos. Esta investigação visa compreender como os "cuidados individualizados" ajudam os participantes a sentirem-se valorizados e apoiados durante a sua jornada de tratamento.
O estudo pretende responder a estas questões-chave:
Como descrevem os participantes as suas experiências com os cuidados de enfermagem?
Quais são as necessidades e expectativas específicas destes indivíduos para cuidados que lhes pareçam pessoais?
Como afetam os cuidados personalizados a sua capacidade de gerir sintomas e seguir o seu plano de tratamento?
Âmbito e Cenário:
Este estudo terá lugar no Hospital de Formação e Investigação de Yalova, na Unidade de Quimioterapia Ambulatorial. A investigação será realizada entre 1 de maio de 2026 e 1 de abril de 2027.
Método e Participantes:
Os investigadores planeiam entrevistar 10 a 20 participantes com mais de 18 anos que estejam a receber tratamento na clínica. O número final de participantes será decidido quando os investigadores verificarem que não estão a ser descobertas novas informações ou temas nas entrevistas (uma fase denominada "saturação de dados").
Os participantes irão:
Participar numa entrevista privada, individual, com um investigador.
Responder a questões abertas sobre os seus pensamentos e sentimentos relativamente aos seus cuidados de enfermagem.
Permitir que a entrevista seja gravada em áudio para garantir que toda a informação é recolhida com precisão.
Despendem aproximadamente 30 a 45 minutos a partilhar as suas experiências pessoais.
Privacidade e Ética:
A privacidade dos participantes é uma prioridade máxima. Todas as informações pessoais e gravações de áudio serão mantidas estritamente confidenciais. No relatório final, serão utilizados nomes falsos (pseudónimos) para que ninguém possa ser identificado. Os participantes podem optar por abandonar o estudo a qualquer momento. O estudo segue regras éticas internacionais para proteger os direitos de cada participante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Şeyda CAN, assoc. prof.
- Número de telefone: +905366850312
- E-mail: seyda.can@yalova.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Número de telefone: +905469218182
- E-mail: yaseminkara37@hotmail.com
Locais de estudo
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Yalova
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Yalova, Yalova, Turquia (Türkiye), 77200
- University of Yalova
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Contato:
- Şeyda CAN, assoc. prof.
- Número de telefone: +905366850312
- E-mail: seyda.can@yalova.edu.tr
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Contato:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Número de telefone: +905469218182
- E-mail: yaseminkara37@hotmail.com
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Investigador principal:
- Seyda CAN, Assoc. Prof.
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Subinvestigador:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Continuar o tratamento na Unidade de Quimioterapia Ambulatória do hospital relevante.
- Aceitar voluntariamente participar no estudo.
- Ter mais de 18 anos de idade.
- Ser proficiente em turco.
- Critérios de Exclusão:
- Não estar a receber tratamento contínuo na Unidade de Quimioterapia Ambulatória do hospital relevante.
- Recusar-se a participar no estudo voluntariamente.
- Falta de vontade para responder a perguntas ou falta de cooperação durante a entrevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que expressam temas específicos relativamente às perceções sobre cuidados de enfermagem individualizados.
Prazo: Até à conclusão do estudo (aproximadamente 12 meses).
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This outcome measures the frequency and depth of perceptions of individualized nursing care as shared by participants during semi-structured interviews.
Data will be analyzed using descriptive and thematic analysis.
The results will be reported as the identified themes and the number of participants who expressed each specific theme or perception.
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Até à conclusão do estudo (aproximadamente 12 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que identificam categorias específicas de necessidades e expectativas de cuidados de enfermagem individualizados.
Prazo: Até à conclusão do estudo (aproximadamente 12 meses).
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Através de entrevistas semiestruturadas, os participantes descreverão as suas necessidades e expectativas específicas de cuidados de enfermagem.
Os dados serão analisados para identificar categorias comuns de necessidades.
Os resultados serão reportados como uma lista de categorias de necessidades de cuidados identificadas e o número de participantes que expressaram cada necessidade ou expectativa específica.
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Até à conclusão do estudo (aproximadamente 12 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yildirim, A., & Simsek, H. (2016). Qualitative Research Methods in the Social Sciences (Sosyal Bilimlerde Nitel Arastirma Yontemleri). Seckin Publishing.
- Palese, A., Tomietto, M., Suhonen, R., et al. (2011). Surgical patient satisfaction as an outcome of nurses' caring behaviours: A descriptive and correlational study in six European countries. Journal of Nursing Scholarship, 43(4), 341-350.
- Pekmezci, H., Köse, B. G., & Akbal, Y. (2024). Nursing care from the perspective of cancer patients. Journal of Nursology, 27(2), 146-152.
- Acaroğlu, R., Suhonen, R., Şendir, M., & Kaya, H. (2010). Reliability and validity of Turkish version of the individualised care scale. Journal of Clinical Nursing, 20(1-2), 136-145.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026/123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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