- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07536945
Indywidualna opieka: postrzeganie pacjentów otrzymujących chemioterapię ambulatoryjną – badanie jakościowe
INDYWIDUALIZOWANE POSTRZEGANIE OPIEKI PRZEZ PACJENTÓW OTRZYMUJĄCYCH CHEMIOTERAPIĘ AMBULATORYJNĄ: BADANIE JAKOŚCIOWE
Krótki opis Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, jak osoby otrzymujące chemioterapię w klinice bez konieczności pozostawania na noc (leczenie ambulatoryjne) postrzegają opiekę, którą otrzymują. Badanie koncentruje się na opiece zindywidualizowanej, co oznacza opiekę pielęgniarską dostosowaną do unikalnych potrzeb, wartości i stylu życia każdej osoby.
Tło:
Leczenie raka często obejmuje chemioterapię (leki stosowane do zabijania komórek rakowych). Chociaż te zabiegi pomagają zwalczać chorobę, mogą również powodować skutki uboczne, takie jak nudności lub zmęczenie, które wpływają na codzienne życie. Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w pomaganiu ludziom w radzeniu sobie z tymi efektami. Badanie to ma na celu zrozumienie, jak „opieka zindywidualizowana” pomaga uczestnikom czuć się docenianymi i wspieranymi podczas ich podróży terapeutycznej.
Badanie ma na celu odpowiedź na następujące kluczowe pytania:
Jak uczestnicy opisują swoje doświadczenia z opieką pielęgniarską?
Jakie są specyficzne potrzeby i oczekiwania tych osób dotyczące opieki, która wydaje się im osobista?
Jak opieka spersonalizowana wpływa na ich zdolność do zarządzania objawami i przestrzegania planu leczenia?
Zakres i miejsce:
Badanie to będzie prowadzone w Yalova Training and Research Hospital w ramach Jednostki Chemioterapii Ambulatoryjnej. Badanie będzie prowadzone od 1 maja 2026 r. do 1 kwietnia 2027 r.
Metoda i uczestnicy:
Badacze planują przeprowadzić wywiady z 10 do 20 uczestnikami, którzy mają ponad 18 lat i otrzymują leczenie w klinice. Ostateczna liczba uczestników zostanie ustalona, gdy badacze stwierdzą, że w wywiadach nie odkrywają nowych informacji lub tematów (etap zwany „nasyceniem danych”).
Uczestnicy będą:
Uczestniczyć w prywatnej, indywidualnej rozmowie z badaczem.
Odpowiadać na otwarte pytania dotyczące swoich myśli i uczuć związanych z opieką pielęgniarską.
Pozwalać na nagrywanie głosowe rozmowy, aby zapewnić dokładne uchwycenie wszystkich informacji.
Spędzać około 30 do 45 minut, dzieląc się swoimi osobistymi doświadczeniami.
Prywatność i etyka:
Prywatność uczestników jest najwyższym priorytetem. Wszystkie dane osobowe i nagrania głosowe będą przechowywane w ścisłej tajemnicy. W końcowym raporcie zostaną użyte fałszywe imiona (aliasy), aby nikt nie mógł zostać zidentyfikowany. Uczestnicy mogą w dowolnym momencie zrezygnować z udziału w badaniu. Badanie przestrzega międzynarodowych zasad etycznych w celu ochrony praw każdego uczestnika.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seyda CAN, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +905366850312
- E-mail: seyda.can@yalova.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Numer telefonu: +905469218182
- E-mail: yaseminkara37@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Turcja (Türkiye), 77200
- University of Yalova
-
Kontakt:
- Seyda CAN, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +905366850312
- E-mail: seyda.can@yalova.edu.tr
-
Kontakt:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
- Numer telefonu: +905469218182
- E-mail: yaseminkara37@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Seyda CAN, Assoc. Prof.
-
Pod-śledczy:
- Yasemin KARA OKMEN, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kontynuacja leczenia w Ambulatoryjnej Jednostce Chemioterapii odpowiedniego szpitala.
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Biegła znajomość języka tureckiego.
- Kryteria wykluczenia:
- Brak kontynuacji leczenia w Ambulatoryjnej Jednostce Chemioterapii odpowiedniego szpitala.
- Odmowa dobrowolnego udziału w badaniu.
- Niechęć do odpowiadania na pytania lub brak współpracy podczas wywiadu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników wyrażających określone tematy dotyczące postrzegania zindywidualizowanej opieki pielęgniarskiej.
Ramy czasowe: Do ukończenia badania (około 12 miesięcy).
|
Ten wynik mierzy częstotliwość i głębokość postrzegania zindywidualizowanej opieki pielęgniarskiej, zgłaszaną przez uczestników podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Dane będą analizowane przy użyciu analizy opisowej i tematycznej.
Wyniki zostaną przedstawione jako zidentyfikowane tematy oraz liczba uczestników, którzy wyrazili każdy konkretny temat lub percepcję.
|
Do ukończenia badania (około 12 miesięcy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników identyfikujących konkretne kategorie zindywidualizowanych potrzeb i oczekiwań w zakresie opieki pielęgniarskiej.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (około 12 miesięcy).
|
Poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady uczestnicy opiszą swoje specyficzne potrzeby i oczekiwania dotyczące opieki pielęgniarskiej.
Dane zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania wspólnych kategorii potrzeb. Wyniki zostaną przedstawione jako lista zidentyfikowanych kategorii potrzeb opiekuńczych oraz liczba uczestników, którzy wyrazili każdą konkretną potrzebę lub oczekiwanie. |
Do zakończenia badania (około 12 miesięcy).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yildirim, A., & Simsek, H. (2016). Qualitative Research Methods in the Social Sciences (Sosyal Bilimlerde Nitel Arastirma Yontemleri). Seckin Publishing.
- Palese, A., Tomietto, M., Suhonen, R., et al. (2011). Surgical patient satisfaction as an outcome of nurses' caring behaviours: A descriptive and correlational study in six European countries. Journal of Nursing Scholarship, 43(4), 341-350.
- Pekmezci, H., Köse, B. G., & Akbal, Y. (2024). Nursing care from the perspective of cancer patients. Journal of Nursology, 27(2), 146-152.
- Acaroğlu, R., Suhonen, R., Şendir, M., & Kaya, H. (2010). Reliability and validity of Turkish version of the individualised care scale. Journal of Clinical Nursing, 20(1-2), 136-145.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chemoterapia
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Inwazyjny rak piersi | Patologiczna pełna odpowiedź | Egzosomalny mikroRNA | Odpowiedź na Neoadjuvant Chemotherapy